Studiet udføres for at finde en ny behandling til patienter, der lider af interstitiel cystitis med Hunner-læsioner

Inklusionskriterier:

1. Skriftlig informeret samtykke før alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
2. Kvinder i alderen 18 til 65 år, inklusive.
3. En bekræftet diagnose af smertefuld blæresyndrom/interstitiel cystitis, kendetegnet ved bækkenet smerte forbundet med fyldning eller tømning af blæren, hyppig vandladning dag og nat, med symptomer der har varet mindst 12 måneder, med udelukkelse af en urinvejsinfektion eller anden sygdom der kunne forårsage sådanne symptomer.
4. Tilstedeværelsen af Hunner's læsioner i blæren under cystoskopi med hydrobougienage af blæren (2 minutter, 80 cm H2O).
5. Et glykeret hemoglobin niveau inden for det normale område for patientens aldersgruppe.
6. Evne til at overholde alle undersøgelseskrav, efter forskerens vurdering, herunder regelmæssigt føre en vandladningsdagbog, udfylde spørgeskemaer og deltage i alle planlagte undersøgelsesbesøg.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negative graviditetstestresultater og skal anvende pålidelig prævention gennem hele deres deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

1. Enhver tilstand der forhindrer intravesikal administration af lægemidler.
2. Modtaget medicin eller ikke-medikamentel behandling, herunder fysioterapi, for BPS/IC inden for 1 måned før inklusion i undersøgelsen.
3. Instillation af ethvert farmakologisk middel i blæren mindre end 1 måned før screening.
4. Historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
5. Gravide kvinder, planlægger at blive gravide under undersøgelsen, eller ammer i øjeblikket.
6. Enhver anden tilstand forbundet med bækkenetsmerte, bortset fra PBS.
7. Bækkenkirurgi mindre end 6 måneder før undersøgelsen.
8. Enhver intravesikal procedure, bortset fra diagnostisk cystoskopi, mindre end 3 måneder før screening.
9. Historie med allergi eller intolerance over for det anæstetikum eller antibiotika som forskeren agter at anvende under undersøgelsen.
10. Ude af stand til at afbryde antikoagulerende/antiplade medicin mindst 5 dage før hver undersøgelsesmedicinadministration og genoptage den på den 4. dag efter hver undersøgelsesmedicinadministration (lavmolekylært heparin kan anvendes i 3 dage efter undersøgelsesmedicinadministration).
11. Sygdomme i urinvejene/blæren (neoplasmer, tuberkuløs og bakteriell cystitis, urinstenssygdom, stråleskade, urinrørsdivertikel, neurogen dysfunktion af de nedre urinveje) og kvindelige kønsorganer (neoplasmer, vaginitis, kønsinfektioner).
12. Andre tilstande som efter forskningslægens vurdering kunne blive et objektivt hindring for patientens deltagelse i undersøgelsen og/eller skabe yderligere risici for patienten.
13. En historie med intravesikal botulinumbehandling udført inden for de sidste 12 måneder før inklusion i denne undersøgelse.
14. Blærekapacitet under anæstesi mindre end 150 ml.
15. Resturinvolumen større end 50 ml.