- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423689
Skolebaseret selvreguleringsintervention for digital spilafhængighed og søvnmangel (SRDGA)
En skolebaseret selvreguleringsintervention til reduktion af digital spilafhængighed og søvnmangel hos unge: Et klyngerandomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en skolebaseret selvreguleringsintervention, der er designet til at reducere digitalt spilafhængighed og søvnmangel blandt unge i alderen 10-14 år. Overdreven digital gaming er blevet forbundet med søvnproblemer, reduceret akademisk præstation og følelsesmæssige vanskeligheder hos unge.
I denne klynge-randomiserede kontrollerede prøve blev to offentlige mellemskoler tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Elever i interventionsgruppen deltog i et fire-ugers klasserumsbaseret selvreguleringstræningsprogram med fokus på målfastsættelse, impulskontrol, tidsstyring og sunde digitale brugsvaner.
Kontrollen fortsatte deres sædvanlige skoleaktiviteter uden yderligere intervention. Resultater blev vurderet før interventionen og efter afslutningen ved hjælp af validerede målinger af digital spilafhængighed og søvnmangel.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om styrkelse af selvreguleringsfærdigheder kan reducere problematiske gaming-adfærdsmønstre og forbedre søvnresultater hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne klynge-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på to offentlige mellemskoler beliggende i centrum af Tyrkiet i løbet af 2024-2025 akademiske år. Skoler med lignende socio-demografiske karakteristika blev identificeret, og to skoler blev udvalgt via en lodtrækningsmetode. En skole blev tildelt interventionsgruppen og den anden til kontrolgruppen for at minimere kontamination mellem deltagerne.
Studiet rettede sig mod elever i alderen 10-14 år, der blev identificeret som værende i høj risiko for digitalt spilafhængighed baseret på screeningsvurderinger. Interventionen bestod af fire ugentlige klassesessioner forankret i Selvreguleringsteori. Programmet omfattede struktureret aktiviteter fokuseret på selvovervågning af digitale spiladfærd, målfastlæggelse, impulskontrolstrategier, tidsstyringsfærdigheder og søvnhygiejnebevidsthed.
Kontrolgruppen modtog ikke interventionen i undersøgelsesperioden og fortsatte deres rutinemæssige skolepensum.
Primære resultater omfattede niveauer af digitalt spilafhængighed og søvnmangel, målt ved hjælp af validerede og alderspassende standardiserede skalaer. Vurderinger blev udført ved baseline (pre-intervention) og efter afslutning af interventionen.
Studiets primære mål er at evaluere effektiviteten af en teoretisk baseret skoleintervention i at reducere digitalt spilafhængighed og søvnmangel blandt unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkiet (Türkiye), 67100
- Mithatpaşa İlkokulu
-
Zonguldak, Tyrkiet (Türkiye), 67100
- Rüzgarlımeşe İlkokulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrivning på en af de to udvalgte offentlige mellemskoler i bymidten
- Alder 10-14 år
- Klassificeret som "højrisiko" for digitalt spilafhængighed baseret på screeningsvurdering
- Evne til at forstå og udfylde studie-spørgeskemaer
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre/værger og accept fra eleverne
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret psykisk eller neurologisk lidelse, der kan forstyrre deltagelsen
- Modtager i øjeblikket psykologisk eller adfærdsmæssig behandling rettet mod digitalt spilbrug
- Ude af stand til at deltage regelmæssigt i interventionssessioner
- Tilbagetrækning af samtykke under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvreguleringsinterventionsgruppe
Studerende indskrevet på interventionsskolen, som modtog et 4-ugers, klassebaseret selvregulerings-træningsprogram designet til at reducere digital spilafhængighed og søvndeprivation.
Interventionen bestod af strukturede undervisningssessioner baseret på Selvregulerings-teorien.
|
En skolebaseret selvreguleringsintervention baseret på Selvreguleringsteori blev gennemført over fire på hinanden følgende uger.
Programmet bestod af fire strukturede klasseværelsesessioner (én session om ugen, cirka 40-45 minutter hver) med fokus på selvovervågning, målfastsættelse, impulskontrol, tidsstyring og sunde digital brugsvaner.
Interaktive aktiviteter, gruppediskussioner og adfærdsplanlægningsøvelser blev anvendt.
Derudover blev der afholdt et forældre/lærer informationsseminar for at understøtte konsekvent adfærdsforstærkning.
Kontrolgruppen modtog ingen struktureret intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studerende indskrevet på kontrolskolen, som fortsatte deres sædvanlige skoleaktiviteter og ikke modtog selvreguleringsinterventionen i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i digitale spilafhængighedsscorer
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i Digital Game Addiction Scale total score fra baseline til efter intervention mellem interventions- og kontrolgrupperne.
|
Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Søvnmangel-scores
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Ændring i Sleep Deprivation Scale for Children and Adolescents (SDS-C/A) totalscore fra baseline til efter intervention mellem interventions- og kontrolgrupperne.
|
Baseline, 4 uger (efter intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR-DGA-2024-TR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
Kliniske forsøg med Skolebaseret Selvreguleringsprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater