Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret selvreguleringsintervention for digital spilafhængighed og søvnmangel (SRDGA)

14. februar 2026 opdateret af: Turkan Akyol Guner

En skolebaseret selvreguleringsintervention til reduktion af digital spilafhængighed og søvnmangel hos unge: Et klyngerandomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en skolebaseret selvreguleringsintervention, der er designet til at reducere digitalt spilafhængighed og søvnmangel blandt unge i alderen 10-14 år. Overdreven digital gaming er blevet forbundet med søvnproblemer, reduceret akademisk præstation og følelsesmæssige vanskeligheder hos unge.

I denne klynge-randomiserede kontrollerede prøve blev to offentlige mellemskoler tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Elever i interventionsgruppen deltog i et fire-ugers klasserumsbaseret selvreguleringstræningsprogram med fokus på målfastsættelse, impulskontrol, tidsstyring og sunde digitale brugsvaner.

Kontrollen fortsatte deres sædvanlige skoleaktiviteter uden yderligere intervention. Resultater blev vurderet før interventionen og efter afslutningen ved hjælp af validerede målinger af digital spilafhængighed og søvnmangel.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om styrkelse af selvreguleringsfærdigheder kan reducere problematiske gaming-adfærdsmønstre og forbedre søvnresultater hos unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne klynge-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på to offentlige mellemskoler beliggende i centrum af Tyrkiet i løbet af 2024-2025 akademiske år. Skoler med lignende socio-demografiske karakteristika blev identificeret, og to skoler blev udvalgt via en lodtrækningsmetode. En skole blev tildelt interventionsgruppen og den anden til kontrolgruppen for at minimere kontamination mellem deltagerne.

Studiet rettede sig mod elever i alderen 10-14 år, der blev identificeret som værende i høj risiko for digitalt spilafhængighed baseret på screeningsvurderinger. Interventionen bestod af fire ugentlige klassesessioner forankret i Selvreguleringsteori. Programmet omfattede struktureret aktiviteter fokuseret på selvovervågning af digitale spiladfærd, målfastlæggelse, impulskontrolstrategier, tidsstyringsfærdigheder og søvnhygiejnebevidsthed.

Kontrolgruppen modtog ikke interventionen i undersøgelsesperioden og fortsatte deres rutinemæssige skolepensum.

Primære resultater omfattede niveauer af digitalt spilafhængighed og søvnmangel, målt ved hjælp af validerede og alderspassende standardiserede skalaer. Vurderinger blev udført ved baseline (pre-intervention) og efter afslutning af interventionen.

Studiets primære mål er at evaluere effektiviteten af en teoretisk baseret skoleintervention i at reducere digitalt spilafhængighed og søvnmangel blandt unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Zonguldak, Tyrkiet (Türkiye), 67100
        • Mithatpaşa İlkokulu
      • Zonguldak, Tyrkiet (Türkiye), 67100
        • Rüzgarlımeşe İlkokulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning på en af de to udvalgte offentlige mellemskoler i bymidten
  • Alder 10-14 år
  • Klassificeret som "højrisiko" for digitalt spilafhængighed baseret på screeningsvurdering
  • Evne til at forstå og udfylde studie-spørgeskemaer
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre/værger og accept fra eleverne

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret psykisk eller neurologisk lidelse, der kan forstyrre deltagelsen
  • Modtager i øjeblikket psykologisk eller adfærdsmæssig behandling rettet mod digitalt spilbrug
  • Ude af stand til at deltage regelmæssigt i interventionssessioner
  • Tilbagetrækning af samtykke under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvreguleringsinterventionsgruppe
Studerende indskrevet på interventionsskolen, som modtog et 4-ugers, klassebaseret selvregulerings-træningsprogram designet til at reducere digital spilafhængighed og søvndeprivation. Interventionen bestod af strukturede undervisningssessioner baseret på Selvregulerings-teorien.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret Selvreguleringsprogram
En skolebaseret selvreguleringsintervention baseret på Selvreguleringsteori blev gennemført over fire på hinanden følgende uger. Programmet bestod af fire strukturede klasseværelsesessioner (én session om ugen, cirka 40-45 minutter hver) med fokus på selvovervågning, målfastsættelse, impulskontrol, tidsstyring og sunde digital brugsvaner. Interaktive aktiviteter, gruppediskussioner og adfærdsplanlægningsøvelser blev anvendt. Derudover blev der afholdt et forældre/lærer informationsseminar for at understøtte konsekvent adfærdsforstærkning. Kontrolgruppen modtog ingen struktureret intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studerende indskrevet på kontrolskolen, som fortsatte deres sædvanlige skoleaktiviteter og ikke modtog selvreguleringsinterventionen i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i digitale spilafhængighedsscorer
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
Ændring i Digital Game Addiction Scale total score fra baseline til efter intervention mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Søvnmangel-scores
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
Ændring i Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) totalscore fra baseline til efter intervention mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Turkan Akyol Guner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SR-DGA-2024-TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger