Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound vs. Auskultation og Fiberoptisk Bronkoskopi til placering af dobbeltlumen-tubus

6. marts 2026 opdateret af: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Ultrasonografisk bekræftelse af placering af dobbelt-lumen endobronkial tube sammenlignet med auskultation og fiberoptisk bronkoskopi i thorakal kirurgi: En prospektiv observationsstudie

Enlungeventilation er ofte påkrævet i thorakal kirurgi og opnås mest almindeligvis ved brug af dobbeltlumen endobronkiale tuber (DLT'er). Korrekt positionering af DLT'en er afgørende for effektiv lungeisolation og patientsikkerhed. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) betragtes som guldstandarden til bekræftelse af DLT-placering; den er dog ikke altid umiddelbart tilgængelig og kræver specifik ekspertise.

Lungeultralyd er en hurtig, ikke-invasiv og sengebilleddiagnostisk metode, der i stigende grad anvendes i anæstesiologi og intensiv terapi. Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den diagnostiske præstation af lungeultralyd til bekræftelse af den korrekte positionering af dobbeltlumen endobronkiale tuber hos patienter, der gennemgår thorakal kirurgi.

Resultaterne opnået fra lungeultralyd vil blive sammenlignet med auskultationsfund og fiberoptiske bronkoskopiresultater. Fiberoptisk bronkoskopi vil blive betragtet som referencestandarden. Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af lungeultralyd og auskultation vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, der kræver enlungeventilation med en dobbelt-lumen endobronchial tube på Izmir City Hospital, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fortløbende efter at have givet skriftlig informeret samtykke. Positionen af dobbelt-lumen tuben vil blive vurderet ved hjælp af auskultation og lungesonografi og bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Planlagt for elektiv thoraxkirurgi
  • Planlagt en-lunge ventilation
  • Brug af dobbelt-lumen endobronkial tube
  • ASA fysisk status I-III
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Kendte luftvejsanomalier
  • Tidligere lunge resektionskirurgi
  • Tracheostomi
  • Koagulopati
  • Pleuraeffusion eller pleural patologi, der kan forstyrre lungeultralydsundersøgelse
  • Brystvægsdeformitet
  • Akut kirurgi
  • Patienter, der afslår deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkirkurgipatienter, der gennemgår enlunget ventilation med dobbeltlumen tube
Voksne patienter, der gennemgår elektiv thorakalkirurgi, som kræver enlungeventilation med en dobbeltlumen endobronchial tube. Tubens position vil blive evalueret ved hjælp af auskultation og lungeultralyd, og bekræftet ved fiberoptisk bronkoskopi som referencestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic nøjagtighed af lungeultralyd til bekræftelse af placering af dobbelt-lumen tube
Tidsramme: Intraoperativ (umiddelbart efter DLT-indsættelse)
Sensitivitet, specificitet, positivt prædiktivt værdi (PPV), negativt prædiktivt værdi (NPV) og den samlede diagnostiske nøjagtighed af lungeultralyd i bekræftelsen af korrekt placering af dobbelt-lumen endobronkial tube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi som referencestandard.
Intraoperativ (umiddelbart efter DLT-indsættelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem metoder
Tidsramme: Intraoperativ
Aftalen mellem lungeultralyd, auskultation og fiberoptisk bronkoskopi til bekræftelse af DLT-placering vil blive evalueret ved hjælp af Cohens kappakoefficient.
Intraoperativ
Diagnostisk nøjagtighed af auskultation til bekræftelse af placering af dobbelt-lumen tube
Tidsramme: Intraoperativ
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) for auskultation til bekræftelse af korrekt placering af dobbelt-lumen tube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi.
Intraoperativ
Tid, der kræves for at bekræfte korrekt placering af dobbeltlumen-tuben
Tidsramme: Umiddelbart efter rørets placering
Tid krævet for at bekræfte korrekt positionering af dobbelt-lumen endobronkial tube ved brug af lungeultralyd, auskultation og fiberoptisk bronkoskopi.
Umiddelbart efter rørets placering
Effekten af højre- versus venstresidede dobbelt-lumen endobronkiale tubers på diagnostisk præstation
Tidsramme: intraoperativ (umiddelbart efter DLT-placering)
Sammenligning af den diagnostiske præstation af lungeultralyd og auskultation for at bekræfte korrekt placering af dobbelt-lumen endotracheal tube ved højre- versus venstre-sidet dobbelt-lumen tube, med fiberoptisk bronkoskopi som referencestandard. Målinger vil omfatte sensitivitet, specificitet, PPV, NPV og overordnet nøjagtighed inden for hver DLT-type.
intraoperativ (umiddelbart efter DLT-placering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • İŞH- AD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi med en-lungeventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner