Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guangzhou Community Ældre Faldforebyggelses Egnet Teknologi Fremme Projekt

19. marts 2026 opdateret af: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Guangzhou Fællesskabsældres Forebyggelse af Fald Passende Teknologifremmende Projekt

Dette Guangzhou-baserede projekt bruger en randomiseret kontrolleret undersøgelse til at teste ændringer i hjemmemiljøet (f.eks. anti-slip-måtter, belysning) for at forebygge fald blandt 320 ældre, der bor i eget hjem. Over 12 måneder vurderer det effektivitet, omkostningseffektivitet og skalerbarhed med streng kvalitetskontrol og samarbejde på flere niveauer mellem interessenter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510900
        • Rekruttering
        • Guangzhoucenter Fordisease Control and Prevention（Guangzhou Health Supervision Institute）
        • Kontakt:
          • tingyuan huang, Phd
          • Telefonnummer: +8618565238524
          • E-mail: 41165996@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 60 og 80 år (inklusive).
  • Bor i egen bolig i samfundet.
  • Planlægger at bo på nuværende adresse de næste 12 måneder.
  • I stand til at gå 50 meter uden hjælp (må bruge stok).
  • Har oplevet et eller flere fald inden for de sidste 2 år, ELLER er "meget bekymret" eller "noget bekymret" over at falde (selv uden faldhistorik).
  • Villig til at deltage i det 12-måneders faldforsvarsprogram og opfølgende vurderinger.
  • Besidder grundlæggende læsefærdigheder (svarende til folkeskoleniveau eller derover) og er i stand til normal kommunikation med undersøgerne, efter personalets vurdering.
  • I en stabil sundhedstilstand til at deltage, som fastslået af undersøgeren.

Eksklusionskriterier:

  • Har en akut sygdom eller en akut episode af en kronisk sygdom.
  • Har høre-, syns- eller kognitive handicap eller selvrapporterede neurologiske eller psykiatriske sygdomme (f.eks. epilepsi, demens), der forhindrer normal kommunikation og læring.
  • Selvrapporterede alvorlige sygdomme (f.eks. i hjertet, hjernen, nyrerne, leveren, luftvejene eller blodsystemet) og vurderet af en læge eller på stedets vurderingsperson som utålelige for fysisk aktivitet.
  • Diagnosticeret med tilstande, der eksplicit påvirker balancefunktionen (f.eks. vestibulære forstyrrelser, cerebellære systemlæsioner, svimmelhed, Ménieres sygdom).
  • Kræver kørestol eller hjælp fra en anden person for at gå.
  • Sandsynligvis vil flytte fra nuværende bopæl eller være fraværende i en længere periode inden for de næste 6 måneder.
  • Uvillig til at acceptere den 12-måneders opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vurdering og tilpasning af hjemmemiljø
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, modtager en flerkomponent-intervention. En uddannet sundhedsmedarbejder fra lokalsamfundet udfører en engangs, omfattende vurdering af faldfarer i hjemmet ved hjælp af en standardiseret tjekliste. Baseret på vurderingen modtager deltageren personlig, ansigt-til-ansigt vejledning til miljøtilpasninger og får udleveret samt instruktion i brugen af essentielle sikkerhedshjælpemidler, herunder ikke-glidende måtter, natsikring, advarselsskilte mod fald og dobbeltsidet tape (til at sikre tæpper). Denne kerneintervention leveres én gang, 4-6 uger efter baseline-undersøgelsen. Alle deltagere (i begge grupper) følges op månedligt i 12 måneder for at indsamle data om fald.
Adfærdsmæssigt: Vurdering og tilpasning af hjemmemiljøet
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager en flerkomponent-intervention. En uddannet sundhedsarbejder i lokalsamfundet udfører en engangs, omfattende vurdering af faldrisici i hjemmet ved hjælp af en standardiseret tjekliste. Baseret på vurderingen modtager deltageren personlig, ansigt-til-ansigt vejledning til miljømæssige tilpasninger og får udleveret samt instruktion i brugen af væsentlige sikkerhedshjælpemidler, herunder ikke-glidende måtter, natskin, advarselsskilte mod fald og dobbeltsidet tape (til at sikre tæpper). Denne kerneintervention leveres én gang, 4-6 uger efter baseline-undersøgelsen. Alle deltagere (i begge grupper) følges op månedligt i 12 måneder for at indsamle data om fald.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne, der randomiseres til denne arm, modtager ikke hjemmemiljøvurderingen, modificeringsrådgivningen eller nogen sikkerhedshjælpemidler. De fortsætter med deres sædvanlige aktiviteter. For at sikre en afbalanceret dataindsamling gennemgår de identiske baseline- og resultatvurderinger (ved 6 og 12 måneder) som interventionsgruppen, og deres fald registreres på samme måde via månedlige faldsregistreringer i studieperioden på 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen af fald i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder]
Fald vil blive overvåget med udleverede månedlige falddagbøger.
Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden, holdinger og praksis (KAP) vedrørende forebyggelse af fald
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Måling af viden, holdninger og praksis (KAP) vedrørende fald ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema.

Angående spørgeskemamålingsafsnittet vil vi gerne præcisere, at undersøgelsen af viden, holdning og praksis (KAP) i vores undersøgelse blev scoret og vurderet som en helhedskonstruktion eller en sammensat måling. Den samlede KAP-score blev brugt til primær rapportering og statistisk analyse, i stedet for at behandle viden (K), holdning (A) og praksis (P) som tre uafhængige, separat analyserede dimensioner eller underskalaer.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Faldeeffekt i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
Effekt af fald vil blive overvåget med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', og hvert punkt vurderes på en skala fra 1 til 4 (fra "slet ikke sikker" til "meget sikker"), med en totalscore på 16 til 64, hvor højere score indikerer større faldseffektivitet eller selvtillid.
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders
Livskvalitet i hver gruppe
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder
Livskvaliteten vil blive overvåget med 'MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2' med 12 spørgsmål. Alle indtastninger undtagen 1, 8, 9 og 10 scores positivt, og den samlede score beregnes ved hjælp af skalaens unikke standardiserede metode med en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 100
Tidsramme: Baseline, 6-måneder, 12-måneder
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders

Beskrivelse: Timed Up and Go (TUG)-testen er en simpel, præstationsbaseret vurdering af funktionel mobilitet, dynamisk balance og faldrisiko. Den måler tiden (i sekunder) det tager for en person at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig igen.

Nøgleparametre:

Scoreområde: Resultatet er en kontinuerlig tidsmåling i sekunder. Der er ingen foruddefineret minimums- eller maksimumscore, da det er en tidsmåling.

Fortolkning: En højere score (længere tid) indikerer dårligere præstation - specifikt større mobilitetsnedsættelse, højere faldrisiko og nedsat funktionel selvstændighed.

Almindelig klinisk skæringsværdi: Selvom det ikke er en streng maksimumsværdi, bruges en tid på ≥10 sekunder for ældre borgere ofte som en klinisk indikator for potentielle mobilitetsbegrænsninger og øget faldrisiko. Tider betydeligt over 10-12 sekunder tyder på højere grad af nedsættelse.
Tidsramme: Baseline, 6-måneders, 12-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GZCDC-ECHR-2025P0088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger