- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07461740
Effekten af et program i bevidst spisning på bevidst spisning, hedonistisk sult og antropometriske målinger hos overvægtige personer med høj hedonistisk sult
Effekten af mindful eating-uddannelse på hedonisk sult hos voksne med fedme
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af mindful eating-træning på mindful eating-adfærd og hedonisk sultniveau hos voksne med fedme.
De primære forskningsspørgsmål er som følger:
- Forbedrer mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt mindful eating-adfærd?
- Reducerer mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt hedonisk sultniveau?
- Fører mindful eating-træning kombineret med en vægttabsdiæt til ændringer i antropometriske målinger?
Forskere sammenlignede deltagere, der modtog en vægttabsdiæt alene (kontrollen), med dem, der modtog mindful eating-træning ud over en vægttabsdiæt (interventionsgruppen) for at fastslå forskelle i mindful eating-adfærd, hedoniske sultscorer og antropometriske målinger.
Deltagere, der allerede var tilmeldt et vægttabsdiætprogram, blev inviteret til at deltage i et mindful eating-træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Kozan Healthy Living Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-65 år,
- At have et BMI over 30,0 kg/m2,
- At kunne læse og kommunikere på tyrkisk
- At være til rådighed til gentagne opfølgningssessioner.
Eksklusionskriterier:
- At være gravid, ammende eller postmenopausal
- At være diagnosticeret med en kronisk sygdom andet end overvægt
- At modtage medicinsk ernæringsterapi andet end en vægttabskost
- At have en historie med spiseforstyrrelser eller enhver psykiatrisk sygdom, der påvirker spiseadfærd og følelsesmæssige reaktioner inden for de sidste to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen var voksne med overvægt, der allerede var tilmeldt et struktureret vægttabsdiætprogram.
De fortsatte deres diæt som planlagt uden at modtage mindful eating-træning.
Resultatmål, herunder mindful eating-scorer, hedonisk sult og antropometriske målinger, blev vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen var voksne med overvægt, der allerede var tilmeldt et struktureret vægttabsdietprogram.
Ud over at fortsætte deres kost deltog de i et struktureret mindful eating-træningsprogram.
Træningen fokuserede på bevidsthed om sult- og mæthedssignaler, genkendelse af følelsesmæssige og hedonistiske udløsere for spisning samt mindful praksis for madindtagelse.
Resultatmålinger, herunder mindful eating-score, hedonistisk sult og antropometriske målinger, blev vurderet ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
|
Den bevidste spisetræning blev afholdt en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varede 50-60 minutter.
Ugentlige lektier blev givet for at forstærke træningen og øge fastholdelsen.
I løbet af interventionsperioden fortsatte kontrolgruppen deres vægttabsdiætprogram, som var planlagt med en diætist før studiet.
De bevidste spisetræningssessioner fokuserede på at øge bevidstheden om sult- og mæthedssignaler, identificere følelsesmæssige udløsere for spisning og fremme bevidste madindtagelsespraksisser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mindful eating-spørgeskemascore fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter afslutningen af interventionen
|
Bevidst spisning vurderet ved hjælp af den validerede tyrkiske version af Mindful Eating Questionnaire (MEQ) for at evaluere ændringer i deltagernes spisebevidsthed og spiseadfærd i løbet af undersøgelsesperioden.
Skalaen består af 30 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Samlede og subskala-scorer beregnes som gennemsnittet af punktscorerne.
Den samlede score spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af bevidst spisning.
|
Fra tilmelding til otte uger efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Power of Food-skalaens score fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
Hedonisk sult vurderet ved hjælp af den validerede tyrkiske version af Power of Food Scale (PFS) for at evaluere deltagernes respons på madtilbud og ændringer i hedonisk sult over undersøgelsesperioden.
Skalaen består af 15 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlede og delskala-scorer beregnes som gennemsnittet af element-scorerne. Den samlede score spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større hedonisk sult. |
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
Kropsvægt målt i kilogram ved hjælp af en kalibreret digital vægt for at evaluere ændringer i deltagernes kropsvægt i løbet af undersøgelsesperioden. Måleenhed: kg |
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
|
Ændringer i taljemålet fra udgangspunktet til studiet afslutning
Tidsramme: Fra indskrivning til otte uger efter interventionens afslutning
|
Taljemål målt i centimeter ved hjælp af et ikke-udstrækkeligt målebånd på et standardiseret anatomisk sted for at evaluere ændringer i deltagernes taljemål i løbet af undersøgelsesperioden. Måleenhed: cm |
Fra indskrivning til otte uger efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i hofteomkreds fra udgangspunktet til studiet afslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
Hofteomkreds målt i centimeter ved hjælp af et ikke-udstrækkeligt målebånd på et standardiseret anatomisk sted for at evaluere ændringer i deltagernes hofteomkreds i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Fra tilmelding til otte uger efter interventionens afslutning
|
|
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til afslutningen af studiet
Tidsramme: Fra optagelse til otte uger efter afslutningen af interventionen
|
Kropsmasseindeks (BMI) beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden potens for at evaluere ændringer i deltagernes BMI i løbet af undersøgelsesperioden. Måleenhed: kg/m² |
Fra optagelse til otte uger efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, PhD, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i bevidst spisning
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOvervægt og fedmeFrankrig
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige