Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben, farmakokinetisk undersøgelse af ASP-001-formuleringer i raske forsøgspersoner

25. februar 2026 opdateret af: Aspartes Pharmaceuticals, Inc.

En fase 1, randomiseret, åben-label, enkeltdosis, fem-vejs crossover-studie til sammenligning af farmakokinetikken for Asp-001, 2 mg og 5 mg oralt disintegrerende tabletter (formuleringer A og B) med Sibelium® 5 mg tablet hos raske deltagere

Denne undersøgelse vil vurdere farmakokinetikken (PK), sikkerheden og tolerabiliteten af ASP-001 hos raske frivillige. ASP-001 er en oral disintegrerende tablet (ODT) formulering af flunarizin. Denne undersøgelse vil vurdere to formuleringer, Formulering A og Formulering B, ved dosisniveauer på 2 og 5 mg sammenlignet med referenceproduktet, Sibelium-mærket af flunarizin 5 mg tablet.

Selvom dette ikke er en første-på-mennesker (FIH) undersøgelse af flunarizin, som er tilgængelig i lande uden for Australien og er blevet undersøgt i vid udstrækning, er det en FIH-undersøgelse af ASP-001. I denne åbne undersøgelse vil 12 deltagere blive tildelt til en af fem dosissekvenser, hvor de vil modtage en enkelt dosis af ASP-001 eller Sibelium 5 mg i fem separate dosisperioder. Undersøgelseslægemidlerne vil være:

  • Behandling A: ASP-001 Formulering A, 5 mg
  • Behandling B: ASP-001 Formulering A, 2 mg
  • Behandling C: ASP-001 Formulering B, 5 mg
  • Behandling D: ASP-001 Formulering B, 2 mg
  • Behandling E: Sibelium, 5 mg Hver dosisperiode vil være adskilt med mindst en 7-dages udvaskningsperiode efter doseringsdagen. Cirka 14 dage efter den femte og sidste doseringsdag vil deltagerne vende tilbage til stedet for at fuldføre deres endelige undersøgelsesvurderinger.

Aboriginalske og Torres Strait-øboer deltagere vil ikke blive målrettet direkte; de vil dog være tilladt at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder alle berettigelseskriterierne. Deltagere under 18 år vil ikke være tilladt i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, ≥18 og ≤65 år ved screening, med body mass index (BMI) ≥18,5 og ≤32,0 kg/m² og kropsvægt ≥50,0 kg for mænd og ≥45,0 kg for kvinder.

  2. Sund som defineret af:

    1. fravær af klinisk signifikant sygdom og kirurgi (herunder abdominal eller gastrointestinal kirurgi, der kan ændre lægemiddelabsorption) inden for 4 uger før dosering.
    2. fravær af klinisk signifikant historie for neurologisk (herunder Parkinsons sygdom eller andre ekstrapyramidale lidelser), endokrin, kardiovaskulær, respiratorisk, hæmatologisk, immunologisk, psykiatrisk (herunder depression), gastrointestinal, nyre-, lever- og metabolisk sygdom.
  3. Ikke-ryger, defineret som ingen brug af tobak eller nikotinholdige produkter (herunder cigaretter, e-cigaretter, cigarer, piber eller røgfri tobak) i mindst 6 måneder før screening.

  4. Kvindelige deltagere uden barnfødningspotentiale skal være:

    1. postmenopausale (spontan amenorré i mindst 12 måneder før dosering) med bekræftelse ved dokumenterede folikelstimulerende hormon (FSH)-niveauer ≥40 mIU/mL; eller
    2. kirurgisk sterile (bilateral ovarektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi) eller have fået foretaget tubarligatur mindst 3 måneder før dosering.
  5. Seksuelt aktive kvindelige deltagere med barnfødningspotentiale og ikke-sterile mandlige deltagere skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode gennem hele studiet som beskrevet i afsnit 7.1.
  6. Villige til at tage proteser eller mundpiercing af på doseringstidspunktet.
  7. I stand til at forstå studieprocedurerne og afgive underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Ethvert klinisk signifikant unormalt fund ved fysisk undersøgelse ved screening.
  2. PHQ-9 score > 10 ved screening eller baseline (dag -1).
  3. Klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater eller positive serologitestresultater for HBsAg, HCV-antistof eller HIV-antigen og -antistof ved screening. Eventuelle abnormiteter eller afvigelser uden for normale intervaller for enhver klinisk laboratorietest kan gentages én gang efter undersøgers og/eller udpeget persons skøn.
  4. Ethvert af følgende laboratorieparametre over 1,5× øvre normalgrænse (ULN) ved screening eller baseline (dag -1): AST, ALT, direkte bilirubin, indirekte bilirubin og totalt bilirubin. Værdier over 1,5× ULN kan gentages én gang til bekræftelse, hvis undersøgeren vurderer det rimeligt (f.eks. potentiel forhøjelse på grund af nylig anstrengende fysisk aktivitet).
  5. Historie for klinisk signifikant leversygdom, nedsat syntetisk leverfunktion eller gulsot. Opløst barndomsgulsot er ikke ekskluderende.
  6. Værdi af kreatininclearance (CrCl) <60 mL/min, estimeret ved Cockcroft-Gault-ligningen.
  7. Positiv graviditetstest eller ammende kvindelig deltager.
  8. Positiv urinprøve for stoffer, urincotinintest eller alkoholåndetest.
  9. Kendte allergiske reaktioner over for flunarizin eller andre relaterede lægemidler, eller over for ethvert hjælpestof i formuleringen.
  10. Klinisk signifikante EKG-abnormiteter eller abnormiteter i vitale tegn (systolisk blodtryk under 90 eller over 140 mmHg, diastolisk blodtryk under 40 eller over 90 mmHg, eller hjertefrekvens under 40 eller over 100 slag/min) ved screening. Eventuelle abnormiteter eller afvigelser uden for normalt interval for vitale tegn og EKG kan gentages efter undersøgers og/eller udpeget persons skøn.
  11. Historie for stofmisbrug inden for 1 år før screening eller rekreativ brug af marijuana inden for 1 måned, eller brug af kokain, phencyclidin [PCP], crack, opioidderivater (herunder heroin) eller amfetaminderivater inden for 3 måneder før screening.
  12. Historie for alkoholmisbrug inden for 1 år før screening eller regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder før screening, der overstiger 14 standarddrinks for kvinder eller 21 standarddrinks for mænd om ugen (1 standarddrink = 375 mL mellemstærkt øl 3,5% alkohol/volumen, 100 mL vin 13,5% alkohol/volumen eller 30 mL destilleret alkohol 40% alkohol/volumen).

  13. Brug af lægemidler inden for følgende tidsrammer før dosering:

    • Depot-injektioner eller lægemiddelimplantater: inden for 3 måneder.
    • Stærke CYP2D6-hæmmere eller stærke CYP-inducerende midler såsom fluoxetin, paroxetin, bupropion, kinidin, cinacalcet, terbinafin, mirabegron, darifenacin, rifampin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og perikon: inden for 30 dage.
    • Receptpligtige lægemidler: inden for 14 dage.
    • Vacciner (herunder COVID-19-vacciner): inden for 14 dage.
    • Håndkøbslægemidler (OTC) og naturlige helseprodukter (urtemedicin, homøopatiske midler, probiotika, vitaminer, mineraler, aminosyrer, essentielle fedtsyrer, proteinpulver): inden for 7 dage, undtagen lejlighedsvis paracetamol op til 2 g/dag.

    Ingen samtidige lægemidler er tilladt under studiet, undtagen dem, der kræves til håndtering af bivirkninger, eller dem, der specifikt fritages af undersøgeren og/eller udpeget person som usandsynlige for at påvirke PK eller sikkerhed.

  14. Samtidig deltagelse i et interventionelt eller observationsstudie, eller administration af en undersøgelsesenhed eller ikke-biologisk lægemiddel inden for 30 dage (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før dosering, eller administration af et undersøgelsesmæssigt biologisk lægemiddel inden for 90 dage (eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før dosering.
  15. Donation af plasma inden for 7 dage før dosering eller donation eller tab af 500 mL eller mere fuldblod inden for 8 uger før dosering.
  16. Hæmoglobin <125 g/L for mænd og <110 g/L for kvinder. En gentaget test er tilladt efter undersøgers og/eller udpeget persons skøn.
  17. Tilstedeværelse af ortodontiske bøjler eller ortodontiske tilbageholdelsestråde, eller eventuelle fysiske fund i munden eller tungen, som efter undersøgers og/eller udpeget persons mening sandsynligvis vil forhindre en vellykket gennemførelse af doseringsproceduren.
  18. Enhver årsag, som efter undersøgers og/eller udpeget persons mening vil forhindre deltageren i at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling A: ASP-001 Formulering A, 5 mg
Medicin: Flunarizin
ODT-formulering til buccal administration
Medicin: Flunarizin
oral tablet
Andre navne:
  • Sibelium
Eksperimentel: Behandling B: ASP-001 Formulering A, 2 mg
Medicin: Flunarizin
ODT-formulering til buccal administration
Medicin: Flunarizin
oral tablet
Andre navne:
  • Sibelium
Eksperimentel: Behandling C: ASP-001 Formulering B, 5 mg
Medicin: Flunarizin
ODT-formulering til buccal administration
Medicin: Flunarizin
oral tablet
Andre navne:
  • Sibelium
Eksperimentel: Behandling D: ASP-001 Formulering B, 2 mg
Medicin: Flunarizin
ODT-formulering til buccal administration
Medicin: Flunarizin
oral tablet
Andre navne:
  • Sibelium
Aktiv komparator: Behandling E: Sibelium, 5 mg
identisk aktiv ingrediens
Medicin: Flunarizin
ODT-formulering til buccal administration
Medicin: Flunarizin
oral tablet
Andre navne:
  • Sibelium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frel
Tidsramme: Gennem studie dag 5 for hver intervention og kontrol
relativ biotilgængelighed beregnet ud fra forholdet mellem intervention og kontrol
Gennem studie dag 5 for hver intervention og kontrol
AUC(0-inf)
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
arealet under koncentration-tids-kurven fra tid nul til uendelig (ekstrapoleret)
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
AUC(0-t)
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
arealet under koncentrationstidskurven fra tidspunkt nul til sidst observerede koncentration
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
Cmax
Tidsramme: Igennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
maksimal observeret koncentration
Igennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
Tmax
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
tidspunkt for maksimal koncentrationsobservation
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
T½ el
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
terminal eliminering halveringstid
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
Kel
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
terminal eliminering hastighedskonstant
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
Cl/F
Tidsramme: Indtil studie dag 5 for hver intervention og kontrol
Tilsyneladende clearance
Indtil studie dag 5 for hver intervention og kontrol
Vz/F
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
tilsyneladende distributionsvolumen
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluér sikkerheden og tålbarheden
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
Mål forekomsten og alvoren af behandlingsrelaterede bivirkninger
I hele undersøgelsesperioden
Metabolsk Profil
Tidsramme: Gennem studie dag 5 for hver intervention og kontrol
Mål plasmakoncentrationen af levernetabolitterne M1 (N1-dealkylering), M2 (fenyloxidation) og M3 (N4-dealkylering)
Gennem studie dag 5 for hver intervention og kontrol
Dosisproportionalitet
Tidsramme: Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol
Mål plasmakoncentrationer af flunarizin på 2 mg og 5 mg for hver ASP-001 ODT-formulering og modelér for dosis-respons
Gennem Studie Dag 5 for hver intervention og kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aspartes Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter Schrader, MBBS, FRACP, Linear Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ASP-001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger