Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af HWK-007, et PTK7-retningsbestemt antistof-lægemiddelkonjugat hos deltagere med fremskreden solid tumor

3. august 2026 opdateret af: Whitehawk Therapeutics, Inc.

En fase 1 først-på-mennesker undersøgelse af PTK7-retteret antistof-lægemiddelkonjugat HWK-007 hos deltagere med fremskredne solide tumorer

HWK-007-101 er et multicentrisk, åbent, først-på-mennesker (FIH) fase 1-studie, der evaluerer HWK-007, et protein tyrosine kinase 7 (PTK7)-rettet antistof-lægemiddelkonjugat (ADC), hos voksne deltagere med fremskredne eller metastatiske solide tumorer, som er kendt for at udtrykke PTK7. Studiet anvender en sekventiel dosiseskalerings- og dosisudvidelsesdesign uden en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet består af 2 faser, Fase 1a (dosiseskalering) og Fase 1b (dosisudvidelse). I Fase 1a vil deltagere med ikke-pladecelle Endothelial Vækstfaktor Receptor Wild type (EGFR Wt) NSCLC, platinresistent æggestokkræft (PROC) og livmoderkræft blive inkluderet. I Fase 1b vil ikke-pladecelle EGFR Wt NSCLC udvidelseskohort(er) blive åbnet, baseret på sikkerhed, tolerabilitet, PK og foreløbige antitumor data fra Fase 1a.

I Fase 1a af studiet vil HWK-007 først blive administreret som en intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
226

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-7199
        • Rekruttering
        • University of Arkansas
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Birrer, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA - Hematology/Oncology Clinical Research Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Lisberg, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • St. Francis Medical Center (OSF Healthcare)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Rowland, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • START - Midwest
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Sharma
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Gonzalez, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bailey Fitzgerald, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospital - Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • C
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew MIrsky, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology - Austin
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • NEXT - Oncology - Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Segar, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Spira, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Kontakt:
          • C
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Deng, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har en af følgende solide tumorcancer:

  1. Monoterapi-eskalation og backfill-kohorter:

    1. ikke-pladecelle EGFR-Wt NSCLC
    2. Endometriecarcinom
    3. Platinresistent ovariecancer

  2. Monoterapi-ekspansionskohorter:

    1. Ikke-pladecelle EGFR-Wt NSCLC
    2. Yderligere tumorindikationer, der skal defineres i en fremtidig ændring

Eksklusionskriterier:

  1. Person med kendte eller mistænkte ukontrollerede centrale nervesystem (CNS) metastaser
  2. Person med historie for carcinomatøs meningitis
  3. Person med aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral, svampe- eller parasitinfektion
  4. Person med tegn på corneal keratopati eller historie for hornhindetransplantation
  5. Alvorlige uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling
  6. Signifikant kardiovaskulær sygdom
  7. Forlængelse af QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens ved brug af Fridericia's formel (QTcF) ≥ 470 millisekunder (ms)
  8. Historie for pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  9. Personer, der er gravide, ammer eller planlægger at amme under undersøgelsen eller inden for 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosisstigning - 21 dages behandlingscyklus
Stigende doser af HWK-007 administreret intravenøst (IV)
Medicin: HWK-007
HWK-007 er et PTK7-målrettet ADC, der udvikles til behandling af solide tumorer.
Andre navne:
  • HWK-007 anti-PTK7-målrettet ADC
Eksperimentel: Dosisudvidelsesgruppe 1 - 21-dages behandlingscyklus - ikke-pladecelle EGFR-WT NSCLC
Udvidet optagelse på valgt dosis af HWK-007 i NSCLC.
Medicin: HWK-007
HWK-007 er et PTK7-målrettet ADC, der udvikles til behandling af solide tumorer.
Andre navne:
  • HWK-007 anti-PTK7-målrettet ADC
Eksperimentel: Dosisudvidelsesgruppe 2 - 21-dages behandlingscyklus - Tumor TBD
Udvidet tilmelding ved anden udvalgt dosis af HWK-007 administreret intravenøst (IV) i Tumor - TBD
Medicin: HWK-007
HWK-007 er et PTK7-målrettet ADC, der udvikles til behandling af solide tumorer.
Andre navne:
  • HWK-007 anti-PTK7-målrettet ADC
Eksperimentel: Dosisudvidelsesgruppe 3 - 21-dages behandlingscyklus - Tumor TBD
Udvidet optagelse ved tredje valgte dosis i Tumor - TBD
Medicin: HWK-007
HWK-007 er et PTK7-målrettet ADC, der udvikles til behandling af solide tumorer.
Andre navne:
  • HWK-007 anti-PTK7-målrettet ADC
Eksperimentel: Dosisudvidelsesgruppe 4 - 21-dages behandlingscyklus - Tumor TBD
Dosisudvidelse af HWK-007, et PTK7-rettet ADC.
Medicin: HWK-007
HWK-007 er et PTK7-målrettet ADC, der udvikles til behandling af solide tumorer.
Andre navne:
  • HWK-007 anti-PTK7-målrettet ADC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem maksimalt tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 indtil cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser)
Bestem den højeste dosis af HWK-007, der kan administreres uden tegn på toksicitet målt ved afslutningen af cyklus 1 (21-dages cyklus) ved: Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE). Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE).
Fra cyklus 1, dag 1 indtil cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser)
Bestem maksimalt administreret dosis (MAD)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 til cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser) indtil MTD er nået.
Bestem den højeste dosis, der administreres under dosisstigeringsdelen af undersøgelsen, målt ved slutningen af cyklus 1 (21-dages cyklus) ved hjælp af: Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE). Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE).
Fra cyklus 1, dag 1 til cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser) indtil MTD er nået.
Bestem den anbefalede dosis til ekspansion (RDE)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 til cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser) indtil MTD er identificeret.
Bestem den dosis, der anbefales til yderligere undersøgelse inden for de tumorformer, der studeres i denne kliniske undersøgelse, målt ved afslutningen af cyklus 1 (21-dages cyklus) ved: Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE). Forekomst af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT). Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE).
Fra cyklus 1, dag 1 til cyklus 1, dag 21 (21-dages cyklusser) indtil MTD er identificeret.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser fordelingen af HWK-007 (ADC, totalt antistof, CPT116 og CPT119)
Tidsramme: Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cykler)
Farmakokinetisk analyse af HWK-007 i menneskelige forsøgspersoner
Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cykler)
Vurder ADA (anti-lægemiddel-antistof) mod HWK-007
Tidsramme: Hver cyklus fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) indtil 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i op til 24 måneder.
Ved hjælp af en blodprøve, bestem risikoen for at udvikle anti-lægemiddel-antistoffer mod HWK-007 efter infusion hos humane patienter.
Hver cyklus fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) indtil 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i op til 24 måneder.
Evaluér den samlede responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler), hver 6. uge for de første 4 vurderinger og derefter hver 6. uge i op til 24 måneder, indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Mål responsraten til undersøgelseslægemidlet ved CT-scanninger evalueret ved brug af RECIST1.1
Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler), hver 6. uge for de første 4 vurderinger og derefter hver 6. uge i op til 24 måneder, indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Evaluer Overlevelse i alt (OS).
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cyklusser) indtil død eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Mål, hvor længe patienten lever efter behandling med HWK-007
Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cyklusser) indtil død eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Maksimal koncentration - Cmax for HWK-007 (ADC, totalt antistof, CPT116 og CPT119)
Tidsramme: Ved cyklus 1 og cyklus 4 - (21-dages cyklusser)
Maksimal mængde undersøgelsesmedicin og medicinkomponenter i blodet efter infusion.
Ved cyklus 1 og cyklus 4 - (21-dages cyklusser)
Tid til maksimal koncentration (Tmax) for HWK-007 (ADC, totalt antistof, CPT116 og CPT119)
Tidsramme: Ved cyklus 1 og cyklus 4 (21-dages cyklusser).
Tid til at nå maksimal koncentration af lægemiddel og lægemiddelkomponenter i blodet efter infusion.
Ved cyklus 1 og cyklus 4 (21-dages cyklusser).
Areal under koncentrationstidskurven (AUC) for HWK-007 (ADC, total antistof, CPT116 og CPT119)
Tidsramme: Cykel 1 og Cykel 4 - (21-dages cyklusser)
Det samlede areal under koncentrationstidskurven for undersøgelsesmedicin og medicinkomponenter efter infusion.
Cykel 1 og Cykel 4 - (21-dages cyklusser)
T1/2 - Halveringstid for HWK-007 (ADC, total antistof, CPT116 og CPT119)
Tidsramme: Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cyklusser)
Tid for 1/2 af det infunderede lægemiddel at blive elimineret/metaboliseret
Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cyklusser)
Clearance (CL)
Tidsramme: Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cykler)
Målt hastighed, hvormed HWK-007 fjernes fra blodet efter infusion.
Cykel 1 og Cykel 4 (21-dages cykler)
Evaluer varigheden af responsen (DoR) på HWK-007
Tidsramme: Fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Mål tiden fra bevis for respons ved CT-scanning indtil bevis for progression af kræft.
Fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Evaluer progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) infusion til Afslutning af undersøgelsen (op til 24 måneder)
Mål tiden fra den første infusion af HWK-007, indtil der påvises tegn på cancerprogression.
Fra Cyklus 1, Dag 1 (21-dages cyklusser) infusion til Afslutning af undersøgelsen (op til 24 måneder)
Evaluér sygdomskontrolraten (DCR)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler) indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der indtræffer først.
Mål tiden fra Cyklus 1, Dag 1, hvor kræften ikke forværres ifølge RECIST1.1-kriterierne.
Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler) indtil sygdomsprogression eller 24 måneder, alt efter hvad der indtræffer først.
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler) indtil afslutningen af studiet eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Tid fra infusionen på dag 1 i cyklus 1 med HWK-007 til evidens for respons via CT-scanning i henhold til RECIST1.1-kriterierne.
Fra cyklus 1, dag 1 (21-dages cykler) indtil afslutningen af studiet eller 24 måneder, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Whitehawk Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Margaret C Dugan, MD, Whitehawk Therapeutics
  • Studieleder: Allison Upalawanna, Whitehawk Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HWK-007-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger