- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427290
Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer statisk balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet (NR-CAI)
Kombineret neuromuskulær rehabilitering forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsinstabilitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et kombineret neuromuskulært rehabiliteringsprogram forbedrer den statiske balance hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet. Det vil også undersøge, om tilføjelsen af kinesiotaping giver ekstra fordel sammenlignet med kun træning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer et seks ugers balance- og styrketræningsprogram den statiske posturale kontrol hos atleter med kronisk ankelledsustabilitet?
Fører tilføjelsen af kinesiotaping til træningsprogrammet til større forbedringer i balance sammenlignet med kun træning?
Forskere vil sammenligne tre grupper: en træningsgruppe, en træningsgruppe plus kinesiotaping-gruppe og en kontrolgruppe for at afgøre, hvilken tilgang der er mest effektiv til at forbedre balance.
Deltagere vil:
Deltage i et vejledt rehabiliteringsprogram tre gange om ugen i seks uger (interventionsgrupper)
Udføre balancetræning på en vippebræt og styrkeøvelser ved hjælp af elastiske modstandsbands
Modtage kinesiotaping før hver session, hvis de er tildelt tapinggruppen
Gennemgå balancevurderinger før og efter interventionen ved hjælp af kraftplademålinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelforstyrrelse er en hyppig tilstand blandt atleter og er forbundet med tilbagevendende ankelforstuvninger, nedsat proprioception, muskelsvaghed og mangler i posturalkontrol. Disse nedsættelser påvirker atletisk præstation negativt og øger risikoen for yderligere skader. Neuromuskulære genoptræningsprogrammer, der kombinerer balance- og styrketræning, anbefales almindeligvis til at adressere disse problemer; dog er beviserne vedrørende den yderligere værdi af supplementære indgreb såsom kinesiotaping fortsat begrænset.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at undersøge effektiviteten af et struktureret neuromuskulært genoptræningsprogram på statisk balance hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse og for at afgøre, om tilføjelsen af kinesiotaping forbedrer behandlingsresultaterne. Deltagere, der opfyldte de diagnostiske kriterier for kronisk ankelforstyrrelse, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt til en af tre undersøgelsesgrupper.
Interventionen bestod af et vejledt genoptræningsprogram fokuseret på balance- og styrkeøvelser rettet mod ankelleddet. Træningssessioner blev udført regelmæssigt over en seks-ugers periode. I én gruppe blev kinesiotaping anvendt før hver træningssession ud over øvelsesprogrammet, mens en anden gruppe udførte de samme øvelser uden taping. En kontrolgruppe modtog ikke nogen specifik genoptræningsintervention.
Balancepræstation blev evalueret før og efter interventionsperioden ved hjælp af objektive laboratoriebaserede vurderinger. Studiedesignet tillod sammenligning af ændringer over tid inden for hver gruppe og mellem grupper for at identificere den mest effektive tilgang til at forbedre postural stabilitet hos atleter med kronisk ankelforstyrrelse.
Resultaterne af denne prøve er beregnet til at give praktisk klinisk evidens for fysioterapeuter og sportsgenoptræningsfagfolk vedrørende optimale konservative behandlingsstrategier for kronisk ankelforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tirana, Albanien, 1001
- Sport University of Tirana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerselektionen var baseret på kriterierne etableret af International Ankle Consortium. Inklusionskriterierne var som følger: en historik med mindst én ankelforstuvning, der fandt sted mindst 12 måneder før indmelding, ledsaget af kliniske tegn på smerte og betændelse; den seneste ankelforstuvning fandt sted mindst tre måneder før studiestart; en historik med mere end to episoder af "givende vej"; og selvrapporteret ankelforstuvning vurderet ved hjælp af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) med en score på ≤25 point¹⁸.
Eksklusionskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede en historik med muskel- og skeletkirurgi, ortopædiske tilstande såsom nedre ekstremitetsfrakturer eller enhver muskel- og skadeskade inden for de tre måneder forud for studiet. Deltagere med kendte neurologiske eller vestibulære lidelser, der potentielt kunne påvirke balanceevnen, blev også ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog et kombineret rehabiliteringsprogram bestående af balance- og styrkeøvelser sammen med kinesio taping anvendt på anklen.
Interventionen blev udført i henhold til en standardiseret protokol til forbedring af balance og ankelstabilitet
|
Det samme seks ugers balance- og styrkerehabiliteringsprogram som i træningsgruppen, kombineret med Kinesio Taping anvendt på anklen før hver træningssession.
Taping blev anvendt af en certificeret fysioterapeut ved hjælp af en standardiseret teknik for at forbedre proprioceptiv input og neuromuskulær aktivering.
|
|
Eksperimentel: Bare motionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun motionsprogrammet (balance og styrke) uden kinesiotaping.
Øvelserne var identiske med dem, der blev brugt i den kombinerede gruppe, og fulgte samme varighed og hyppighed.
|
Et struktureret genoptræningsprogram bestående af balancetræning på en vippebræt og ankelforstærkende øvelser med Thera-Band.
Sessionerne blev udført tre gange om ugen i seks uger under fysioterapeutisk vejledning.
Øvelserne omfattede balanceopgaver på ét ben med stigende sværhedsgrad samt styrkeøvelser rettet mod dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke nogen struktureret rehabiliteringsintervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De fortsatte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden yderligere terapeutiske øvelser eller kinesio taping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statisk balance målt ved trykcentrets ellipseareal
Tidsramme: Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af en trykplade ved at analysere trykpunktets (COP) parametre, specifikt ellipsearealet.
Målinger vil blive udført i en enbensstilling under to betingelser: øjne åbne og øjne lukkede. Mindre COP-ellipsearealværdier indikerer bedre postural kontrol. |
Fra baselinevurdering til efter-interventionsvurdering efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal Springhøjde
Tidsramme: Baseline og efter intervention
|
Vertikal springhøjde vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplatform for at kvantificere eksplosiv kraft i nedre ekstremiteter, målt ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og efter intervention
|
|
Drop Jump
Tidsramme: Baseline og efter intervention
|
Drop jump performance vil blive vurderet ved hjælp af en kraftplade for at evaluere reaktiv styrke og neuromuskulær kontrol, målt ved baseline og efter intervention.
|
Baseline og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAI-RTC-2024-ALB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske forsøg med Træningsprogram med Kinesio Tape
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringSubakromielt smertesyndromKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet