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Indagine sulla Relazione tra Parodontite e Qualità del Sonno (RBPSQ)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Ayşegül Ayça Sarıkaya, Uskudar University

Una valutazione della relazione tra qualità del sonno e parodontite

Questo progetto mira a indagare la relazione tra parodontite e qualità del sonno. La sua originalità risiede nella valutazione dell'associazione tra lo stato parodontale e la qualità del sonno insieme ai livelli salivari di interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10) e pentraxina-3. In particolare, l'esame della relazione tra la qualità del sonno e fattori biologici, psicologici e legati allo stile di vita attraverso la parodontite e i livelli salivari di IL-6, IL-10 e pentraxina-3 non è stato precedentemente studiato in letteratura. Metodologicamente, lo stato parodontale sarà determinato attraverso un esame clinico; verranno registrati i punteggi dei partecipanti al Pittsburgh Sleep Quality Index e al Multidimensional Fatigue Inventory; e verranno misurati i livelli salivari di IL-6, IL-10 e pentraxina-3. I dati ottenuti saranno confrontati utilizzando analisi statistiche per determinare la forza della relazione tra la gravità della parodontite e la qualità del sonno. Da una prospettiva gestionale, il progetto sarà condotto previa approvazione del comitato etico. In termini di impatto più ampio, ci si aspetta che i risultati dimostrino scientificamente la relazione tra parodontite e qualità del sonno, contribuiscano all'adozione di un approccio olistico alla salute nella pratica clinica e aumentino la consapevolezza sulla salute pubblica. Inoltre, si prevede che il progetto fornisca una base per future ricerche sulla relazione tra salute orale e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per indagare la relazione tra parodontite e qualità del sonno attraverso parametri clinici, basati su questionari e biochimici. La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che può influenzare la salute sistemica, mentre la qualità del sonno è strettamente associata a fattori infiammatori, psicologici e legati allo stile di vita. Tuttavia, la valutazione combinata dello stato parodontale, della qualità del sonno e dei biomarcatori infiammatori salivari non è stata sufficientemente esplorata.

I partecipanti saranno sottoposti a un esame parodontale completo, inclusi parametri parodontali clinici standard, per determinare lo stato parodontale e la gravità della malattia. La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), e lo stato di affaticamento sarà valutato con l'Inventario Multidimensionale della Fatica (MFI). Questi strumenti validati forniranno misure quantitative della qualità del sonno soggettiva e delle dimensioni della fatica.

Oltre ai dati clinici e dei questionari, campioni di saliva non stimolata saranno raccolti da tutti i partecipanti in condizioni standardizzate. I livelli salivari di interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10) e pentraxina-3 saranno misurati utilizzando metodi appropriati di analisi biochimica. Questi biomarcatori sono selezionati per riflettere l'attività infiammatoria e immunoregolatoria potenzialmente collegata alla malattia parodontale e ai disturbi del sonno.

L'obiettivo principale è determinare se la qualità del sonno è associata alla gravità della malattia parodontale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra i punteggi della qualità del sonno, le misure di affaticamento e i livelli dei marcatori infiammatori salivari. Saranno eseguite analisi statistiche per valutare le correlazioni e le differenze di gruppo tra le variabili parodontali, del sonno e dei biomarcatori.

Lo studio sarà condotto previa approvazione del comitato etico e in conformità con le linee guida etiche pertinenti. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dei legami biologici e comportamentali tra la salute orale e la qualità del sonno e a sostenere un approccio più olistico nella valutazione clinica della salute e nell'assistenza preventiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ayşegül Ayça Sarıkaya, Principal Investigator
  • Numero di telefono: +905050951478
  • Email: aysegulaycas@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34764
        • Reclutamento
        • Uskudar University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kubra KARADURAN
        • Investigatore principale:
          • Ayşegül Ayça Sarıkaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

48

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sistematicamente sani,
  • diagnosi clinica di parodontite,
  • diagnosi clinica di salute parodontale

Criteri di esclusione:

  • storia di uso regolare di antibiotici sistemici, farmaci antinfiammatori o antiossidanti (ultimi 6 mesi);
  • trattamento parodontale non chirurgico (ultimi 6 mesi);
  • trattamento parodontale chirurgico (ultimi 12 mesi);
  • presenza di <20 denti;
  • farmaci attuali che influenzano la salute gengivale (calcio antagonisti, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva);
  • diagnosi di diabete; diagnosi di artrite reumatoide; e gravidanza, allattamento o consumo eccessivo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo Caso
Nell'ambito di questo studio, saranno inclusi individui di età compresa tra i 18 e i 65 anni, in buona salute sistemica, con almeno 20 denti naturali e affetti da parodontite.
Test diagnostico: Esami parodontali
Con la valutazione parodontale, vengono registrati i parametri della percentuale di placca, profondità di sondaggio delle tasche, percentuale di sanguinamento al sondaggio, livello di attacco clinico, indice gengivale, indice di placca e numero di denti.
Test diagnostico: Raccolta di campioni di saliva
I livelli di interleuchina-10 salivare (IL-10), interleuchina-6 (IL-6) e pentraxina-3 saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
Test diagnostico: Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è uno strumento standardizzato di autovalutazione utilizzato per misurare la qualità del sonno nell'ultimo mese. Viene ampiamente applicato sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening dei disturbi del sonno, la valutazione della qualità del sonno in popolazioni sane e pazienti, e l'analisi dei fattori correlati al sonno. La scala include domande sulle abitudini del sonno, la frequenza dei problemi di sonno e la qualità complessiva del sonno. Valuta molteplici dimensioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ogni voce è valutata su una scala di frequenza a quattro punti. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore; punteggi di 5 o più suggeriscono una scarsa qualità del sonno. Il PSQI è considerato uno strumento di valutazione multidimensionale valido e affidabile.
Test diagnostico: (Valutazione Multidimensionale della Fatica

La Scala MAF (Multidimensional Assessment of Fatigue) è uno strumento di autovalutazione sviluppato per valutare le esperienze di fatica degli individui negli ultimi sette giorni, basandosi sulle percezioni personali. È composta da 16 item e può essere somministrata in breve tempo. La scala copre cinque dimensioni: grado di fatica (item 1), gravità (item 2), disagio causato dalla fatica (item 3), impatto sulle attività della vita quotidiana (item 4-14) e tempistica/frequenza (item 15-16). Gli item 1-14 utilizzano un formato di valutazione numerica da 1 a 10, mentre gli item 15-16 sono a scelta multipla. I partecipanti possono segnare un'opzione separata per le attività che non hanno svolto per motivi diversi dalla fatica; tali item sono esclusi dal punteggio.

La scala MAF è particolarmente utilizzata per la valutazione multidimensionale della fatica nelle malattie croniche. Nella ricerca clinica, viene utilizzata per monitorare gli effetti del trattamento o degli interventi riabilitativi sulla fatica, per valutare i cambiamenti dei sintomi durante il follow-up del paziente e per valutare la qualità della vita.
Gruppo di Controllo
Nell'ambito di questo studio, verranno inclusi individui di età compresa tra i 18 e i 65 anni, che sono sistematicamente sani, hanno almeno 20 denti naturali e non presentano malattie parodontali.
Test diagnostico: Esami parodontali
Con la valutazione parodontale, vengono registrati i parametri della percentuale di placca, profondità di sondaggio delle tasche, percentuale di sanguinamento al sondaggio, livello di attacco clinico, indice gengivale, indice di placca e numero di denti.
Test diagnostico: Raccolta di campioni di saliva
I livelli di interleuchina-10 salivare (IL-10), interleuchina-6 (IL-6) e pentraxina-3 saranno determinati utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
Test diagnostico: Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è uno strumento standardizzato di autovalutazione utilizzato per misurare la qualità del sonno nell'ultimo mese. Viene ampiamente applicato sia in ambito clinico che di ricerca per lo screening dei disturbi del sonno, la valutazione della qualità del sonno in popolazioni sane e pazienti, e l'analisi dei fattori correlati al sonno. La scala include domande sulle abitudini del sonno, la frequenza dei problemi di sonno e la qualità complessiva del sonno. Valuta molteplici dimensioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ogni voce è valutata su una scala di frequenza a quattro punti. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore; punteggi di 5 o più suggeriscono una scarsa qualità del sonno. Il PSQI è considerato uno strumento di valutazione multidimensionale valido e affidabile.
Test diagnostico: (Valutazione Multidimensionale della Fatica

La Scala MAF (Multidimensional Assessment of Fatigue) è uno strumento di autovalutazione sviluppato per valutare le esperienze di fatica degli individui negli ultimi sette giorni, basandosi sulle percezioni personali. È composta da 16 item e può essere somministrata in breve tempo. La scala copre cinque dimensioni: grado di fatica (item 1), gravità (item 2), disagio causato dalla fatica (item 3), impatto sulle attività della vita quotidiana (item 4-14) e tempistica/frequenza (item 15-16). Gli item 1-14 utilizzano un formato di valutazione numerica da 1 a 10, mentre gli item 15-16 sono a scelta multipla. I partecipanti possono segnare un'opzione separata per le attività che non hanno svolto per motivi diversi dalla fatica; tali item sono esclusi dal punteggio.

La scala MAF è particolarmente utilizzata per la valutazione multidimensionale della fatica nelle malattie croniche. Nella ricerca clinica, viene utilizzata per monitorare gli effetti del trattamento o degli interventi riabilitativi sulla fatica, per valutare i cambiamenti dei sintomi durante il follow-up del paziente e per valutare la qualità della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)

L'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) è uno strumento standardizzato di autovalutazione utilizzato per valutare e misurare la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese. È ampiamente utilizzato sia in contesti clinici che di ricerca per identificare disturbi del sonno nelle popolazioni di pazienti, valutare la qualità del sonno in individui sani ed esaminare varie variabili correlate al sonno. La scala è composta da 4 domande che valutano le abitudini del sonno nell'ultimo mese utilizzando risposte basate sul tempo, 12 domande che misurano la frequenza di specifici problemi del sonno se presenti, e 1 domanda che fornisce una valutazione complessiva della qualità del sonno durante l'ultimo mese.

Il PSQI misura la qualità del sonno attraverso molteplici dimensioni, tra cui la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno (tempo per addormentarsi e difficoltà ad iniziare il sonno), la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno (il rapporto tra tempo trascorso dormendo e tempo trascosto a letto), i disturbi del sonno (come frequenti risvegli, russamento, nicturia e incubi), l'uso di
Al basale (visita singola)
Scala di Valutazione Multidimensionale della Fatica (MAF)
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)

La Scala MAF è uno strumento di autovalutazione sviluppato per valutare le esperienze di fatica degli individui negli ultimi sette giorni. Si basa sulla percezione personale e sulla segnalazione soggettiva e può essere somministrato in breve tempo. La scala è composta da 16 elementi e copre cinque dimensioni: grado di fatica (elemento 1), gravità (elemento 2), disagio causato dalla fatica (elemento 3), impatto sulle attività della vita quotidiana (elementi 4-14) e tempistica/frequenza (elementi 15-16).

Gli elementi 1-14 utilizzano un formato di valutazione numerica da 1 a 10, mentre gli elementi 15-16 sono domande a scelta multipla. I partecipanti possono indicare se non hanno svolto determinate attività per motivi diversi dalla fatica; tali elementi sono esclusi dal punteggio. La scala MAF è ampiamente utilizzata per fornire una valutazione multidimensionale della fatica, in particolare nelle malattie croniche. Nella ricerca clinica, viene utilizzata per monitorare gli effetti del trattamento o della riabilitazione sulla fatica, per valutare i cambiamenti dei sintomi durante il follow-up del paziente e per valutare la qualità della vita.

Nel punteggi
Al basale (visita singola)
Livello di Attacco Clinico (mm)
Lasso di tempo: Alla baseline (visita singola)

Il livello di attacco clinico (CAL) è un indicatore più affidabile del supporto parodontale intorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio, poiché viene misurato da un punto di riferimento anatomico fisso, la giunzione cemento-smalto (CEJ), che rimane costante nel tempo. Il calcolo del CAL richiede due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio.

In caso di recessione gengivale, il CAL si calcola sommando la profondità di sondaggio alla distanza dal margine gengivale alla CEJ. In caso di iperplasia gengivale, il CAL si determina sottraendo la distanza dal margine gengivale alla CEJ dalla profondità di sondaggio.
Alla baseline (visita singola)
Livelli di pentrassina-3 salivare
Lasso di tempo: Baseline
Livelli di pentrassina salivare. I campioni di saliva verranno raccolti prima delle misurazioni periodontali cliniche. I campioni di saliva raccolti verranno conservati a -80°C fino all'analisi. I livelli di pentrassina nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo ELISA.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: Baseline
I campioni di saliva saranno raccolti prima delle misurazioni cliniche parodontali. I campioni di saliva raccolti saranno conservati a -80°C fino all'analisi. I livelli di Il-10 nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Baseline
Percentuale di placca
Lasso di tempo: Alla baseline (visita singola)
La presenza o assenza di placca è determinante, registrata come (+) in presenza di placca o (-) in assenza di placca, e la percentuale dell'intera bocca interessata dalla placca è espressa come percentuale (P%).
Alla baseline (visita singola)
Indice Gengivale
Lasso di tempo: Alla baseline (visita singola)
Valutato dopo la misurazione dell'indice di placca, questo indice valuta l'infiammazione e il sanguinamento in quattro siti per dente (mesiale, medio, distale vestibolare e linguale/palatale). Il punteggio è il seguente: 0 = nessuna infiammazione visibile; 1 = leggera variazione del colore e della consistenza gengivale; 2 = infiammazione visibile con tendenza al sanguinamento al sondaggio delicato del solco; 3 = infiammazione marcata con tendenza al sanguinamento spontaneo. L'indice gengivale è calcolato come la somma dei punteggi divisa per il numero di superfici esaminate.
Alla baseline (visita singola)
Profondità di Sondaggio della Tasca
Lasso di tempo: Alla baseline (visita singola)
Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale, determinata misurando la distanza dal margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
Alla baseline (visita singola)
Sanguinamento al Sondaggio
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)
Il numero ottenuto dividendo la somma delle aree positive per la somma delle aree esaminate viene moltiplicato per 100 e il valore ottenuto viene espresso come percentuale di sanguinamento al sondaggio (BOP%).
Al basale (visita singola)
Livelli di interleuchina-6 (IL-6) salivare
Lasso di tempo: Baseline
Livelli di interleuchina-6 (IL-6) salivare. I campioni di saliva verranno raccolti prima delle misurazioni parodontali cliniche. I campioni di saliva raccolti verranno conservati a -80°C fino all'analisi. I livelli di IL-6 nella saliva saranno misurati utilizzando il metodo del saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Baseline
Indice di Placca
Lasso di tempo: Al basale (visita singola)
L'indice di placca è una misura clinica utilizzata per valutare lo spessore e la quantità di placca dentale accumulata sulle superfici dei denti.
Al basale (visita singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ASARIKAYA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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