Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Iskiasnerve Neurodynamisk Glidning på Smerte, Funktionsnedsættelse og Balance hos Patienter med Lumbal Radikulopati

4. marts 2026 opdateret af: Abdelrahman Taha El-Sayed, Cairo University

Effekten af Sciatic Nerve Neurodynamic Sliding Teknik på smerte, funktionsnedsættelse og balance hos patienter med lumbal radikulopati

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af slider-mobilisering af nervus ischiadicus på smerteintensiteten. Også for at evaluere virkningen af mobilisering af nervus ischiadicus på funktionel handicap, og for at bestemme indflydelsen af slider-neurodynamik af nervus ischiadicus på funktionel balanceydelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Radikulær smerte ved lumbal radikulopati er en blanding af nociceptiv og neuropatisk komponent. Flere konservative behandlinger er tilgængelige til behandling af lumbal radikulopati: moderat evidens (niveau B) for effektivitet af den konservative behandling: patientundervisning og selvforvaltning, McKenzie-metoden, mobilisering og manipulation, øvelsesterapi, traktion (korttidsresultater), neural mobilisering og epidurale injektioner. To interventioner blev identifieret med svag evidens for effektivitet (niveau C): traktion for langtidsresultater og tør akupunktur. Tre interventioner blev identifieret med modstridende eller ingen evidens (niveau D) for effektivitet: elektrodiagnostisk-baseret behandling, laser og ultralyd samt elektroterapi. Effektiviteten af individuel behandling er kontroversiel; en multimodal tilgang anbefales, fordi den er mere effektiv. Dog er der kun begrænset evidens af høj kvalitet, der understøtter brugen af konservativ behandling.

Såvel som at være blandt de manuelle terapitilgange, der anbefales for at forbedre patienters smerter og funktionsnedsættelse, er neural mobilisering (NM) også blevet fremhævet som en smertestillende behandlingsmulighed. NM'er er teknikker, der involverer en specifik rækkefølge af ledbevægelser for at mobilisere den involverede perifere nerve for at forbedre nerveglidning og reducere den neurale mekanosensitivitet.

Denne undersøgelse vil give yderligere indsigt i effektiviteten af ischiasnerve neurodynamisk Slider-teknik til at reducere smerter, forbedre funktionelle resultater og balance, hvilket tilbyder en omkostningseffektiv behandlingsstrategi for berørte individer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Suez, Egypten
        • Abdelrahman Taha El-sayed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk ensidig lumbal smertefuld radikulopati (varighed fra 3 til 18 måneder).
  • Under evalueringssessionen forbedrede eller forværrede gentagne lumbale bevægelser ikke nedre ekstremitetsymptomer.
  • Positivt lige benløft (SLR) respons. En positiv SLR-test blev defineret som tilstedeværelsen af begge disse fund: (1) testen reproducerede patientens symptomer og (2) symptomerne aftog med ankelfodens plantarfleksionskomponent af testen.
  • Ensidig smerte, der stråler ned under knæet, med bensmerter svarende til eller mere alvorlige end den ledsagende rygsmerte.
  • Tilstedeværelsen af paræstesi såsom myrekryb eller følelsesløshed i den påvirkede lem, sammen med neurologiske udfald - enten motoriske, sensoriske eller refleksmæssige - der svarede til dermatomet eller myotomet af den påvirkede nerverod.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske sygdomme såsom autoimmune og metaboliske sygdomme.
  • Tidligere lumbal rygsøjleoperation.
  • Lumbal spinal stenose.
  • Rygsøjledeformitet.
  • Rygsøjlefraktur.
  • Bilaterale nedre ekstremitetsymptomer.
  • Steroidinjektion eller brug af antiinflammatorisk medicin inden for to til fire uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Udvalgt konventionel fysioterapiprogramgruppe
Deltagerne vil modtage et udvalgt konventionelt fysioterapiprogram, 3 sessioner om ugen i seks uger.
Andet: Udvalgt konventionelt fysioterapiprogram

Programmet vil inkludere:

1- Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt i lumbosakralområdet med en impulsfrekvens på 100 Hz i 15 minutter.

2) Manuel terapi intervention: Myofascial frigivelse vil blive udført på lændemusklerne samt på gluteus, piriformis, hamstring og læggen på den berørte nedre ekstremitet i 20 minutter. Efter sidelægende stillingsdistraktion vil pudevidden blive fjernet, og patienten forbliver i samme stilling. Fysioterapeuten udførte passiv spinal rotationsmobilisering. Til sidst vil højhastigheds lavamplitude (HVLA) manipulation blive anvendt fra samme stilling.

3) Core stabilitetsøvelser: De består af sideplanke på knæ eller ankel på begge sider samt muslingeskaløvelse. Muslingeskaløvelsen består af tre sæt med ti gentagelser. Sideplanke vil blive udført tre gange på en statisk måde i 10-20 sekunder eller indtil patientens udmattelse.
Eksperimentel: Gruppe med mobilisering af iskiasnerveglidning
Deltagerne vil modtage sciatic nerve slider mobilisering ud over et udvalgt konventionelt fysioterapiprogram, 3 sessioner om ugen i seks uger.
Andet: Udvalgt konventionelt fysioterapiprogram

Programmet vil inkludere:

1- Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt i lumbosakralområdet med en impulsfrekvens på 100 Hz i 15 minutter.

2) Manuel terapi intervention: Myofascial frigivelse vil blive udført på lændemusklerne samt på gluteus, piriformis, hamstring og læggen på den berørte nedre ekstremitet i 20 minutter. Efter sidelægende stillingsdistraktion vil pudevidden blive fjernet, og patienten forbliver i samme stilling. Fysioterapeuten udførte passiv spinal rotationsmobilisering. Til sidst vil højhastigheds lavamplitude (HVLA) manipulation blive anvendt fra samme stilling.

3) Core stabilitetsøvelser: De består af sideplanke på knæ eller ankel på begge sider samt muslingeskaløvelse. Muslingeskaløvelsen består af tre sæt med ti gentagelser. Sideplanke vil blive udført tre gange på en statisk måde i 10-20 sekunder eller indtil patientens udmattelse.

Andet: Sciaticus nerves glidemobilisering
Mobilisering vil blive anvendt fra liggende stilling, med skiftevis hoftefleksion med knæekstension og dorsalfleksion, og knæfleksion med plantarfleksion, udført tre gange i 1 minut med straight leg raising-teknikken rytmisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepresstrøskel
Tidsramme: 6 uger

Det vil blive vurderet med tryksmertealgometer for at måle denne ømhed ved palpering. Et elektronisk digitalt algometer (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, Indien). Manuel palpering med mildt tryk vil blive anvendt fra liggende på ryggen til nervus peroneus communis, som passerer bag fibulahovedet og løber omkring fibulahalsen; fra liggende på maven til nervus ischiadicus ved midtpunktet af en linje fra tuber ischiadicum til trochanter major på femur; og nervus tibialis, som deler poplitealfosset ved midtpunktet af poplitealfuren. Positiv rapportering består af smerte eller ubehag på den symptomatiske side, samt større smerte eller ubehag på den symptomatiske side end på den asymptomatiske side.

Der vil blive udført tre målinger på hvert teststed med en pause på 10 sekunder mellem hver. Gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet.
6 uger
Funktionshandicap
Tidsramme: 6 uger
Roland-Morris Disability Questionnaire vil blive anvendt til at vurdere funktionel handicap. Den inkluderer 24 punkter med ansigtsvaliditet til at beskrive patienter med lændesmerter. Roland-Morris Disability Questionnaire har fremragende psykometriske egenskaber, er enkel at administrere og har vist sig effektiv i terapi-forskningsstudier. Punkter scores med 0 hvis de efterlades tomme eller 1 hvis de bekræftes, for en samlet RMQ-score fra 0 til 24; højere scorer repræsenterer højere niveauer af smerterelateret handicap.
6 uger
Balancevaluering
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), som er en objektiv måling af statiske og dynamiske balanceevner. Skalaen består af 14 funktionelle opgaver, der almindeligvis udføres i hverdagen. Scoring bruger en fem-points ordinal skala, med scores der spænder fra 0 til 4. Maksimal score på 56 point er mulig. Lav score indikerer dårlig balance.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Studiestol: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006269

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger