Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer statisk balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet (NR-CAI)
Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsinstabilitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et kombineret neuromuskulært rehabiliteringsprogram forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet. Det vil også undersøge, om tilføjelsen af kinesiotaping giver ekstra fordel sammenlignet med kun træning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer et seks ugers balance- og styrketræningsprogram den statiske posturale kontrol hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet?
Fører tilføjelsen af kinesiotaping til træningsprogrammet til større forbedringer i balance sammenlignet med kun træning?
Forskere vil sammenligne tre grupper: en træningsgruppe, en træningsgruppe plus kinesiotaping-gruppe og en kontrolgruppe for at afgøre, hvilken tilgang der er mest effektiv til at forbedre balance.
Deltagere vil:
Deltage i et vejledt rehabiliteringsprogram tre gange om ugen i seks uger (interventionsgrupper)
Udføre balancetræning på en vippebræt og styrkeøvelser ved hjælp af elastiske modstandsbands
Modtage kinesiotaping før hver session, hvis de er tildelt tapinggruppen
Gennemgå balancevurderinger før og efter interventionen ved hjælp af kraftplademålinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelforstyrrelse er en hyppig tilstand blandt atleter og er forbundet med tilbagevendende ankelforstuvninger, nedsat proprioception, muskelsvaghed og mangler i posturalkontrol. Disse nedsættelser påvirker atletisk præstation negativt og øger risikoen for yderligere skader. Neuromuskulære genoptræningsprogrammer, der kombinerer balance- og styrketræning, anbefales almindeligvis til at adressere disse problemer; dog er beviserne vedrørende den yderligere værdi af supplementære indgreb såsom kinesiotaping fortsat begrænset.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at undersøge effektiviteten af et struktureret neuromuskulært genoptræningsprogram på statisk balance hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse og for at afgøre, om tilføjelsen af kinesiotaping forbedrer behandlingsresultaterne. Deltagere, der opfyldte de diagnostiske kriterier for kronisk ankelforstyrrelse, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til en af tre undersøgelsesgrupper.
Interventionen bestod af et vejledt genoptræningsprogram fokuseret på balance- og styrkeøvelser rettet mod ankelleddet. Træningssessioner blev udført regelmæssigt over en seks-ugers periode. I én gruppe blev kinesiotaping anvendt før hver træningssession ud over øvelsesprogrammet, mens en anden gruppe udførte de samme øvelser uden taping. En kontrolgruppe modtog ikke nogen specifik genoptræningsintervention.
Balancepræstation blev evalueret før og efter interventionsperioden ved hjælp af objektive laboratoriebaserede vurderinger. Studiedesignet tillod sammenligning af ændringer over tid inden for hver gruppe og mellem grupper for at identificere den mest effektive tilgang til at forbedre postural stabilitet hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse.
Resultaterne af denne prøve er beregnet til at give praktisk klinisk evidens for fysioterapeuter og sportsgenoptræningsfagfolk vedrørende optimale konservative behandlingsstrategier for kronisk ankelforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albanien, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerselektionen var baseret på kriterierne etableret af International Ankle Consortium. Inklusionskriterierne var som følger: en historik med mindst én ankelforstuvning, der fandt sted mindst 12 måneder før indmelding, ledsaget af kliniske tegn på smerte og betændelse; den seneste ankelforstuvning fandt sted mindst tre måneder før studiestart; en historik med mere end to episoder af "givende vej"; og selvrapporteret ankelforstuvning vurderet ved hjælp af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) med en score på ≤25 point¹⁸.
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede en historik med muskel- og skeletkirurgi, ortopædiske tilstande såsom nedre ekstremitetsfrakturer eller enhver muskel- og skadeskade inden for de tre måneder forud for studiet. Deltagere med kendte neurologiske eller vestibulære lidelser, der potentielt kunne påvirke balanceevnen, blev også ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et kombineret rehabiliteringsprogram bestående af balance- og styrkeøvelser sammen med kinesio taping anvendt på anklen.
Interventionen blev udført i henhold til en standardiseret protokol til forbedring af balance og ankelstabilitet
|
Det samme seks ugers balance- og styrkerehabiliteringsprogram som i træningsgruppen, kombineret med Kinesio Taping anvendt på anklen før hver træningssession.
Taping blev anvendt af en certificeret fysioterapeut ved hjælp af en standardiseret teknik for at forbedre proprioceptiv input og neuromuskulær aktivering.
|
|
Eksperimentel: Bare motionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun motionsprogrammet (balance og styrke) uden kinesiotaping.
Øvelserne var identiske med dem, der blev brugt i den kombinerede gruppe, og fulgte samme varighed og hyppighed.
|
Et struktureret genoptræningsprogram bestående af balancetræning på en vippebræt og ankelforstærkende øvelser med Thera-Band.
Sessionerne blev udført tre gange om ugen i seks uger under fysioterapeutisk vejledning.
Øvelserne omfattede balanceopgaver på ét ben med stigende sværhedsgrad samt styrkeøvelser rettet mod dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke nogen struktureret rehabiliteringsintervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden yderligere terapeutiske øvelser eller kinesio taping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statisk balance målt ved trykcentrets ellipseareal
Tidsramme: Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af en trykplade ved at analysere trykpunktets (COP) parametre, specifikt ellipsearealet.
Målinger vil blive udført i en enbensstilling under to betingelser: øjne åbne og øjne lukkede. Mindre COP-ellipsearealværdier indikerer bedre postural kontrol. |
Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
|
|
Countermovement Jump (CMJ) Height
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Countermovement jump (CMJ) performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed bilateral countermovement jumps, and jump height was automatically calculated by the manufacturer's software and recorded in meters (m).
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the highest jump height was used for statistical analysis.
Higher values indicated better vertical jump performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankle Inversion and Eversion Muscle Strength
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Isometric ankle inversion and eversion muscle strength was assessed using the EasyForce® digital dynamometer (Meloq AB, Stockholm, Sweden).
Three maximal voluntary isometric contractions were performed for each movement, and the mean value was used for analysis.
Muscle strength was recorded in Newtons (N).
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Drop Jump Contact Time
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Drop jump performance was assessed using the Leonardo Mechanograph GRFP STD force platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound after landing.
Three trials were performed, and contact time was recorded in seconds (s).
Lower contact time values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
|
Reactive Strength Ratio (RSR)
Tidsramme: Baseline and after the 6-week intervention
|
Reactive Strength Ratio (RSR) was assessed during the drop jump using the Leonardo Mechanograph GRFP force plate system (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany).
RSR was automatically calculated by the manufacturer's software as the ratio of flight time to ground contact time (ta/tc).
Participants performed a bilateral drop jump from a 40-cm platform, followed by an immediate rebound while minimizing ground contact time.
Three valid trials were performed, separated by approximately 60 seconds of rest, and the mean value of the three trials was used for analysis.
Higher RSR values indicated better reactive performance.
|
Baseline and after the 6-week intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAI-RTC-2024-ALB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .