Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformativ Forskning i Diabetisk Nefropati 2.0 (TRIDENT 2)

24. februar 2026 opdateret af: Katalin Susztak, University of Pennsylvania

Transformerende Forskning i Diabetisk Nefropati 2.0: Et Proof of Principle-studie af SGLT2-hæmmere (TRIDENT 2.0)

Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om nyresundhed hos voksne med diabetisk nyresygdom og andre grupper. Forskere vil undersøge nyre væv og andre prøver. De ønsker at lære, hvordan natrium-glukose-cotransporter-2 (SGLT2)-hæmmere, en type diabetesmedicin, kan påvirke nyrerne. Folk kan kun deltage, hvis de allerede får en nyrebiopsi eller nyrekirurgi som en del af deres almindelige medicinske behandling.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Viser folk, der tager SGLT2-hæmmere, forskellige biologiske mønstre i nyrevæv end lignende personer, der ikke tager dem?
  • Er disse nyrevævsmønstre forbundet med, hvordan nyresundheden ændrer sig over tid?

Forskere vil sammenligne deltagere, der tager SGLT2-hæmmere, med lignende deltagere, der ikke tager disse mediciner.

Deltagere vil:

Lade forskere bruge et lagret udsnit af nyrevæv fra deres almindelige behandling (ingen ekstra forskningsbiopsi) Afgive en blodprøve og en urinprøve Lade forskere gennemgå medicinske journaloplysninger over tid

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TRIDENT 2.0 er en multicentret observations- og translationsundersøgelse, der karakteriserer molekylære og histopatologiske nyreregenskaber i forhold til eksponering for nyrebeskyttende behandlinger, med fokus på natrium-glukose-cotransporter-2 (SGLT2)-hæmmere. Studiet udnytter arkiveret klinisk nyrerpatologimateriale og harmoniseret klinisk data til at understøtte integrerede molekylær-histologiske analyser på tværs af deltagende centre.

Vævskilder og centralt repository-arbejdsgange:

Formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) nyrer vævssnit/objektglas fremstilles fra arkiveret klinisk patologimateriale (inkluderet klinisk indikerede nyrebiopsier og tilgængelige donor- eller nefrektomiprøver) og overføres under kodede identifikatorer til et centralt repository til nedstrøms molekylære analyser og digital patologi.

Rumlig transkriptomik og molekylær profilering:

Rumligt opløste transkriptomiske metoder bruges til at generere højopløselige molekylære kort, mens vævsarkitekturen bevares. FFPE (eller friske-frosne, når tilgængelige) snit kan behandles ved hjælp af kommercielt tilgængelige rumlige transkriptomikplatforme (f.eks., 10x Genomics Visium, NanoString CosMx, Xenium) eller opdaterede teknologier implementeret under studieadministration. Standard kvalitetskontroller procedurer evaluerer vævsintegritet, RNA-kvalitet, fangsteffektivitet og opløsning af større nyrerafdelinger og celletyper. Sekvensering udføres på Illumina-platforme med platform-passende dybde, efterfulgt af forbehandling ved hjælp af platform-specifikke pipelines og nedstrømsanalyse i R/Python-arbejdsgange (f.eks., Seurat eller tilsvarende) med normalisering og batchkorrektion efter behov. Planlagte analyser inkluderer identifikation af celletype- og subcelletype-signaturer i rumlig kontekst, kortlægning af skademønstre (f.eks., fibrose/inflammation/vaskulær omdannelse) og komparativ molekylær profilering på tværs af sygdomskategorier og behandlingseksponeringsgrupper med justering for relevante kovariater.

Digital patologi og centraliseret histopatologigennemgang:

Digitaliserede kliniske farvninger og tilgængelige diagnostiske billeder bruges til centraliseret gennemgang og standardiseret læsionsscoring af renalpatologer. Når det er relevant, klassificeres diabetisk nyresygdom (DKD) ved hjælp af etablerede renalpatologikriterier. Prøveadækvathedsmetrikker bruges til at guide analytisk inklusion og sensitivitetsanalyser.

Linket klinisk data (højt niveau):

Klinisk data harmoniseres på tværs af centre for at understøtte klinisk-patologisk og molekylær integration, inkluderet medicineksponeringshistorie og relevante laboratorie- og diagnostiske variable. Longitudinal klinisk information bruges til at kontekstualisere molekylære og histologiske fund til nedstrømsmodellering.

Statistisk og integreret analytisk tilgang:

Analytiske metoder inkluderer differentiel ekspression og stianalyser med passende multi-test-kontrol og kovariatajustering. Integreret modellering kan kombinere molekylære, histologiske og kliniske domæner ved hjælp af dimensionsreduktion og regulariserede tilgange til at udlede molekylære signaturer associeret med sygdomsstatus og behandlingseksponering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TRIDENT 2.0 vil rekruttere cirka 200 deltagere på tværs af flere centre. Berettigede deltagere inkluderer:

  • Patienter med diabetisk nyresygdom (DKD) bekræftet ved klinisk indikeret biopsi.
  • Patienter med andre nyresygdomme (sygdomskontroller).
  • Levende nyredonorer (donorbiopsivæv).
  • Patienter, der gennemgår nefrektomi (ikke-tumor, tilstødende normalt væv, når tilgængeligt).

Alle deltagere skal give informeret samtykke til frigivelse af et H&E-præparat fra deres kliniske biopsi eller kirurgiske prøve og til udtrækning af relevante kliniske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • eGFR ≥10 ml/min/1.73 m2 baseret på den racefrie CKD-EPI-ligning fra 202113
  • Har gennemgået en klinisk indikeret nyrebiospsi, levende donor-biospsi eller nefrektomi (ikke-tumor tilstødende væv tilgængeligt).
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke til frigivelse af en patologi og klinisk dataabstraktion.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Arkiveret biospsi eller kirurgisk væv ikke tilgængeligt til præparatfremstilling.
  • Enhver lokal institutionel politik, der forbyder frigivelse af H&E-præparater til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Biopsibekræftet Diabetisk Nyresygdomskohorte

Voksne med diabetisk nyresygdom bekræftet ved en klinisk indikeret nyrebiopsi. Denne kohorte bruges til at evaluere nyremolekylære og histopatologiske træk i forhold til medicineksponeringshistorik.

Interventioner/eksponeringer af interesse (observationel): Primær eksponering er natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere; yderligere terapeutiske eksponeringer af interesse inkluderer renin-angiotensin-aldosteron-system blokade, glukagon-lignende peptid-1 receptor agonister, mineralocorticoid receptor antagonister og andre terapier.
Medicin: Sodium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)
Standardbehandling med natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere dokumenteret fra medicinhistorie. Deltagere tildeles ikke behandling. Eksponeringsstatus bruges til observationelle sammenligninger af nyrevevsmolekylære og histopatologiske egenskaber.
Andre navne:
  • SGLT2-hæmmere
Medicin: Blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Standardpleje-eksponering for renin-angiotensin-aldosteron-system-blokade dokumenteret fra medicinhistorie til observationelle sammenligninger.
Medicin: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • GLP-1-receptoragonister
Medicin: Mineralocorticoid Receptor Antagonister (MRA'er)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • MRAs
Sygdomskontrol Nygresygdom Kohorte

Voksne med andre former for nyresygdomme (ikke-DKD), inkluderet som sygdomskontroller til krydssygdoms sammenligninger af molekylære og histologiske mønstre.

Interventioner/eksponeringer af interesse (observationel): Medicin eksponeringshistorie registreres for at understøtte sammenligninger på tværs af terapiklasser, inklusive SGLT2-hæmmere og andre sygdomsmodificerende behandlinger.
Medicin: Sodium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)
Standardbehandling med natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere dokumenteret fra medicinhistorie. Deltagere tildeles ikke behandling. Eksponeringsstatus bruges til observationelle sammenligninger af nyrevevsmolekylære og histopatologiske egenskaber.
Andre navne:
  • SGLT2-hæmmere
Medicin: Blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Standardpleje-eksponering for renin-angiotensin-aldosteron-system-blokade dokumenteret fra medicinhistorie til observationelle sammenligninger.
Medicin: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • GLP-1-receptoragonister
Medicin: Mineralocorticoid Receptor Antagonister (MRA'er)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • MRAs
Kohorte af Levende Nyredonorer

Levende nyredonorer med tilgængelig donor biopsi væv, inkluderet som en sammenligningsgruppe for at give reference nyrevævsprofiler.

Interventioner/eksponeringer af interesse (observationsstudie): Medicin eksponeringshistorie (inklusive nyrebeskyttende behandlinger, hvor relevant) kan anvendes i beskrivende og sammenlignende analyser; donorer fungerer primært som en reference/kontrol vævskohorte.
Medicin: Sodium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)
Standardbehandling med natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere dokumenteret fra medicinhistorie. Deltagere tildeles ikke behandling. Eksponeringsstatus bruges til observationelle sammenligninger af nyrevevsmolekylære og histopatologiske egenskaber.
Andre navne:
  • SGLT2-hæmmere
Medicin: Blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Standardpleje-eksponering for renin-angiotensin-aldosteron-system-blokade dokumenteret fra medicinhistorie til observationelle sammenligninger.
Medicin: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • GLP-1-receptoragonister
Medicin: Mineralocorticoid Receptor Antagonister (MRA'er)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • MRAs
Nefrektomi Kontrolkohorte

Voksne, der gennemgår nefrektomi med ikke-tumor, tilstødende normal nyrevev tilgængelig, inkluderet som en kontrol-/referencetekohort.

Interventioner/eksponeringer af interesse (observationel): Medicineringseksponeringshistorie (inklusive SGLT2-hæmmere og andre nyrebeskyttende terapier) kan inkorporeres i komparative analyser på tværs af kohorter.
Medicin: Sodium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)
Standardbehandling med natrium-glukose-cotransporter 2-hæmmere dokumenteret fra medicinhistorie. Deltagere tildeles ikke behandling. Eksponeringsstatus bruges til observationelle sammenligninger af nyrevevsmolekylære og histopatologiske egenskaber.
Andre navne:
  • SGLT2-hæmmere
Medicin: Blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Standardpleje-eksponering for renin-angiotensin-aldosteron-system-blokade dokumenteret fra medicinhistorie til observationelle sammenligninger.
Medicin: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1 RA)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • GLP-1-receptoragonister
Medicin: Mineralocorticoid Receptor Antagonister (MRA'er)
Standardbehandlingseksponering dokumenteret fra medicinhistorie til observationsbaserede sammenligninger.
Andre navne:
  • MRAs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i molekylært fingeraftryk i nyrevæv
Tidsramme: Baseline-indmeldelse til 18 måneder.
Ændring/forskelle i nyrevevs molekylære "fingeraftryk" (molekylære signalveje / rumlige genudtrykssignaturer afledt fra arkiveret nyrevet) ved sammenligning af deltagere udsat for natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmere versus kontrolgrupper og deltagere på andre behandlinger. Vevsprofilering inkluderer enkeltcelle-rumlig transkriptomik med differentielt udtryk og signalvejsanalyser stratificeret efter behandlingseksponering.
Baseline-indmeldelse til 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Ændring i eGFR beregnet ved brug af den 2021 race-frie CKD-EPI-ligning.
Baseline til 18 måneder
Ændring i urinprotein/kreatininforhold
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
Ændring i urinprotein/kreatininforholdet i opfølgningsperioden.
Baseline til 6 måneder.
Beskrivende histopatologiske træk og rumlige genudtryksmønstre på tværs af kohorter
Tidsramme: Ved indskrivning/baseline (Enkelt vurdering på det arkiverede kliniske prøveudstryg)
Beskrivende histopatologiske træk (fibrose, sklerose, inflammation, vaskulære forandringer) og rumlige genudtryksmønstre evalueret på tværs af diabetisk nyresygdom, sygdomskontroller, donor- og nefrektomikohorter.
Ved indskrivning/baseline (Enkelt vurdering på det arkiverede kliniske prøveudstryg)
Sammenhænge mellem histopatologiske træk og kliniske resultater
Tidsramme: Op til 3 år (langsigtsresultatabstraktion, inklusive dialyse/transplantation/nyresvigt/dødelighed som registreret).
Associeringer mellem histopatologiske træk og kliniske resultater, herunder eGFR-hældning, proteinuri, nyresvigt og transplantation.
Op til 3 år (langsigtsresultatabstraktion, inklusive dialyse/transplantation/nyresvigt/dødelighed som registreret).
Sammenhænge mellem histopatologiske træk og tidligere medicineksponeringer
Tidsramme: Baseline (tidligere/nuværende medicineksponeringshistorie ved tilmelding).
Sammenhænge mellem histopatologiske træk og tidligere medicineksponeringer, herunder SGLT2-hæmmere, renin-angiotensin-aldosteron-system-blokade, glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister, mineralocorticoid-receptorantagonister og andre behandlinger.
Baseline (tidligere/nuværende medicineksponeringshistorie ved tilmelding).
Gennemførlighedsmål
Tidsramme: Under studietilgang og prøveindsamling (op til 3 år).
Rekrutteringsrate pr. kohorte, andel af slides, der er hentet med succes, og slidekvalitetsmål.
Under studietilgang og prøveindsamling (op til 3 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novo Nordisk A/S
GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Genentech, Inc.
Boehringer Ingelheim
Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katalin Susztak, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 849580

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger