- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419906
Effekten af at introducere digital multimediepleje på forbedring af patienter med KOL (COPD)
Effekten af at introducere en transteoretisk digital multimediepleje- og sundhedsuddannelsesmodel på at forbedre egenomsorgen hos ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
KOL er en kronisk og progressiv luftvejssygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og symptomer såsom åndenød, kronisk hoste og sputumproduktion. Sygdommen hæmmer betydeligt den daglige funktion og livskvaliteten, især blandt ældre mennesker. På trods af dens høje prævalens forbliver KOL underdiagnosticeret og utilstrækkeligt behandlet i Taiwan.
For at forbedre sygdomsforvaltningen kan digitale sundhedsundervisningsstrategier forbedre patienternes viden og selvplejefærdigheder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en transteoretisk modelbaseret digital multimedie sygeplejeundervisningsintervention til at forbedre sygdomsviden, selvforvaltningsadfærd og livskvalitet blandt ældre patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
- Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lungeobstruktion efter evaluering af en læge.
- Ældre personer i alderen 60 år eller derover.
- Personer, der er læsefærdige, har klart bevidsthed og kan kommunikere på kinesisk og taiwansk.
- Personer, der er enige i at deltage i denne forskning og underskriver samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med respiratorisk distress-syndrom.
- Personer, der bruger respiratorer.
- Personer, der ikke kan kommunikere på grund af kognitiv svækkelse som følge af alvorlig psykisk sygdom eller demens.
- Farveblindhed og synshæmning.
- Personer, der ikke har mobiltelefoner eller tabletcomputere derhjemme og ikke kan skaffe elektronisk udstyr.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-bog om lungeobstruktion
Der blev anvendt et eksperimentelt design.
Der blev udført simpel tilfældig udvælgelse for at inddele deltagerne i den traditionelle undervisningsmateriale-baserede interventionsgruppe og den digitale undervisningsmateriale-baserede interventionsgruppe.
I alt 51 patienter med KOL og i alderen ≥60 år blev rekrutteret fra ambulatoriet på et hospital i det nordlige Taiwan.
De to grupper modtog hver sundhedsoplysning gennem henholdsvis traditionelle papirundervisningsmaterialer og digitale multimedieundervisningsmaterialer; 50-minutters interventioner blev udført en gang om ugen i 8 uger, og målinger blev foretaget før interventionen samt 8 og 12 uger efter interventionen.
Angående præstationsindikatorerne blev en parret t-test og generaliseret estimeringsligning (GEE) anvendt til at analysere forskelle i KOL-vurderingstesten (CAT), selvplejeeffektivitetskalaen for KOL og KOL-videnskalaen.
|
Den digitale undervisningsinterventionsgruppe brugte en computerdownloadet "E-bog om Lungeobstruktion" til en-til-en-undervisning.
Deltagerne blev også undervist i, hvordan man bruger deres mobiltelefoner til at downloade "E-bogen om Lungeobstruktion" og hvordan man læser den, så de kunne bruge den på egen hånd efter at være vendt hjem.
Interventionstiden for begge grupper var én gang om ugen i 50 minutter hver gang i alt 8 uger.
Undervisningsindholdet er opdelt i otte temaer: (1) Hvor meget ved du om lungeobstruktion?
(2) Inhalationsbehandling for lungeobstruktion - Introduktion til inhalatorer?
(3) Pleje for lungeobstruktion - Vejrtrækningsøvelseteknikker?
(4) Aktiviteter og motionstræning?
(5) Selvforvaltningsmetoder for akut lungeobstruktion?
(6) Lungegenoptræning for lungeobstruktion?
(7) Ernæringspleje for lungeobstruktion?
(8) Pleje for lungeobstruktion - Rygophør?
|
|
Ingen indgriben: Den traditionelle læremiddelbaserede gruppe
Den traditionelle undervisningsinterventionsgruppe brugte den samme sundhedsuddannelsesindhold fra "E-bog om Lungeobstruktion" trykt i en papirhåndbog til en-til-en-undervisning, og den samme instruktør gav sundhedsuddannelsesvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD-vurderingstest; CAT
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
CAT er et spørgeskema med 8 spørgsmål, der vurderer COPD's indvirkning på sundhedsstatus og daglig funktionsevne.
Højere score indikerer større sygdomsbyrde.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en digital multimedie sygeplejeuddannelsesintervention i at forbedre sygdomsviden, egenomsorg og selvforvaltning.
|
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til KOL-score
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
Vurderet ved hjælp af et valideret COPD-vidensspørgeskema for at evaluere deltagernes forståelse af sygdomsstyring og selvhjælpsprincipper.
|
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
|
Selvvurderingsscore for egenomsorg
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
Målt ved hjælp af en selvpleje-adfærdsskala tilpasset KOL, der vurderer overholdelse af anbefalede livsstils- og symptomhåndteringsstrategier.
|
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FuJenCUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-bog om lungeobstruktion
-
The Cleveland ClinicThe Honor Project TrustAfsluttet
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of AlbertaAfsluttetOrganisatorisk kontekst
-
Onconova Therapeutics, Inc.AfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Kronisk lymfatisk leukæmi | Kronisk myelocytisk leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Akut myelocytisk leukæmiForenede Stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutteringPlacebo effekt | Forventninger | Negativ affektivitet | Ikke-invasiv hjernestimulationForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareTilmelding efter invitationAutoimmune sygdomme | Metaplasi | Gastritis, atrofisk | Helicobacter pylori gastritis | Anæmi, PerniciousTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater