- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460830
Serum urinsyre hos unge med primær hovedpine: En case-control undersøgelse
Sammenhæng mellem serum urinsyreniveauer og primære hovedpiner hos unge: En case-control undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma SARGIN, M.D
- Telefonnummer: 0905337263229
- E-mail: fatmasargin@yahoo.com.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier (Cases):
Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til børneneurologiske ambulatorier
Diagnose af primær hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) (f.eks. 1.1, 1.2 osv.)
Diagnose bekræftet af en børneneurolog efter en omfattende klinisk evaluering
Tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og udfylde studiematerialer
- Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):
Unge i alderen 12-18 år, der henvender sig til almindelige børneambulatorier
Ingen historie med tilbagevendende hovedpine
Ingen kroniske medicinske eller psykiatriske lidelser
Matchet med casegruppen for alder og køn
Eksklusionskriterier:
- Historie med neurologiske lidelser andre end primær hovedpine
- Tidligere diagnosticerede psykiatriske tilstande
- Autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, svær hjertesvigt, metaboliske eller inflammatoriske lidelser, overvægt eller betydelig leverskade eller nyreskade
- Regelmæssig brug af psykofarmaka eller historie med polycytæmi
- Brug af lægemidler kendt for at påvirke urinsyrestofskiftet inden for 2-4 uger før indskrivning
- Kognitive eller udviklingsmæssige handicap, der begrænser evnen til at forstå eller udfylde studiematerialer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1 - Primær hovedpine (Tilfælde)
Unge i alderen 12-18 år, ICHD-3 primær hovedpine, bekræftet af børneneurolog.
|
|
Kohorte 2 - Kontroller
Alders-/kønsmatchede unge fra almen børnelægepraksis uden tilbagevendende hovedpiner eller kroniske medicinske/psykiatriske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum urinsyreniveau (mg/dL) - gruppeforskel (Cases vs Controls)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
Ved indmelding; forskelle mellem grupper.
|
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Ferritin niveau (ug/L)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
|
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
|
Serumkreatininniveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkeltprøve)
|
Ved indmelding; mellemgruppeforskelle.
|
Ved tilmelding (enkeltprøve)
|
|
Serum BUN-niveau (mg/dL)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
|
Ved indskrivning (enkelt prøvetagning)
|
|
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
|
Hb (g/dL), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
|
Ved tilmelding (enkelt blodprøve)
|
|
Hvid blodlegeme tælling (WBC)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
|
WBC (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
|
Ved indskrivning (enkelt prøveudtagning)
|
|
Neutrofilantal
Tidsramme: Ved indmelding (enkelt blodprøve)
|
Neutrofiler (×10⁹/L), Ved tilmelding; forskelle mellem grupper.
|
Ved indmelding (enkelt blodprøve)
|
|
Lymphocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
|
Lymfocytter (×10⁹/L), Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
|
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
|
|
Trombocytantal
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
|
Trombocytter (×10⁹/L), Ved tilmelding; mellemgruppeforskelle.
|
Ved indskrivning (enkelt blodprøve)
|
|
Middel trombocytvolumen (MPV)
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)
|
MPV (fL) - Ved indskrivning; mellemgruppeforskelle.
|
Ved tilmelding (enkelt prøvetagning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære hovedpinelidelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening