Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CD19-BCMA Dual Nanobody Baserede CAR-T-celler til patienter med DSA

4. marts 2026 opdateret af: Chang Yingjun

Klinisk forsøg med CD19-BCMA dual nanobody-baserede CAR-T-celler til patienter med donorspecifikke antistoffer

Dette er et tidligt, åbent klinisk studie af CD19-BCMA dual nanobody baseret CAR-T celle desensibiliseringsbehandling for patienter positive for donorspecifikke antistoffer. Indskrevne forsøgspersoner vil deltage i et tidligt klinisk studie, der bruger den traditionelle "3+3" dosiseskaleringsdesign til at bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) af CAR-T celle infusion (dvs. tre eskalerede dosisniveauer: 0,5x10^6 CAR+ T celler/kg, 1x10^6 CAR+ T celler/kg, 2x10^6 CAR+ T celler/kg). Undersøgerne og sponsoren vil sammen danne et Sikkerhedsgennemgangsudvalg (SRC). Den endelige beslutning om, hvorvidt man skal fortsætte med at øge dosisniveauerne eller gennemføre en ekspansionsundersøgelse på et specifikt dosisniveau, vil være baseret på de sikkerheds- og effektivitetsdata, der opnås fra de tre dosisgrupper. Vurderinger vil blive udført hver 4. uge efter celleinfusion, med en samlet planlagt indskrivning på 9-18 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den forsøgsperson eller deres værge forstår og underskriver frivilligt informeret samtykkeformularen (ICF).
  2. Mand eller kvinde, 3 år eller ældre (inklusiv) på tidspunktet for underskrivelsen af ICF.
  3. Forventet overlevelsesperiode er ikke mindre end 12 uger.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score på 0-2 på tidspunktet for underskrivelsen af ICF.

  5. På tidspunktet for underskrivelsen af ICF skal følgende være opfyldt:

    1. Opfylder indikationer for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, er på et passende stadium til transplantation, og er planlagt til at modtage en haploidentisk beslægtet donor allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
    2. Patienten har ingen tilgængelig HLA-match søskendedonor, ingen anden HLA-match ubeslægtet donor, og ingen beslægtet donor, der er DSA-negativ.
    3. Patienten har et DSA-niveau ≥5000 MFI.

  6. Hovedorganfunktion skal opfylde følgende krav:

    1. Aspartataminotransferase (AST) og Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5 × øvre normalgrænse (ULN).
    2. Total bilirubin ≤ 2 × ULN.
    3. For voksne forsøgspersoner: Kreatininclearance ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault formel) ELLER Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN.
    4. For pædiatriske forsøgspersoner: Serumkreatinin må ikke overstige: 1,2 mg/dL for alderen 12-13; 1,5 mg/dL for mænd i alderen 13-16; 1,4 mg/dL for kvinder >13 år; 1,7 mg/dL for mænd >16 år.
    5. HBV-DNA, HCV-RNA, Syfilis-antistof, HIV-antistof, CMV/EBV DNA skal være negative; ingen aktiv infektion.
  7. Iltmætning > 92 %.
  8. Mænd og kvinder med barnalder skal acceptere at anvende effektiv prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ICF indtil 2 år efter administration af undersøgelseslægemidlet. Kvinder med barnalder inkluderer præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter menopause. En negativ blodgraviditetstest er påkrævet for kvinder med barnalder ved screening.

Eksklusionskriterier:

  1. Historie for centralnervesystem (CNS) sygdomme, inklusive men ikke begrænset til epilepsi, lammelse, afasi, slagtilfælde, alvorlig hjerneskade, demens, Parkinsons sygdom, neuropati. Forsøgspersoner med historie for tilstande som lakunær infarkt uden relaterede neurologiske symptomer før screening kan overvejes til eksklusion baseret på undersøgers vurdering.
  2. Andre alvorlige, progressive eller ukontrollerede gastrointestinale, urinvejs-, endokrine eller respiratoriske sygdomme, anset af undersøgeren som uegnet til inddragelse.
  3. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 2 uger før screening.
  4. Andre faktorer, der kan påvirke DSA-niveauer: Modtaget proteasomhæmmere eller BTK-hæmmere, rituximab eller andre monoklonale antistoffer rettet mod B-celler eller plasmaceller (f.eks., belimumab, telitacicept, daratumumab) inden for 2 uger før underskrivelsen af ICF.
  5. Tilstedeværelse af enhver ukontrolleret aktiv infektion på tidspunktet for underskrivelsen af ICF eller inden for 4 uger før leukafærese.
  6. Positiv HBsAg eller positiv HBcAb med påviselig HBV DNA ved screening; Positiv HCV-antistof med påviselig HCV RNA ved screening; Positiv HIV-antistof; Positiv CMV DNA; Positiv EBV DNA; Positiv for både treponemale og ikke-treponemale syfilis-antistoffer.

  7. Klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme, inklusive et af følgende:

    1. QTc-interval ≥ 480 ms (korrigeret ved hjælp af Fridericias formel).
    2. New York Heart Association (NYHA) klasse II eller højere hjertesvigt.
    3. Ustabil angina eller akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før underskrivelsen af ICF.
    4. Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) < 50 %.
    5. Dårligt kontrolleret hypertension (vurderet af undersøgeren baseret på forsøgspersonens individuelle tilstand).
    6. Klinisk signifikante arytmier, der kræver antiarytmisk behandling (f.eks., vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulært flimmer, torsades de pointes, komplet venstre bundtelblok, etc.).
  8. Allergi over for enhver komponent af lægemidlerne anvendt i denne undersøgelse.
  9. Modtaget storfeltsstrålebehandling inden for 4 uger før underskrivelsen af ICF, undtagen palliativ strålebehandling for ikke-mållæsioner i undersøgelsesperioden.

  10. Behov for systemiske kortikosteroider (i en dosis svarende til eller højere end prednison 10 mg/dag) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 3 dage før leukafærese eller forventet i undersøgelsesperioden, undtagen følgende:

    1. Nasale, inhalerede, topikale steroider eller lokale steroidinjektioner (f.eks., intraartikulære).
    2. Systemisk kortikosteroidbehandling, der ikke overstiger prednison 10 mg/dag eller en tilsvarende fysiologisk dosis.
    3. Steroider anvendt som præmedicinering for allergiske reaktioner (f.eks., før CT-scanning).
    4. Anvendt til håndtering af bivirkninger efter infusion.
  11. Større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før underskrivelsen af ICF (undtagen rutinemæssig biopsikirurgi), eller forventet større kirurgi i undersøgelsesperioden.
  12. Historie for aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før underskrivelsen af ICF (forsøgspersoner med historie for aktiv tuberkulose for mere end 1 år siden kan inkluderes, hvis undersøgeren vurderer, at der ikke er nuværende tegn på aktiv tuberkulose).
  13. Administration af levende/attenuerede eller inaktiverede vacciner inden for 4 uger før underskrivelsen af ICF, eller planlagt administration i screeningsperioden.
  14. Gravide eller ammende kvinder.
  15. Mænd eller kvinder, der nægter at bruge prævention fra tidspunktet for underskrivelsen af ICF indtil 12 måneder efter undersøgelsens afslutning.
  16. Historie for alkoholmisbrug, stofmisbrug eller psykiatrisk historie.
  17. Eventuelle komorbiditeter eller andre forhold, som efter undersøgerens mening kan påvirke overholdelse af protokollen eller gøre forsøgspersonen uegnet til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med DSA
Biologisk: CD19-BCMA dual nanobody-baserede CAR-T-celler
Desensibilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Forekomst og sværhedsgrad af BVs og SBV'er inden for 1 måned efter celleinfusion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger
Det primære sikkerhedsmål er forekomsten og alvorsgraden af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs), der opstår inden for 30 dage efter celleinfusionen. Alle hændelser vil blive graderet for alvorsgrad i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0. Analysen vil sammenfatte hyppigheden, alvorsgraden (maksimal grad), varigheden og årsagssammenhængen (som vurderet af undersøgeren) af alle rapporterede AEs og SAEs. Særlig vægt vil blive lagt på forekomsten af bivirkninger af grad ≥3, behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger og bivirkninger, der fører til afbrydelse eller død, hvilket giver en omfattende vurdering af den akutte sikkerhedsprofil for det undersøgte celleprodukt.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger
• Forekomst og sværhedsgrad af ICANS
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger
Det primære sikkerhedsendepunkt er forekomsten og sværhedsgraden af Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), der vil blive graderet ved hjælp af de standardiserede American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) konsensuskriterier.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger
Forekomst og sværhedsgrad af ICAHT
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger
Det primære sikkerhedsmålsætning er forekomsten og sværhedsgraden af immun effektor celle-associeret hematotoksicitet (ICAHT), vil blive gradueret ved hjælp af European Hematology Association/European Society for Blood and Marrow Transplantation (EHA/EBMT) retningslinjer.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4-5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSA serokonverteringsrate (≤ 2000 MFI) 3 måneder efter infusion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger
DSA-serokonverteringsrate (≤ 2000 MFI) 3 måneder efter infusion
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag 30 neutrofil engraftment rate
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30 efter transplantation
Neutrofilengraftment blev defineret som den første af tre på hinanden følgende dage med et absolut neutrofilantal (ANC) på ≥0,5×10⁹/L.
Fra dag 0 til dag 30 efter transplantation
Dag 100 blodpladetransplantationsrate
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 100 efter transplantation
Trombocytgenopretning blev defineret som den første af tre på hinanden følgende dage med et trombocytantal på ≥20×109/L uden trombocyt-transfusionsstøtte i de foregående syv på hinanden følgende dage.
Fra dag 0 til dag 100 efter transplantation
Forekomst af PGF
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Dårlig graftfunktion (PGF) blev defineret som tilstedeværelsen af mindst to cytopenier (ANC ≤0,5×109/L, trombocytantal ≤20×109/L og/eller Hb ≤80 g/L) ud over dag +28 med et transfusionsbehov forbundet med hypoplastisk-aplastisk knoglemarv i nærvær af komplet donorchimerisme.
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Forekomst af GR
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Graft rejection (GR) blev defineret som en manglende opnåelse af neutrofilengraftment (ANC ≥0,5×10⁹/L) inden dag +28 i tre på hinanden følgende dage, sammen med fravær af donorhematopoese.
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
1-års overlevelse i alt
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Defineret som tiden fra celleinfusion (eller randomisering) til død af enhver årsag.
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
1-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Defineret som tiden fra celleinfusion til den første forekomst af enten sygdomsrelaps (eller progression) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter i live uden tegn på sygdom censureres ved den sidste vurdering.
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
1-års graft-versus-host sygdom
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Den kumulative forekomst af akut GVHD (forekommende inden for de første 100 dage, graderet I-IV efter standardkriterier) eller kronisk GVHD (forekommende senere, graderet som mild, moderat eller svær ifølge NIH-konsensuskriterier).
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
1-års GVHD-fri, recidivfri overlevelse
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation
Det defineres som tiden fra infusion til første forekomst af en af følgende hændelser: Grad III-IV akut GVHD, kronisk GVHD, der kræver systemisk immunosuppression, sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag. Patienter, der overlever uden at opleve nogen af disse hændelser, betragtes som hændelsesfri.
Fra dag 0 til dag 365 efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Yingjun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025PHD029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger