Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem parodontitis og søvnkvalitet (RBPSQ)

12. februar 2026 opdateret af: Ayşegül Ayça Sarıkaya, Uskudar University

En evaluering af forholdet mellem søvnkvalitet og paradentose

Dette projekt har til formål at undersøge forholdet mellem periodontitis og søvnkvalitet. Dets originalitet ligger i at evaluere sammenhængen mellem parodontalstatus og søvnkvalitet sammen med niveauer af salivær interleukin-6 (IL-6), interleukin-6 (IL-10) IL-10 og pentraxin-3. Især at undersøge forholdet mellem søvnkvalitet og biologiske, psykologiske og livsstilsfaktorer gennem periodontitis og salivære IL-6, IL-10 og pentraxin-3-niveauer er ikke tidligere blevet studeret i litteraturen. Metodisk vil parodontalstatus blive bestemt gennem klinisk undersøgelse; deltagernes Pittsburgh Sleep Quality Index og Multidimensional Fatigue Inventory-score vil blive registreret; og salivære IL-6, IL-10 og pentraxin-3-niveauer vil blive målt. De opnåede data vil blive sammenlignet ved hjælp af statistiske analyser for at bestemme styrken af forholdet mellem periodontitis-sværhedsgrad og søvnkvalitet. Fra et ledelsesperspektiv vil projektet blive gennemført efter godkendelse fra etikudvalget. I forhold til bredere indvirkning forventes resultaterne at videnskabeligt demonstrere forholdet mellem periodontitis og søvnkvalitet, bidrage til indførelsen af en holistisk sundhedstilgang i klinisk praksis og øge folkesundhedsbevidstheden. Derudover forventes projektet at give et fundament for fremtidig forskning i forholdet mellem mundsundhed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet til at undersøge forholdet mellem parodontitis og søvnkvalitet gennem kliniske, spørgeskema-baserede og biokemiske parametre. Parodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der kan påvirke systemisk sundhed, mens søvnkvalitet er tæt forbundet med inflammatoriske, psykologiske og livsstilsrelaterede faktorer. Den kombinerede vurdering af periodontal status, søvnkvalitet og inflammatoriske biomarkører i spyt er dog ikke blevet tilstrækkeligt udforsket.

Deltagerne vil gennemgå en omfattende periodontal undersøgelse, inklusive standard kliniske periodontalparametre, for at fastslå periodontal status og sygdomsalvorlighed. Søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og træthedsstatus vil blive evalueret med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Disse validerede instrumenter vil give kvantitative mål for subjektiv søvnkvalitet og træthedsdimensioner.

Udover kliniske og spørgeskemadata vil ustimulerede spytprøver blive indsamlet fra alle deltagere under standardiserede forhold. Salivatniveauer af interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) og pentraxin-3 vil blive målt ved hjælp af passende biokemiske analysemetoder. Disse biomarkører er udvalgt for at afspejle inflammatorisk og immunregulatorisk aktivitet, der potentielt forbinder periodontal sygdom og søvnforstyrrelser.

Det primære formål er at afgøre, om søvnkvalitet er forbundet med periodontal sygdomsalvorlighed. Sekundære formål omfatter evaluering af forholdet mellem søvnkvalitetsscore, træthedsmål og niveauer af inflammatoriske markører i spyt. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere korrelationer og gruppeforskelle mellem periodontal-, søvn- og biomarkørvariabler.

Studiet vil blive gennemført efter godkendelse fra etikudvalg og i overensstemmelse med relevante etiske retningslinjer. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af de biologiske og adfærdsmæssige forbindelser mellem mundsundhed og søvnkvalitet og til at støtte en mere holistisk tilgang i klinisk sundhedsvurdering og forebyggende pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ayşegül Ayça Sarıkaya, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +905050951478
  • E-mail: aysegulaycas@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34764
        • Rekruttering
        • Uskudar University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kubra KARADURAN
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşegül Ayça Sarıkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

48

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund,
  • klinisk diagnose af periodontitis,
  • klinisk diagnose af parodontal sundhed

Eksklusionskriterier:

  • historie med regelmæssig brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (foregående 6 måneder);
  • ikke-kirurgisk parodontalbehandling (foregående 6 måneder);
  • kirurgisk parodontalbehandling (foregående 12 måneder);
  • tilstedeværelse af <20 tænder;
  • nuværende medicinering, der påvirker gingival sundhed (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormon-substitutionsbehandling);
  • diagnose af diabetes; diagnose af reumatoid arthritis; samt graviditet, amning eller overdreven alkoholindtag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sagsgruppe
Inden for rammerne af denne undersøgelse inkluderes personer i alderen mellem 18 og 65 år, som er systemisk sunde, har mindst 20 naturlige tænder og har paradentose.
Diagnostisk test: Parodontale undersøgelser
Ved parodontal evaluering registreres plakprocent, sondering af lommedybde, procentdel af blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau, gingivalindeks, plakindeks, antal tænder parametre.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær interleukin-10 (IL-10), interleukin-6 (IL-6) og pentraxin-3 vil blive bestemt ved hjælp af en enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Diagnostisk test: Pittsburgh Sleep Quality Index
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardiseret selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle søvnkvalitet over den sidste måned. Det anvendes bredt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at screene for søvnforstyrrelser, evaluere søvnkvalitet hos raske og patientpopulationer samt analysere søvnrelaterede faktorer. Skalaen omfatter spørgsmål om søvnvaner, hyppighed af søvnproblemer og samlet søvnkvalitet. Den vurderer flere dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, habituel søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion. Hvert punkt vurderes på en firepunkts hyppighedsskala. Samlede scoringer spænder fra 0 til 21, hvor højere scoringer indikerer ringere søvnkvalitet; scoringer på 5 eller derover tyder på dårlig søvnkvalitet. PSQI betragtes som et validt og pålideligt multidimensionelt vurderingsinstrument.
Diagnostisk test: (Multidimensionel vurdering af træthed

MAF-skalaen (Multidimensional Assessment of Fatigue) er et selvrapporteringsinstrument udviklet til at evaluere individers træthedserfaringer over de seneste syv dage, baseret på personlige opfattelser. Den består af 16 punkter og kan gennemføres på kort tid. Skalaen dækker fem dimensioner: grad af træthed (punkt 1), alvorlighed (punkt 2), ubehag forårsaget af træthed (punkt 3), indvirkning på daglige aktiviteter (punkt 4-14), og timing/frekvens (punkt 15-16). Punkt 1-14 bruger et 1-10 numerisk vurderingsformat, mens punkt 15-16 er flervalgsopgaver. Deltagere kan markere en separat mulighed for aktiviteter, de ikke udførte af andre årsager end træthed; sådanne punkter udelukkes fra scoringen.

MAF-skalaen bruges især til multidimensionel vurdering af træthed ved kroniske sygdomme. I klinisk forskning bruges den til at overvåge effekten af behandling eller rehabiliteringsinterventioner på træthed, til at evaluere symptomerændringer under patientopfølgning og til at vurdere livskvalitet.
Kontrolgruppe
Inden for rammerne af denne undersøgelse vil personer i alderen 18 til 65 år, som er systemisk sunde, har mindst 20 naturlige tænder og ikke har parodontal sygdom, blive inkluderet.
Diagnostisk test: Parodontale undersøgelser
Ved parodontal evaluering registreres plakprocent, sondering af lommedybde, procentdel af blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau, gingivalindeks, plakindeks, antal tænder parametre.
Diagnostisk test: Indsamling af spytprøver
Niveauer af salivær interleukin-10 (IL-10), interleukin-6 (IL-6) og pentraxin-3 vil blive bestemt ved hjælp af en enzymbundet immunosorbent assay (ELISA).
Diagnostisk test: Pittsburgh Sleep Quality Index
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardiseret selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle søvnkvalitet over den sidste måned. Det anvendes bredt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at screene for søvnforstyrrelser, evaluere søvnkvalitet hos raske og patientpopulationer samt analysere søvnrelaterede faktorer. Skalaen omfatter spørgsmål om søvnvaner, hyppighed af søvnproblemer og samlet søvnkvalitet. Den vurderer flere dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, habituel søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion. Hvert punkt vurderes på en firepunkts hyppighedsskala. Samlede scoringer spænder fra 0 til 21, hvor højere scoringer indikerer ringere søvnkvalitet; scoringer på 5 eller derover tyder på dårlig søvnkvalitet. PSQI betragtes som et validt og pålideligt multidimensionelt vurderingsinstrument.
Diagnostisk test: (Multidimensionel vurdering af træthed

MAF-skalaen (Multidimensional Assessment of Fatigue) er et selvrapporteringsinstrument udviklet til at evaluere individers træthedserfaringer over de seneste syv dage, baseret på personlige opfattelser. Den består af 16 punkter og kan gennemføres på kort tid. Skalaen dækker fem dimensioner: grad af træthed (punkt 1), alvorlighed (punkt 2), ubehag forårsaget af træthed (punkt 3), indvirkning på daglige aktiviteter (punkt 4-14), og timing/frekvens (punkt 15-16). Punkt 1-14 bruger et 1-10 numerisk vurderingsformat, mens punkt 15-16 er flervalgsopgaver. Deltagere kan markere en separat mulighed for aktiviteter, de ikke udførte af andre årsager end træthed; sådanne punkter udelukkes fra scoringen.

MAF-skalaen bruges især til multidimensionel vurdering af træthed ved kroniske sygdomme. I klinisk forskning bruges den til at overvåge effekten af behandling eller rehabiliteringsinterventioner på træthed, til at evaluere symptomerændringer under patientopfølgning og til at vurdere livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et standardiseret selvrapporteringsinstrument, der bruges til at evaluere og måle en persons søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. Det er meget brugt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at identificere søvnforstyrrelser i patientpopulationer, vurdere søvnkvalitet hos raske individer og undersøge forskellige variable relateret til søvn. Skaen består af 4 spørgsmål, der vurderer søvnvaner i løbet af den sidste måned ved hjælp af tidsbaserede svar, 12 spørgsmål, der måler hyppigheden af specifikke søvnproblemer, hvis de er til stede, og 1 spørgsmål, der giver en samlet vurdering af søvnkvaliteten i løbet af den sidste månad.

PSQI måler søvnkvalitet på tværs af flere dimensioner, herunder subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (tid til at falde i søvn og vanskeligheder med at påbegynde søvn), søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet (forholdet mellem tid brugt på at sove og tid brugt i sengen), søvnforstyrrelser (såsom hyppige opvågninger, snorken, nokturi og mareridt), brug af
Ved baseline (enkelt besøg)
Multidimensional Vurdering af Træthed (MAF) Skala
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)

MAF-skalaen er et selvrapporteringsinstrument udviklet til at evaluere personers træthedserfaringer over de seneste syv dage. Den er baseret på personlig opfattelse og subjektiv rapportering og kan udføres på kort tid. Skalaen består af 16 punkter og dækker fem dimensioner: grad af træthed (punkt 1), sværhedsgrad (punkt 2), belastning forårsaget af træthed (punkt 3), indvirkning på daglige aktiviteter (punkt 4-14) og timing/frekvens (punkt 15-16).

Punkt 1-14 bruger et 1-10 numerisk vurderingsformat, mens punkt 15-16 er flervalgsopgaver. Deltagere kan angive, om de ikke udførte visse aktiviteter af andre årsager end træthed; sådanne punkter udelukkes fra scoringen. MAF-skalaen bruges bredt til at give en multidimensionel evaluering af træthed, især ved kroniske sygdomme. I klinisk forskning bruges den til at overvåge behandlings- eller rehabiliteringseffekter på træthed, til at evaluere symptomerændringer under patientopfølgning og til at vurdere livskvalitet.

I scoringen
Ved baseline (enkelt besøg)
Klinisk tilhørsniveau (mm)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)

Klinisk tilhæftningsniveau (CAL) er en mere pålidelig indikator for parodontalt støtte omkring en tand end sondedybde alene, da det måles fra et fast anatomisk referencepunkt - cementoenamelgrænsen (CEJ) - som forbliver konstant over tid. Beregning af CAL kræver to målinger: afstanden fra tandkødskanten til CEJ og sondedybden.

Ved tilfælde af tandkødsrecession beregnes CAL ved at lægge sondedybden til afstanden fra tandkødskanten til CEJ. Ved tilfælde af tandkødsvækst bestemmes CAL ved at trække afstanden fra tandkødskanten til CEJ fra sondedybden.
Ved baseline (enkelt besøg)
Salivary pentraxin-3-niveauer
Tidsramme: Baseline
Salivært pentraxinniveau. Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Pentraxinniveau i spyt vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivært interleukin-10 (IL-10)-niveau
Tidsramme: Baseline
Spytprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede spytprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Il-10-niveauer i spyt vil blive målt ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-metoden.
Baseline
Plaque procentdel
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)
Tilstedeværelsen eller fraværet af plak er afgørende, registreret som (+) ved tilstedeværelse af plak eller (-) ved fravær af plak, og procentdelen af hele munden påvirket af plak udtrykkes som en procentdel (P%).
Ved baseline (enkelt besøg)
Gingivalindeks
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)
Efter måling af plakindekset vurderes dette indeks inflammation og blødning på fire steder pr. tand (mesial, midt, distal vestibular og lingual/palatal). Scoringen er som følger: 0 = ingen synlig inflammation; 1 = let ændring i gingival farve og tekstur; 2 = synlig inflammation med tendens til blødning ved forsigtig sondering af sulcus; 3 = markant inflammation med spontan tendens til blødning. Gingivaindekset beregnes som summen af scoringer divideret med antallet af undersøgte overflader.
Ved baseline (enkelt besøg)
Undersøgelse af lommen dybde
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)
Måling af dybden af en sulcus eller periodontal lomme, bestemt ved at måle afstanden fra gingivalranden til bunden af sulcus eller lommen med en kalibreret periodontal sonde.
Ved baseline (enkelt besøg)
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)
Det tal, der opnås ved at dividere summen af de positive områder med summen af de undersøgte områder, ganges med 100, og den opnåede værdi udtrykkes som procentdelen af blødning ved sondering (BOP%).
Ved baseline (enkelt besøg)
Salivary interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Baseline
Salivært interleukin-6 (IL-6) niveau. Salivprøver vil blive indsamlet før kliniske parodontale målinger. De indsamlede salivprøver vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse. Il-6 niveau i saliv vil blive målt ved hjælp af enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) metoden.
Baseline
Plaqueindeks
Tidsramme: Ved baseline (enkelt besøg)
Plaqueindeks er en klinisk måling, der bruges til at vurdere tykkelsen og mængden af tandplak, der er ophobet på tandoverflader.
Ved baseline (enkelt besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ASARIKAYA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger