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Effetto dello Scivolamento Neurodinamico del Nervo Sciatico sul Dolore, la Disabilità e l'Equilibrio nei Pazienti con Radicolopatia Lombare

4 marzo 2026 aggiornato da: Abdelrahman Taha El-Sayed, Cairo University

Effetto della Tecnica di Scivolamento Neurodinamico del Nervo Sciatico su Dolore, Disabilità ed Equilibrio in Pazienti con Radicolopatia Lombare

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della mobilizzazione scorrevole del nervo sciatico sull'intensità del dolore. Inoltre, per valutare l'impatto della mobilizzazione del nervo sciatico sulla disabilità funzionale e per determinare l'influenza della neurodinamica scorrevole del nervo sciatico sulla performance dell'equilibrio funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore radicolare nella radicolopatia lombare è una miscela di componenti nocicettivi e neuropatici. Sono disponibili diversi trattamenti conservativi per trattare la radicolopatia lombare: prove moderate (Livello B) di efficacia per il trattamento conservativo: educazione del paziente e autogestione, metodo McKenzie, mobilizzazione e manipolazione, terapia esercizio, trazione (risultati a breve termine), mobilizzazione neurale e iniezioni epidurali. Due interventi sono stati identificati come aventi prove deboli di efficacia (Livello C): trazione per risultati a lungo termine e agopuntura a secco. Tre interventi sono stati identificati come aventi prove contrastanti o nessuna prova (Livello D) di efficacia: gestione basata su elettrodiagnostica, laser e ultrasuoni, ed elettroterapia. L'efficacia del trattamento individuale è controversa; si raccomanda un approccio multimodale perché è più efficace. Tuttavia, poche prove di alta qualità supportano l'uso del trattamento conservativo.

Oltre ad essere tra le tecniche di terapia manuale raccomandate per migliorare il dolore e la disabilità dei pazienti, la mobilizzazione neurale (NM) è stata anche proposta come opzione di trattamento analgesico. Le NM sono tecniche che coinvolgono una sequenza specifica di movimenti articolari per mobilizzare il nervo periferico coinvolto al fine di migliorare lo scorrimento del nervo e ridurre la meccanosensibilità neurale.

Questo studio fornirà ulteriori approfondimenti sull'efficacia della tecnica Slider neurodinamica del nervo sciatico nel ridurre il dolore, migliorare i risultati funzionali e l'equilibrio, offrendo una strategia di gestione economica per gli individui affetti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Suez, Egitto
        • Abdelrahman Taha El-sayed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Radicolopatia lombare dolorosa cronica unilaterale (durata compresa tra 3 e 18 mesi).
  • Durante la sessione di valutazione, i movimenti lombari ripetuti non hanno migliorato né peggiorato i sintomi dell'arto inferiore.
  • Risposta positiva al test di sollevamento della gamba tesa (SLR). Un test SLR positivo è stato definito dalla presenza di entrambi questi reperti: (1) il test ha riprodotto i sintomi del paziente e (2) i sintomi sono diminuiti con la componente di flessione plantare della caviglia del test.
  • Dolore unilaterale irradiato al di sotto del ginocchio, con dolore alla gamba uguale o più grave del dolore lombare associato.
  • Presenza di parestesie come formicolio o intorpidimento nell'arto interessato, insieme a deficit neurologici - motori, sensoriali o riflessi - corrispondenti al dermatomo o miotomo della radice nervosa interessata.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche come malattie autoimmuni e metaboliche.
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare.
  • Stenosi del canale lombare.
  • Deformità spinale.
  • Frattura vertebrale.
  • Sintomi bilaterali agli arti inferiori.
  • Iniezione di steroidi o uso di farmaci antinfiammatori entro due-quattro settimane prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo del programma selezionato di fisioterapia convenzionale
I partecipanti riceveranno un programma selezionato di fisioterapia convenzionale, 3 sedute a settimana per sei settimane.
Altro: Programma selezionato di fisioterapia convenzionale

Il programma includerà:

1- La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sarà applicata nella zona lombosacrale, con una frequenza di impulsi di 100 Hz per 15 minuti.

2) Intervento di terapia manuale: Verrà eseguito il rilascio miofasciale sui muscoli lombari e sui glutei, piriforme, ischiocrurali e polpaccio dell'arto inferiore interessato, applicato per 20 minuti. Seguendo la distrazione posizionale in decubito laterale, il cuscino a cuneo verrà rimosso e il paziente viene mantenuto nella stessa posizione. Il fisioterapista ha eseguito la mobilizzazione passiva della rotazione spinale. Infine, verrà applicata la manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) dalla stessa posizione.

3) Esercizi di stabilità del core: Sono costituiti dal plank laterale sul ginocchio o sulla caviglia su entrambi i lati e dall'esercizio a conchiglia. L'esercizio a conchiglia consiste in tre serie da dieci ripetizioni. Il plank laterale verrà eseguito tre volte in modo statico per 10-20 secondi o fino al cedimento del paziente.
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione con slittamento del nervo sciatico
I partecipanti riceveranno la mobilizzazione scorrevole del nervo sciatico in aggiunta al programma selezionato di fisioterapia convenzionale, 3 sessioni a settimana per sei settimane.
Altro: Programma selezionato di fisioterapia convenzionale

Il programma includerà:

1- La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sarà applicata nella zona lombosacrale, con una frequenza di impulsi di 100 Hz per 15 minuti.

2) Intervento di terapia manuale: Verrà eseguito il rilascio miofasciale sui muscoli lombari e sui glutei, piriforme, ischiocrurali e polpaccio dell'arto inferiore interessato, applicato per 20 minuti. Seguendo la distrazione posizionale in decubito laterale, il cuscino a cuneo verrà rimosso e il paziente viene mantenuto nella stessa posizione. Il fisioterapista ha eseguito la mobilizzazione passiva della rotazione spinale. Infine, verrà applicata la manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) dalla stessa posizione.

3) Esercizi di stabilità del core: Sono costituiti dal plank laterale sul ginocchio o sulla caviglia su entrambi i lati e dall'esercizio a conchiglia. L'esercizio a conchiglia consiste in tre serie da dieci ripetizioni. Il plank laterale verrà eseguito tre volte in modo statico per 10-20 secondi o fino al cedimento del paziente.

Altro: Mobilizzazione a scorrimento del nervo sciatico
La mobilizzazione verrà eseguita dalla posizione supina, alternando la flessione dell'anca con l'estensione del ginocchio e la dorsiflessione, e la flessione del ginocchio con la flessione plantare, eseguita tre volte per 1 minuto con la tecnica del sollevamento della gamba tesa ritmicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane

Sarà valutato mediante algometro a pressione per misurare questa dolorabilità alla palpazione. Un algometro digitale elettronico (Biotronik Care, Mars OneSKU: SF1005, India). La palpazione manuale con leggera pressione sarà utilizzata da supino per il nervo peroneo comune, che passa dietro la testa del perone e si avvolge intorno al collo del perone; da prono per il nervo sciatico al punto medio di una linea dalla tuberosità ischiatica al grande trocantere del femore; e il nervo tibiale, che biseca la fossa poplitea al punto medio della piega poplitea. La segnalazione positiva consiste in dolore o fastidio sul lato sintomatico, nonché maggiore dolore o fastidio sul lato sintomatico rispetto al lato asintomatico.

Tre misurazioni saranno eseguite in ogni sito di test, con una pausa di 10 secondi tra ciascuna. La media delle tre misurazioni sarà calcolata.
6 settimane
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sulla disabilità di Roland-Morris verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale. Include 24 elementi con validità apparente per descrivere i pazienti con dolore lombare. Il questionario sulla disabilità di Roland-Morris ha eccellenti proprietà psicometriche, è semplice da somministrare ed è risultato efficace negli studi di ricerca sulla terapia. Gli elementi vengono valutati con 0 se lasciati in bianco o 1 se approvati, per un punteggio RMQ totale compreso tra 0 e 24; punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di disabilità correlata al dolore.
6 settimane
Valutazione dell'Equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
Sarà valutato tramite la Berg Balance Scale (BBS), una misura oggettiva delle capacità di equilibrio statico e dinamico. La scala consiste in 14 compiti funzionali comunemente eseguiti nella vita quotidiana. La valutazione utilizza una scala ordinale a cinque punti, con punteggi che vanno da 0 a 4. È possibile ottenere un punteggio massimo di 56 punti. Punteggi più bassi indicano un equilibrio scarso.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ebtesam Fahmy, Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Rasha El-Rewainy, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006269

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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