Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum urinsyre hos unge med primær hovedpine: En case-control undersøgelse

4. marts 2026 opdateret af: Fatma SARGIN, M.D, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Sammenhæng mellem serum urinsyreniveauer og primære hovedpiner hos unge: En case-control undersøgelse

Denne observationsbaserede, case-control undersøgelse vil evaluere forskelle i serum urinsyre og relaterede hæmatologiske og biokemiske parametre mellem unge (12-18 år) med primær hovedpine og alders-/kønsmatchede kontroller uden tilbagevendende hovedpiner eller kroniske medicinske/psykiatriske lidelser. Kasuistikker vil opfylde International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) kriterier verificeret af en pædiatrisk neurolog efter omfattende klinisk vurdering. Studiet vil også indsamle sociodemografiske data og antropometriske mål for at beregne BMI. Primært udfald er forskellen mellem grupperne i serum urinsyre niveauer ved indskrivning. Sekundære udfald inkluderer gruppeforskelle i ferritin, kreatinin, BUN, komplette blodtællingsindeks (Hb, WBC, neutrofile, lymfocytter, trombocytter, MPV) og BMI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af unge i alderen 12-18 år, der henvises til børneneurologiske ambulatorier med en bekræftet diagnose af primær hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3). Kontrolgruppen omfatter alders- og kønsmatchede unge, der henvises til almindelige børneambulatorier, og som ikke har en historie med tilbagevendende hovedpiner eller nogen kroniske medicinske eller psykiatriske lidelser. Deltagere i begge grupper skal have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og gennemføre studieinstrumenterne. Eksklusionskriterier omfatter enhver neurologisk lidelse andet end primær hovedpine, tidligere diagnosticerede psykiatriske eller autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, svær hjertesvigt, metaboliske eller inflammatoriske lidelser, fedme, betydelig leversvigt eller nyresvigt, regelmæssig brug af psykofarmaka, historie med polycytæmi eller brug af lægemidler, der kendes for at påvirke urinsyrestofskiftet inden for 2-4 uger før indmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (Cases):

Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til børneneurologiske ambulatorier

Diagnose af primær hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) (f.eks. 1.1, 1.2 osv.)

Diagnose bekræftet af en børneneurolog efter en omfattende klinisk evaluering

Tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og udfylde studiematerialer

  • Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):

Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til almindelige børneambulatorier

Ingen historie med tilbagevendende hovedpine

Ingen kroniske medicinske eller psykiatriske lidelser

Matchet med casegruppen for alder og køn

Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologiske lidelser andre end primær hovedpine
  • Tidligere diagnosticerede psykiatriske tilstande
  • Autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, svær hjertesvigt, metaboliske eller inflammatoriske lidelser, overvægt eller betydelig leverskade eller nyreskade
  • Regelmæssig brug af psykofarmaka eller historie med polycytæmi
  • Brug af lægemidler kendt for at påvirke urinsyrestofskiftet inden for 2-4 uger før indskrivning
  • Kognitive eller udviklingsmæssige handicap, der begrænser evnen til at forstå eller udfylde studiematerialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1 - Primær hovedpine (Tilfælde)
Unge i alderen 12-18 år, ICHD-3 primær hovedpine, bekræftet af børneneurolog.
Kohorte 2 - Kontroller
Alders-/kønsmatchede unge fra almen børnelægepraksis uden tilbagevendende hovedpiner eller kroniske medicinske/psykiatriske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinsyreniveau (mg/dL) - gruppeforskel (Cases vs Controls)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved indmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Ferritin niveau (ug/L)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Serumkreatininniveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkeltprøve)
Ved indmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkeltprøve)
Serum BUN-niveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
Hb (g/dL), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
Hvid blodlegeme tælling (WBC)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
WBC (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
Neutrofilantal
Tidsramme: Ved indmelding (enkelt blodprøve)
Neutrofiler (×10⁹/L), Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
Ved indmelding (enkelt blodprøve)
Lymphocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Lymfocytter (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Trombocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Trombocytter (×10⁹/L), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
Middel trombocytvolumen (MPV)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)
MPV (fL) - Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primære hovedpinelidelser

Abonner