- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439146
Risiko for lungebetændelse hos intuberede patienter i nødsituationer (PNEUMIOT)
Orotracheal intubation i akutmedicin er en vital procedure for at sikre tilstrækkelig iltning og ventilation hos patienter med respiratorisk distress eller i shock. Denne procedure udsætter dog patienter for komplikationer som lungebetændelse. Faktisk betyder procedurens hastighed, at det ikke er muligt at vente, indtil patientens mave er tom. Lungebetændelse øger patientmorbiditeten og -dødeligheden betydeligt. Terapeutisk behandling skal være tidlig og passende for at forbedre patientens prognose.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af lungebetændelse hos patienter intuberet i akutsituationer med patienter intuberet i ikke-akutte situationer i hele 2024. Sundhedsdata vil kun blive indsamlet fra patienternes medicinske journaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Aurillac, Frankrig, 15000
- CH Aurillac
-
Kontakt:
- Jonathan DUCHENNE
- Telefonnummer: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Kontakt:
- Adrien ROBERT
- Telefonnummer: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Adrien ROBERT
-
Underforsker:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Frankrig, 03100
- CH de Montluçon
-
Kontakt:
- Sébastien LOISEAU
- Telefonnummer: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Frankrig, 03000
- CH de Moulins
-
Ledende efterforsker:
- Fabien THOMAS
-
Kontakt:
- Fabien THOMAS
- Telefonnummer: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Frankrig, 03200
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- Gaël GIBOT
- Telefonnummer: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Gaël GIBOT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand eller kvinde
- Akut og ikke-akut intuberet patient i 2024
- Patient indlagt på intensivafdeling efter intubation i 2024
Eksklusionskriterier:
- Patient under værge, kurator eller rettens beskyttelse
- Gravid kvinde
- Afvisning af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intuberede patienter i akutte situationer
Sundhedsdata vil kun blive indsamlet via lægejournaler for intuberede patienter i akutte situationer i 2024.
|
|
Intuberede patienter i ikke-akutte situationer
Sundhedsdata vil kun blive indsamlet med lægers journal over intuberede patienter i ikke-akutte situationer i 2024.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af lungebetændelse inden for 48 timer efter starten af orotracheal intubation.
Tidsramme: Time 48
|
Rate of pneumonia occuring within 48 hours of the start of orotracheal intubation.
|
Time 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af lungebetændelse 48 timer efter starten af orotracheal intubation.
Tidsramme: 3 måneder
|
Rate of pneumonia occuring more than 48 hours after the start of orotracheal intubation.
|
3 måneder
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil ophør af mekanisk ventilation (vurderet op til 1 måned)
|
Varighed af mekanisk ventilation
|
Indtil ophør af mekanisk ventilation (vurderet op til 1 måned)
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Op til intensivafdelingens udskrivelse (vurderet op til 1 måned)
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
|
Op til intensivafdelingens udskrivelse (vurderet op til 1 måned)
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivelse (vurderet op til 3 måneder)
|
Varighed af hospitalsophold
|
Op til hospitalsudskrivelse (vurderet op til 3 måneder)
|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: Inklusion + 1 år
|
Dødelighedsrate
|
Inklusion + 1 år
|
|
Type af bakterier, der er ansvarlige for lungebetændelse
Tidsramme: Dagen for diagnosen af lungebetændelse (vurderet op til 1 måned)
|
Den bakterielle art, der er ansvarlig for lungebetændelse, vil blive identificeret ved hjælp af biologiske prøver (blod, urin, bronkielle sekreter), der er taget fra patienter i begge grupper.
Identificeringen af bakterielle arter vil blive udført i laboratoriet.
|
Dagen for diagnosen af lungebetændelse (vurderet op til 1 måned)
|
|
Type af antibiotika administreret for lungebetændelse
Tidsramme: Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
Type af antibiotika administreret for lungebetændelse i hver gruppe
|
Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
|
Antibiotikadoser administreret for lungebetændelse
Tidsramme: Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
Sammenligning af antibiotikadoser i g eller mg administreret i hver gruppe
|
Op til den sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
|
Varighed af antibiotikabehandling for lungebetændelse
Tidsramme: Indtil sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
Varighed af antibiotikabehandling for lungebetændelse i hver gruppe
|
Indtil sidste dag af antibiotikabehandlingen (vurderet op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten