Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af effektiviteten af Collagen 16 Serum alene, sammenlignet med og som et supplement til Radiesse® Biostimulationsprocedure hos kvindelige forsøgspersoner med aldrende hud

2. marts 2026 opdateret af: Vichy Laboratoires

En randomiseret klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af Collagen 16 Serum alene, mod og som et supplement til Radiesse® Biostimulationsprocedure hos kvindelige forsøgspersoner med aldrende hud

Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af en serum indeholdende kollagen 16 kombineret med en biostimulationsenhed til forbedring af hudaldringstegn hos raske kvindelige forsøgspersoner i alderen 30 til 70 år over en periode på 13 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner i alderen 30 til 70 år.
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt bruger anti-aging kosmetikprodukter.
  • Forsøgspersoner med:
  • Rynkesynlighedsscore ≥3 og ≤6 på en 10-punkts visuel skala.
  • Fint linjersynlighedsscore ≥3 og ≤6 på en 10-punkts visuel skala.
  • Kranserynkescore ≥2 og ≤4 på L'Oréal Atlas (bind 1 kaukasisk type).
  • Hudglødscore ≥3 og ≤6 på en 10-punkts visuel skala.
  • Fyldighedsscore ≥3 og ≤6 på en 10-punkts visuel skala

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en anden facial klinisk undersøgelse eller har deltaget i sådan en undersøgelse inden for 1 måned, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
  • Forsøgspersoner med nuværende udbrud eller svær inflammatorisk acne eller en aktiv dermatologisk tilstand, der efter forsøgslederens vurdering kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået ablative laserbehandlinger, microneedling, kemiske peelings, dermabrasion, ikke-ablative laser, intens pulslys (IPL) eller injicerbare procedurer inden for de sidste 12 måneder fra screeningsdagen.
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået biostimuleringsprocedurer inden for de sidste 6 til 9 måneder fra screeningsdagen.
  • Forsøgspersoner med kendt allergi over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet(erne), sammenligningsproduktet(erne) eller yderligere produkter brugt i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med en medicinsk eller dermatologisk tilstand, der efter forsøgslederens vurdering kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre gennemførelsen eller evalueringen af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller villige til at overholde undersøgelsens krav og instruktioner.
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Forsøgsperson med klinisk signifikant historie for alkoholmisbrug eller stofmisbrug;
  • Forsøgsperson, der er ansat hos MSCR eller sponsor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 (Biostimulation + Testprodukt)
  • anvendelse af kollagen 16 serum (morgen og aften)
  • Capital Soleil Family Milk SPF 30 (morgen)
  • La Roche-Posay Hydraphase Light (aften)
  • Biostimulationsinjektion ved Besøg 2
Andet: Gruppe 1 (Biostimulation + Testprodukt)

• Ansigtsrynker, vurderet ved klinisk scoring ved brug af L'Oréal Atlas (bind 1, kaukasisk type), baseret på ændringer fra udgangspunktet til uge 13.

Kliniske evalueringer, herunder:

  • Kråsefodrynker (0-6)
  • Nasolabiale folder (0-5)
  • Rynker under øjnene (0-5)
  • Rynker på overlæben (0-6)
  • Rynker i mundvigene (0-6)

Kliniske evalueringer, herunder:

  • Globale rynker (visuel vurdering)
  • Fintlinjede rynker (visuel vurdering)
  • Hudens fasthed (taktil vurdering)
  • Hudens elasticitet (taktil vurdering)
  • Hudens tonejævnhed (visuel vurdering)
  • Hudens stråleglans (visuel vurdering)
  • Hudens glathed (visuel vurdering)
  • Ptosis i den nederste del af ansigtet (visuel vurdering)
  • Fylde (visuel vurdering)

Instrumentelle målinger, herunder:

  • Dermistæthed (SIAscope)
  • Transepidermal vandtab (TEWL) (Tewameter)
  • Hudfugt (Corneometer)
  • VISIA CR-billeddannelse

At evaluere forsøgspersonens selvopfattede effekt ved hjælp af spørgeskemaer.

At vurdere den lokale tolerance og sikkerhed
Placebo komparator: Gruppe 2 (Biostimulering + Placebo)
Andet: Gruppe 2 (Biostimulation + Placebo)

• Ansigtsrynker, vurderet ved klinisk scoring ved brug af L'Oréal Atlas (bind 1 kaukasisk type), baseret på ændringer fra baseline til uge 13.

Kliniske evalueringer, herunder:

  • Kragetæer-rynker (0-6)
  • Nasolabiale folder (0-5)
  • Rynker under øjnene (0-5)
  • Overlæbe-rynker (0-6)
  • Rynker ved mundvigene (0-6)

Kliniske evalueringer, herunder:

  • Globale rynker (visuel vurdering)
  • Fine linjer (visuel vurdering)
  • Hudens fasthed (taktil vurdering)
  • Hudens elasticitet (taktil vurdering)
  • Hudtonens ensartethed (visuel vurdering)
  • Hudens glød (visuel vurdering)
  • Hudens glathed (visuel vurdering)
  • Ptose i den nedre del af ansigtet (visuel vurdering)
  • Fylde (visuel vurdering)

Instrumentelle målinger, herunder:

  • Dermistæthed (SIAscope)
  • Transepidermal vandtab (TEWL) (Tewameter)
  • Hudens hydrering (Corneometer)
  • VISIA CR-billeddannelse

At evaluere forsøgspersonernes selvopfattede effekt ved hjælp af spørgeskemaer.

At vurdere den lokale tolerance og sikkerhed
Aktiv komparator: Gruppe 3 (Testprodukt alene)
Andet: Gruppe 3 (Testprodukt alene)

• Ansigtsrynker, vurderet ved klinisk scoring ved hjælp af L'Oréal Atlas (bind 1 kaukasisk type), baseret på ændringer fra baseline til uge 13.

Kliniske evalueringer, inklusive:

  • Kråsefodsrynker (0-6)
  • Nasolabiale folder (0-5)
  • Rynker under øjnene

Kliniske evalueringer, inklusive:

  • Globale rynker (visuel vurdering)
  • Fintlinjer (visuel vurdering)
  • Hudens fasthed (taktil vurdering)
  • Hudens elasticitet (taktil vurdering)
  • Hudtonens ensartethed (visuel vurdering)
  • Hudens glød (visuel vurdering)
  • Hudens glathed (visuel vurdering)
  • Ptoise i ansigtets nedre del (visuel vurdering)
  • Fyldighed (visuel vurdering)

Instrumentelle målinger, inklusive:

  • Dermis densitet (SIAscope)
  • Transepidermal vandtab (TEWL) (Tewameter)
  • Hudfugtighed (Corneometer)
  • VISIA CR-billeddannelse

At evaluere forsøgspersonernes selvopfattede effekt ved hjælp af spørgeskemaer.

At vurdere den lokale tolerance og sikkerhed af undersøgelsespræparatet og komparatoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsrynkescore på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) skalaen, som spænder fra 0=ingen til 9=meget synlige rynker
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
rynker vil blive visuelt vurderet på hele ansigtet af undersøgeren på en skala fra 0= ingen synlige rynker til 9=meget synlige rynker
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global rynkescore på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=ingen til 9=meget synlig rynke
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
globale rynker vil blive visuelt vurderet på hele ansigtet af undersøgeren på en skala fra 0= ingen synlig rynke til 9=meget synlig rynke
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Score for fine linjer på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=ingen til 9=meget synlige fine linjer
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
fine lines vil blive vurderet visuelt på hele ansigtet af undersøgeren på en skala fra 0 = ingen synlige fine lines til 9 = meget synlige fine lines
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudfasthedsscore på L'Oréal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=meget fast hud til 9=meget slap/ikke fast hud
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudens fasthed vil blive vurderet (taktilt) på en skala fra 0=meget fast hud til 9=meget slappet/ikke fast hud
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudelasticitet på L'Oréal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=meget elastisk til 9=meget slap/ikke elastisk hud
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudelasticitet vil blive vurderet (taktilt) af undersøgeren på en skala fra 0=meget elastisk hud til 9=meget slap/ikke elastisk hud
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudtonens jævnhed på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=meget jævn hudtone til 9=ujævn hudtone
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudtonens ensartethed vil visuelt vurderes af undersøgeren på en skala fra 0=meget ensartet hudtone til 9=ujævn hudtone
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudglød på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) spænder fra 0=meget strålende teint til 9=meget ujævn teint/kedelig teint
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudens glød vil visuelt vurderes af undersøgeren på en skala fra 0=meget strålende teint til 9=meget ujævn teint/kedelig teint
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudglathed på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=meget glat hudtekstur til 9=meget ru hudtekstur
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudglathed vil blive vurderet visuelt af undersøgeren på en skala fra 0= meget glat hudtekstur til 9=meget ru hudtekstur
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Ptosis af den nedre del af ansigtet på L'Oreal Skin Atlas (kaukasisk type) fra 0=ingen hængende hud til 9=meget hængende hud
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
ptosis (hudslaphed) i den nederste del af ansigtet vil blive visuelt vurderet af undersøgeren på en skala fra 0= ingen slap hud (definerede konturer) til 9=meget slap hud (ikke definerede konturer)
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Fyldighed på L'Oréal Skin Atlas-skalaen (kaukasisk type) fra 0=meget fyldig hud til 9=ikke fyldig hud
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
fuldheden vil blive visuelt vurderet af undersøgeren over hele ansigtet på en skala fra 0= meget fuldt hud til 9=ikke fuldt hud
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Dermis densitet ved brug af SIAscope (Spektrofotometrisk intracutan analyse; arbitrære enheder)
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Dermis densitet vil blive målt ved hjælp af SIAscope (randomiseret til venstre eller højre tinding)
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Transepidermal vandtab målt med en tewameter (g/m2/h)
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
transepidermal vandtab vil blive målt med en tewameter
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Hudhydrering ved hjælp af en corneometer (arbitræ enhed)
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
hudens hydrering vil blive målt med en corneometer
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Standardiseret billeddokumentation af ansigtet ved hjælp af Visia CR-billedteknik (ingen enhed)
Tidsramme: ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Standardiseret billeddokumentation af ansigtet vil blive udført med Visia CR
ved baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Integreret sundhedsspørgeskema (23 spørgsmål) udviklet til denne undersøgelse
Tidsramme: Dag -7 (7 dage før baseline)
et integreret helbredsspørgeskema vil blive udfyldt af forsøgspersonerne 7 dage før inklusion
Dag -7 (7 dage før baseline)
Sikkerhedsvurdering inklusive lokale bivirkninger og eventuelle uønskede hændelser rapporteret af forsøgspersonen i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: baseline, uge 3, uge 7 og uge 13
Evaluering af lokal tolerance og eventuelle bivirkninger af undersøgelsesleder og forsøgspersoner
baseline, uge 3, uge 7 og uge 13

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet effektivitet vurderet ved hjælp af et specifikt udviklet 20-points spørgeskema (enig, noget enig, hverken enig/uenig, noget uenig, uenig)
Tidsramme: i uge 3, uge 7 og uge 13
selvopfattet effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af et patient-spørgeskema, der vurderer f.eks. smidighed, blødhed, hudstruktur
i uge 3, uge 7 og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vichy Laboratoires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VCY25-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger