Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundstræning med og uden hypopressive øvelser

23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Bækkenbundstræning Med & Uden Hypopressive Øvelser på Styrke, Dyspareuni og Livskvalitet ved Bækkenorganprolaps

Bækkenorganprolaps (POP) er en udbredt tilstand, der påvirker kvinders livskvalitet på grund af nedsænkning af bækkenorganer forårsaget af svage bækkenbundsmuskler (PFMs). Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) alene og PFMT kombineret med hypopressive øvelser i forbedring af bækkenbundsmuskelstyrke, reduktion af dyspareuni og forbedring af den samlede livskvalitet hos kvinder i alderen 45-65 diagnosticeret med stadium I-II POP. Dette studie vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive gennemført på Qasim Sandhu Hospital, Muhammadi Medical Trust og Klinik 1. Dette vil gennemgå 4 sessioner i alt 1 måneds behandling. . Ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt, og 46 deltagere vil blive rekrutteret til studiet efter randomisering.Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil modtage bækkenbundsmuskeltræning med hypopressive øvelser, og Gruppe B vil modtage bækkenbundsmuskeltræning uden hypopressive øvelser, der modtager basistil behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende værktøjer som Oxford Grading Scale til muskelstyrke, Numeric Pain Rating Scale (VAS) til smerter og Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) til livskvalitetsvurdering. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science SPSS version 25 software for at opnå resultater af behandlingsstrategier. Statistisk signifikans vil blive sat til P = 0,05. Valg af statistiske tests vil blive besluttet efter normalitetstest. Ved parametriske data vil uafhængige t-test og parrede t-tests blive anvendt. Ved ikke-parametriske data vil Man-Whitney-testen blive anvendt.

Formålet med denne undersøgelse er at give effektive data om, hvorvidt kombinationen af PFMT og hypopressive øvelser giver forbedringer i bækkenbundsstyrke, dyspareuni og forbedrer livskvaliteten sammenlignet med kun PFMT.

Nøgleord Kvinde, Bækkenbund, Livskvalitet, Dyspareuni, Træning, Terapi, Pelvic Organ Prolaps

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Rekruttering
        • Qasim Sandhu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • saweba irfan, MSPT-WH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte kvinder
  • Alder 45-65 år
  • Postmenopausale
  • Uterusprolaps
  • Stadium I & II

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller postpartum (inden for de sidste 6 måneder)
  • Tidligere bækkenbundskirurgi, f.eks. hysterektomi
  • Patienter med andre komorbiditeter, f.eks. neuromuskulær sygdom
  • Deltagelse i andre bækkenbundsmuskelprogrammer, f.eks. pilates, yoga. Psykiatriske lidelser, der påvirker compliance, f.eks. skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: hypopressive øvelser
Den standardiserede intervention givet til kvinder i PFMT-gruppen bestod af fem aftaler over en 4-ugers periode. Ved den første aftale blev en standardiseret anamnese taget, og både en subjektiv prolapsvurdering og en intern bækkenbundsmuskelvurdering (ved brug af Power Endurance Repetitions Fast Every Contraction Timed (PERFECT)-skemaet, inklusive den modificerede Oxford-skala) blev udført. Kvinderne blev også lært, hvordan man korrekt trækker bækkenbundsmusklerne sammen, og hvordan man forudkontraherer bækkenbundsmusklerne. Et individualiseret hjemmetræningsprogram blev ordineret, og kvinderne blev opfordret til at udføre seks sæt øvelser dagligt med brug af en træningsdagbog til at registrere overholdelse. Et standardiseret livsstilsråd blev givet til kvinderne, der indeholdt alle væsentlige instruktioner
Andet: hypopressive øvelser

Det indledende manøvre involverede at opretholde apnø med ribbensbrystkasse-udvidelse i cirka 10 sekunder i liggende, stående og siddende stillinger.

Deltagerne gennemgik hypopressive stillinger inklusive stående, knælende, firepunkts-knælende, siddende og liggende, med varierede lemstillinger.

Hver hypopressiv øvelse bestod af 3 gentagelser pr. stilling, med en hvilepust mellem gentagelserne.

Sessioner inkluderede 5-10 hypopressive øvelser baseret på deltagerens færdigheder og parathed, med hver øvelse gentaget tre gange pr. session.

Ingen frivillig sammentrækning af bækkenbunds- eller mavemuskler var tilladt under udførelsen.

Andet: bækkenbundstræningsøvelser

Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3 gange/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsstillingbevidsthed.

Uge 2: Fremgang til siddende og stående stillinger 4 gange/uge i 20-25 minutter, med øget holdetid og kropsstillingholdbarhed.

Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5 gange/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kernestyring.

Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5 gange/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsstillingstabilitet.
Aktiv komparator: bækkenbundstræning

Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3×/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsholdningsbevidsthed.

Uge 2: Overgang til siddende og stående stillinger 4×/uge i 20-25 minutter med forøget holdetid og kropsholdningsudholdenhed.

Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5×/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kærnestabilitet.

Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5×/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsholdningsstabilitet.
Andet: bækkenbundstræningsøvelser

Uge 1: Grundlæggende vejrtrækning og liggende hypopressive øvelser udført 3 gange/uge i 15-20 minutter for at etablere grundlæggende apnækontrol og kropsstillingbevidsthed.

Uge 2: Fremgang til siddende og stående stillinger 4 gange/uge i 20-25 minutter, med øget holdetid og kropsstillingholdbarhed.

Uge 3: Avancerede knælende og squat-baserede hypopressive aktiveringer 4-5 gange/uge i 25-30 minutter for at integrere funktionel kernestyring.

Uge 4: Mesterfase med fuld squat, gang og kombinationsstillinger 5 gange/uge i 30-35 minutter for at forbedre dynamisk kropsstillingstabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) til vurdering af smerter
Tidsramme: 4 uger
test-retest-pålideligheden for NPRS er blevet demonstreret at være moderat til høj, med variation fra 0,67 til 0,96. Kriterievaliditet er ikke blevet etableret for NPRS, da der ikke findes nogen 'gyldne standarder' for smertermåling; men når den korreleres med VAS, er NPRS bestemt til at have 0,79 til 0,95 konvergent validitet.
4 uger
Modified Oxford Scale til vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Den modificerede Oxford-skala er et praktisk værktøj til brug i kliniske undersøgelser og kan give en tilstrækkelig måling af PFM-styrke, forudsat at en undersøgelse er tilstrækkeligt stærk. Icc-værdien r=0,97 og Cronbach @ er 0,845. Skalaen demonstrerer høj intra-rater pålidelighed, hvilket betyder, at den samme kliniker har tendens til at producere konsekvente resultater, når den samme patient genvurderes
4 uger
PFIQ7 til vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 er gyldige, pålidelige og responsive kortformer af tilstandsspecifikke livskvalitetsspørgeskemaer for kvinder med bækkenbundslidelser. Konstruktionsvaliditeten af værktøjet demonstreret ved mange gange højere scorer blandt patienter med POP sammenlignet med kvinder uden POP (p<0,0001)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: MEHAR UN NISA, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/24/0541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger