Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum urinsyre hos unge med primær hovedpine: En case-control undersøgelse

4. marts 2026 opdateret af: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Sammenhæng mellem serum urinsyreniveauer og primære hovedpiner hos unge: En case-control undersøgelse

Denne observationsbaserede, case-control undersøgelse vil evaluere forskelle i serum urinsyre og relaterede hæmatologiske og biokemiske parametre mellem unge (12-18 år) med primær hovedpine og alders-/kønsmatchede kontroller uden tilbagevendende hovedpiner eller kroniske medicinske/psykiatriske lidelser. Kasuistikker vil opfylde International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) kriterier verificeret af en pædiatrisk neurolog efter omfattende klinisk vurdering. Studiet vil også indsamle sociodemografiske data og antropometriske mål for at beregne BMI. Primært udfald er forskellen mellem grupperne i serum urinsyre niveauer ved indskrivning. Sekundære udfald inkluderer gruppeforskelle i ferritin, kreatinin, BUN, komplette blodtællingsindeks (Hb, WBC, neutrofile, lymfocytter, trombocytter, MPV) og BMI.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af unge i alderen 12-18 år, der henvises til børneneurologiske ambulatorier med en bekræftet diagnose af primær hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3). Kontrolgruppen omfatter alders- og kønsmatchede unge, der henvises til almindelige børneambulatorier, og som ikke har en historie med tilbagevendende hovedpiner eller nogen kroniske medicinske eller psykiatriske lidelser. Deltagere i begge grupper skal have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og gennemføre studieinstrumenterne. Eksklusionskriterier omfatter enhver neurologisk lidelse andet end primær hovedpine, tidligere diagnosticerede psykiatriske eller autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, svær hjertesvigt, metaboliske eller inflammatoriske lidelser, fedme, betydelig leversvigt eller nyresvigt, regelmæssig brug af psykofarmaka, historie med polycytæmi eller brug af lægemidler, der kendes for at påvirke urinsyrestofskiftet inden for 2-4 uger før indmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (Cases):

Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til børneneurologiske ambulatorier

Diagnose af primær hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) (f.eks. 1.1, 1.2 osv.)

Diagnose bekræftet af en børneneurolog efter en omfattende klinisk evaluering

Tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og udfylde studiematerialer

  • Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):

Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til almindelige børneambulatorier

Ingen historie med tilbagevendende hovedpine

Ingen kroniske medicinske eller psykiatriske lidelser

Matchet med casegruppen for alder og køn

Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologiske lidelser andre end primær hovedpine
  • Tidligere diagnosticerede psykiatriske tilstande
  • Autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, svær hjertesvigt, metaboliske eller inflammatoriske lidelser, overvægt eller betydelig leverskade eller nyreskade
  • Regelmæssig brug af psykofarmaka eller historie med polycytæmi
  • Brug af lægemidler kendt for at påvirke urinsyrestofskiftet inden for 2-4 uger før indskrivning
  • Kognitive eller udviklingsmæssige handicap, der begrænser evnen til at forstå eller udfylde studiematerialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte 1 - Primær hovedpine (Tilfælde)
Unge i alderen 12-18 år, ICHD-3 primær hovedpine, bekræftet af børneneurolog.
Kohorte 2 - Kontroller
Alders-/kønsmatchede unge fra almen børnelægepraksis uden tilbagevendende hovedpiner eller kroniske medicinske/psykiatriske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinsyreniveau (mg/dL) - gruppeforskel (Cases vs Controls)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved indmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Ferritin niveau (ug/L)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Serumkreatininniveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkeltprøve)
Ved indmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkeltprøve)
Serum BUN-niveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
Hb (g/dL), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
Hvid blodlegeme tælling (WBC)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
WBC (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
Neutrofilantal
Tidsramme: Ved indmelding (enkelt blodprøve)
Neutrofiler (×10⁹/L), Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indmelding (enkelt blodprøve)
Lymphocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Lymfocytter (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Trombocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Trombocytter (×10⁹/L), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Middel trombocytvolumen (MPV)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)
MPV (fL) - Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger