Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) Mundskyllevæske til Reduktion af Mundbakteriers Vækst: En Kvasieksperimentel Undersøgelse i Sygeplejepraksis

19. februar 2026 opdateret af: Poltekkes Kemenkes Manado

Effekten af Sesewanua (Clerodendrum Fragrans Wild) mundskyllemiddel på reduktion af mundbakterievækst: Et kvasi-eksperimentelt studie i sygeplejepraksis

Baggrund og formål: Denne undersøgelse undersøgte den antibakterielle effektivitet af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) ekstrakt som et mundskyllemiddel-alternativ til at mindske orale bakterier, især Streptococcus mutans.

Materialer og metoder: Et kvasi-eksperimentelt design blev anvendt med en kohorte på 100 kvindelige studerende, opdelt i fire grupper for at vurdere varierende koncentrationer (1%, 2% og 4%) af Sesewanua-ekstrakt, sammen med en kontrol med renset vand. Ekstraktionsprocessen omfattede mekanisk maling efterfulgt af mazerering med 70% ethanol for at maksimere ekstraktionen af bioaktive forbindelser. Mikrobiologisk analyse blev udført efter intervention for at måle reduktionen i bakterietal.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesien
        • Poltekkkes Kemenkes manado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kvindelige studerende, der er registreret som beboere i kvindernes kollegium på Manado Ministeriet for Sundhedspolyteknisk under undersøgelsesperioden.
  2. Alder ≥17 år.
  3. Villig til at underskrive skriftlig informeret samtykke.
  4. God mund- og generel sundhedsstatus baseret på indledende screening (ingen akutte mundinfektioner, alvorligt betændte gummer eller andre mundtilstande, der kræver øjeblikkelig behandling).
  5. Anvender ikke i øjeblikket medicin eller terapier, der kunne påvirke mundfloraen (f.eks. systemiske antibiotika, terapeutiske mundantiseptika) i de sidste 2 uger.
  6. I stand til at følge standardiserede mundhygiejneprotokoller (i stand til at børste og skylle som instrueret).

Eksklusionskriterier

  1. Graviditet eller amning.
  2. Tidligere allergi over for ingredienser i mundskylleformuleringer (f.eks. dufte, parabener, sorbitol).
  3. Brug af antibiotika, antimykotika, systemiske steroider eller immundæmpende lægemidler i de 2 uger før eller under undersøgelsen.
  4. Invasiv tandbehandling eller mundkirurgi inden for den sidste måned.
  5. Systemiske sygdomme, der kan påvirke sammensætningen af spyt (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig xerostomi, mundautoimmune sygdomme).
  6. Aktiv rygning eller brug af andre tobaksprodukter.
  7. Manglende overholdelse af protokoller (f.eks. undladt at møde op til prøveindsamling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Orale bakterier fra respondentens mund
Deltager mundbakterier
Biologisk: 1% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel Arm
Deltagere, der brugte 1% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
Biologisk: 2% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
deltagere, der brugte mundskyl med 2% sesewanua-ekstrakt
Biologisk: 4% sesewanua-ekstrakt mundskylning Arm
deltagere, der brugte 4% sesewanua-ekstrakt mundskyllemiddel
Andet: kontrol/placebo (destilleret vand)
kontrol/placebo (destilleret vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Streptococcus mutans kolonitællinger (CFU/ml) i deltagernes mundprøver mellem før intervention og efter intervention. Sekundært udfald
Tidsramme: Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).

Resultatmål 1 (Primær; kontinuerlig; CFU/mL):

Ændring i Streptococcus mutans kolonitællinger (CFU/mL) i orale prøver fra baseline (præ-intervention) til behandlingens afslutning (post-intervention inden for 12 uger). For hver gruppe (1%, 2%, 4%, placebo) vil indenfor-gruppe ændringer blive evalueret ved hjælp af parrede t-tests; resultater vil blive rapporteret som middelværdi (SD) CFU/mL på hvert tidspunkt og middelværdi (SD) ændring.
Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Outcomemål 2 (Sekundær A; kontinuerlig; %):
Tidsramme: Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllevæske til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Deltagerniveau procentvis reduktion i S. mutans CFU/mL. Forskel mellem grupper i gennemsnitlig procentvis reduktion vil blive testet ved hjælp af envejs ANOVA (med passende post-hoc-sammenligninger, hvis overordnet p<0,05).
Forsknings tidslinje for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllevæske til at reducere væksten af Streptococcus mutans. Total varighed: 12 uger (3 måneder).
Outcome Measure 3 (Sekundær B; kategorisk; andel):
Tidsramme: Forskningsplan for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til reduktion af vækst af Streptococcus mutans. Samlet varighed: 12 uger (3 måneder).
Klinisk meningsfuld responsrate, defineret som opnåelse af ≥50 % reduktion i CFU/mL fra baseline til post-intervention.
Forskningsplan for en kvasi-eksperimentel undersøgelse af effektiviteten af Sesewanua (Clerodendrum fragrans Wild) mundskyllemiddel til reduktion af vækst af Streptococcus mutans. Samlet varighed: 12 uger (3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poltekkes Kemenkes Manado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-2025-0143
  • LB/11/2334/Fund/2025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Poltekkes Manado)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er i strid med de etiske principper, der er aftalt i denne forskning, som fastslår, at alle eller dele af dataene ikke må distribueres nogen steder bortset fra til publiceringsformål (anmodninger fra tidsskriftet).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger