Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas moczowy w surowicy u nastolatków z pierwotnym bólem głowy: badanie kliniczno-kontrolne

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Związek między poziomem kwasu moczowego w surowicy a pierwotnymi bólami głowy u młodzieży: badanie kliniczno-kontrolne

To obserwacyjne, kliniczno-kontrolne badanie oceni różnice w stężeniu kwasu moczowego w surowicy oraz powiązanych parametrach hematologicznych i biochemicznych między młodzieżą (12-18 lat) z pierwotnym bólem głowy a dopasowanymi pod względem wieku i płci kontrolami bez nawracających bólów głowy lub przewlekłych zaburzeń medycznych/psychiatrycznych. Przypadki będą spełniać kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3) zweryfikowane przez neurologa dziecięcego po kompleksowej ocenie klinicznej. Badanie będzie również zbierać dane socjodemograficzne i antropometryczne do obliczenia BMI. Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica międzygrupowa w poziomach kwasu moczowego w surowicy przy rekrutacji. Wyniki drugorzędowe obejmują różnice grupowe w ferrytynie, kreatyninie, BUN, wskaźnikach morfologii krwi (Hb, WBC, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, MPV) i BMI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy zgłaszają się do poradni neurologicznych dla dzieci z potwierdzoną diagnozą pierwotnego bólu głowy zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólów Głowy, wydanie 3 (ICHD-3). Grupa kontrolna obejmuje nastolatków dopasowanych pod względem wieku i płci, uczęszczających do ogólnych poradni pediatrycznych, którzy nie mają historii nawracających bólów głowy ani żadnych przewlekłych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych. Uczestnicy obu grup muszą mieć odpowiednie zdolności poznawcze do zrozumienia i wypełnienia narzędzi badawczych. Kryteria wykluczenia obejmują jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne inne niż pierwotny ból głowy, wcześniej zdiagnozowane choroby psychiatryczne lub autoimmunologiczne, przewlekłe infekcje, ciężką niewydolność serca, zaburzenia metaboliczne lub zapalne, otyłość, znaczną niewydolność wątroby lub nerek, regularne stosowanie leków psychotropowych, historię czerwienicy lub stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego w ciągu 2-4 tygodni przed rekrutacją.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia (przypadki):

Nastolatkowie w wieku 12-18 lat zgłaszający się do poradni neurologii dziecięcej

Rozpoznanie pierwotnego bólu głowy według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3) (np. 1.1, 1.2 itp.)

Rozpoznanie potwierdzone przez neurologa dziecięcego po kompleksowej ocenie klinicznej

Wystarczające zdolności poznawcze do zrozumienia i wypełnienia narzędzi badawczych

  • Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

Nastolatkowie w wieku 12-18 lat zgłaszający się do ogólnych poradni pediatrycznych

Brak historii nawracających bólów głowy

Brak przewlekłych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych

Dopasowani do grupy przypadków pod względem wieku i płci

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż pierwotny ból głowy
  • Wcześniej zdiagnozowane schorzenia psychiatryczne
  • Choroby autoimmunologiczne, przewlekłe infekcje, ciężka niewydolność serca, zaburzenia metaboliczne lub zapalne, otyłość lub istotne upośledzenie czynności wątroby lub nerek
  • Regularne stosowanie leków psychotropowych lub historia czerwienicy
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego w ciągu 2-4 tygodni przed rejestracją
  • Upośledzenia poznawcze lub rozwojowe ograniczające zdolność zrozumienia lub wypełnienia narzędzi badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta 1 - Pierwotny Ból Głowy (Przypadki)
Młodzież w wieku 12-18 lat, pierwotny ból głowy według ICHD-3, zweryfikowany przez neurologa dziecięcego.
Kohorta 2 - Kontrole
Młodzież w tym samym wieku i tej samej płci z ogólnej pediatrii, bez nawracających bólów głowy lub przewlekłych zaburzeń medycznych/psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwasu moczowego w surowicy (mg/dL) - różnica międzygrupowa (Przypadki vs Kontrole)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
W momencie rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ferrytyny w surowicy (ug/L)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
W momencie rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Poziom kreatyniny w surowicy(mg/dL)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Poziom BUN w surowicy (mg/dL)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Podczas rekrutacji; różnice międzygrupowe.
Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Hb (g/dL), przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (pojedyncze pobranie)
Liczba białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
WBC (×10⁹/L), Przy zapisie; różnice międzygrupowe.
Przy rekrutacji (jednorazowe pobranie)
Liczba neutrofili
Ramy czasowe: Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Neutrofile (×10⁹/L), Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Limfocyty (×10⁹/L), Przy rejestracji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (pojedyncze pobranie)
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Przy rejestracji (jednorazowe pobranie)
Płytki krwi (×10⁹/L), przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
Przy rejestracji (jednorazowe pobranie)
Średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (jednorazowe pobranie)
MPV (fL) - Przy rekrutacji; różnice międzygrupowe.
W momencie rekrutacji (jednorazowe pobranie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami