Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retifanlimab med eller uden difluormethylornithin til behandling af progressive højgradige gliomer

23. juni 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Fase I/IIa-forsøg med Retifanlimab og Difluoromethylornithine (DFMO) hos patienter med progressiv højgradig gliom

Denne fase I/II-prøve undersøger sikkerheden, bivirkningerne, den bedste dosis og effekten af retifanlimab med eller uden difluoromethylornithin (DFMO) til behandling af højgradige gliomer, der vokser, spreder sig eller forværres (progressiv). Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom retifanlimab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellers evne til at vokse og sprede sig. DFMO tilhører en gruppe af lægemidler kaldet ornithindecarboxylase (ODC)-hæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af et stof, der signalerer tumorceller til at formere sig. Dette hjælper med at stoppe eller bremse spredningen af tumorceller. Administration af retifanlimab med eller uden DFMO kan være sikkert, tolererbart og/eller effektivt til behandling af patienter med progressivt højgradigt gliom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Terence C. Burns, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

  • Diagnose af højgradigt gliom, inkluderet en af følgende:

    • Glioblastom, IDH-wild type (WT)
    • Grad 3 eller 4 IDH1/2 mutant astrocytom eller
    • Grad 3 oligodendrogliom
    • Ethvert tidligere grad 2 astrocytom eller oligodendrogliom, der mistænkes for at være recidiveret i en højere grad
    • Andet højgradigt gliom
  • Planlagt kirurgisk resektion som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Radiografisk sygdomsprogression, med eller uden vævsbekræftelse
  • Målbar sygdom

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) på 0, 1 eller 2 og Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60

    • BEMÆRK: PS skal vurderes (igen) inden for 7 dage før første dosis af studielægemidlet
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1500/mm³ (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Pladeantal ≥ 100.000/mm³ (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartattransaminase (AST) ≤ 3 x ULN (≤ 5 x ULN for patienter med leverpåvirkning) (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Beregnet kreatininclearance ≥ 45 ml/min ved brug af Cockcroft-Gault formlen (opnået ≤ 15 dage før registrering)
  • Negativ graviditetstest udført ≤ 7 dage før registrering, kun for personer i den fødedygtige alder
  • Skriftligt informeret samtykke til det aktuelle studie
  • Villig til at give samtykke til Neuro-onkologi biorepository (IRB 12-003458) til arkivering af væv, cerebrospinalvæske (CSF) og/eller blodprøver
  • Evne til at udfylde skemaer selv eller med assistance
  • Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution til opfølgning (under studiet aktive overvågningsfase)

Eksklusionskriterier:

  • Enhver af følgende, fordi dette studie involverer et undersøgelsesagens, hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på den udviklende foster og nyfødte er ukendte:

    • Gravide personer
    • Ammede personer
    • Personer i den fødedygtige alder eller i stand til at blive far, der ikke er villige til at anvende tilstrækkelig prævention

  • Ukontrolleret samtidig sygdom, der efter undersøgelsens vurdering ville gøre patienten uegnet til inddragelse i dette studie eller forstyrre væsentligt den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af behandlingsregimerne, herunder, men ikke begrænset til:

    • igangværende eller aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse, sepsis osv.), der kræver systemisk behandling
    • nuværende diagnose eller tidligere historie af immunrelateret (ikke-infektiøs) pneumonitis eller interstitiel lungesygdom, der kræver eller krævede steroider
    • aktiv autoimmun sygdom, der krævede systemisk behandling andet end erstatningsterapi (f.eks. tyroxin, insulin eller fysiologiske kortikosteroider) ≤ 2 år før registrering
    • symptomatisk kongestivt hjertesvigt
    • ustabil angina pectoris
    • psykisk sygdom/sociale forhold, der ville begrænse overholdelse af studiekravene (f.eks. stofmisbrug)
    • samtidig aktiv hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] positiv og/eller påviselig hepatitis B virus [HBV] deoxyribonukleinsyre [DNA]) og hepatitis C virus (defineret som anti-hepatitis C virus [HCV] antistof [Ab] positiv og påviselig HCV ribonukleinsyre [RNA]) infektion

UNDTAGELSER:

  • Patienter med tegn på hepatitis B virus (HBV) infektion (HBsAg positiv) skal have gennemført mindst 4 ugers HBV antiviral terapi, og HBV viral load skal være upåviselig på registreringstidspunktet

  • Patienter med en historie af hepatitis C virus (HCV) er berettigede, hvis de har en upåviselig HCV viral load. Patienter skal have gennemført kurativ antiviral behandling ≥ 4 uger før registrering.

    • BEMÆRK: Patienter uden symptomer eller tidligere historie kræver ikke testning før registrering

      • Sygdomme i kroppen eller andre alvorlige samtidige sygdomme, der ville gøre patienten uegnet til inddragelse i studiet eller forstyrre korrekt vurdering af sikkerhed og toksicitet
      • Historie af myokardieinfarkt ≤ 6 måneder før registrering eller kongestivt hjertesvigt, der kræver brug af igangværende vedligeholdelsesterapi for livstruende ventrikulære arytmier
      • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling (andet end erstatningsterapi) ≤ 1 år før registrering
      • Historie af allogen stamcelletransplantation
      • Modtager ethvert andet undersøgelsesagens med terapeutisk hensigt
      • Deltagere, der ikke er i stand til at sluge DFMO-opløsningen eller som er i risiko for nedsat absorption af oral medicin.

  • BEMÆRK: Denne begrænsning inkluderer, men er ikke begrænset til, refraktær opkastning, gastrisk resektion/bypass og duodenal/jejunal resektion

    • Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for DFMO eller retifanlimab
    • Kontraindikation mod MR-scanning eller administration af gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (retifanlimab og DFMO og derefter operation)
Patienterne modtager retifanlimab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1 og DFMO PO Q8H på dag 1-14 i cyklus 1 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår herefter standard resektionskirurgi. Patienterne modtager herefter retifanlimab IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og DFMO PO Q8H på dag 1-14 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 16 yderligere cykler i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår MR-scanning og blodprøveindsamling gennem hele studiet og kan eventuelt gennemgå CSF-væskeindsamling med eller uden lumbalpunktur.
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Biologisk: Retifanlimab
Givet IV
Andre navne:
  • INCMGA00012
  • INCMGA0012
  • INCMGA 0012
  • INCMGA-0012
  • MGA 012
  • MGA-012
  • MGA012
  • Retifanlimab-dlwr
  • Zynyz
Procedure: Tumorresektion
Gennemgå resektionskirurgi
Procedure: Indsamling af bioprøver
Gennemgå blod- og CSF-indsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Eksperimentel: Gruppe B1 (kun retifanlimab og derefter operation)
Patienterne modtager retifanlimab intravenøst over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1. Patienterne gennemgår herefter standardresektionskirurgi. Patienterne modtager herefter retifanlimab intravenøst over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og DFMO peroralt hver 8. time på dag 1-14 i hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i yderligere 16 cyklusser, medmindre der er sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår MR-scanning og blodprøveindsamling gennem hele studiet og kan eventuelt gennemgå cerebrospinalvæskeindsamling med eller uden lumbalpunktur.
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Medicin: Eflornithin
Givet PO
Andre navne:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Procedure: Tumorresektion
Gennemgå resektionskirurgi
Procedure: Indsamling af bioprøver
Gennemgå blod- og CSF-indsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Eksperimentel: Gruppe B2 (retifanlimab og DFMO efterfulgt af kirurgi)
Patienterne modtager retifanlimab intravenøst over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1 og DFMO peroralt hver 8. time på dagene 1-14 i cyklus 1, i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår herefter standard resectionskirurgi. Patienterne modtager herefter retifanlimab intravenøst over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus og DFMO peroralt hver 8. time på dagene 1-14 i hver cyklus. Cyklerne gentages hver 28. dag i 16 yderligere cykler i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne gennemgår MR-scanning og blodprøveindsamling gennem hele undersøgelsen og kan eventuelt gennemgå cerebrospinalvæskeindsamling med eller uden lumbalpunktur.
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Biologisk: Retifanlimab
Givet IV
Andre navne:
  • INCMGA00012
  • INCMGA0012
  • INCMGA 0012
  • INCMGA-0012
  • MGA 012
  • MGA-012
  • MGA012
  • Retifanlimab-dlwr
  • Zynyz
Medicin: Eflornithin
Givet PO
Andre navne:
  • DFMO
  • Difluormethylornithin
  • Alfa-difluormethylornithin
Procedure: Tumorresektion
Gennemgå resektionskirurgi
Procedure: Indsamling af bioprøver
Gennemgå blod- og CSF-indsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst tolerable dosisniveau af Difluoromethylornithine (DFMO eller eflornithine) (fase I)
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge et modificeret Bayesian Optimal Interval fase I/II (BOIN12) forsøgsdesign til at identificere en dosisniveau, der er tolereret og har tilstrækkelige/optimale farmakodynamiske effekter [f.eks. maksimal tolereret dosis (MTD)]. Vil evaluere toksicitet tidligt for at bestemme dosisniveauer, der har acceptabel tolerabilitet. Både dosisbegrænsende toksicitet og farmakodynamisk aktivitet vil blive brugt til at identificere den bedste dosis at bringe videre til fase IIa-delen.
Op til 5 år
Ændring i T-celle/myeloid celle-ratio (fase IIa)
Tidsramme: Fra baseline op til 5 år
Vil anvende en log2-transformation af denne procentvise måling. Vil opsummere dette inden for hver af behandlingsarmene og vil sammenligne disse mål mellem arme ved hjælp af en to-udvalgs t-test eller en ikke-parametrisk Wilcoxon rangsumtest, hvis ikke tilstrækkeligt normalfordelt.
Fra baseline op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-celle/myeloid celle-ratio
Tidsramme: Fra baseline op til 5 år
Vil bruge en two-sample t-test eller den ikke-parametriske Wilcoxon rangsumtest til at evaluere, om kombinationen af eflornithine (DFMO) og retifanlimab øger den gennemsnitlige stigning i T-celle/myeloid celle-ratioen sammenlignet med retifanlimab alene.
Fra baseline op til 5 år
Overflod af myeloidceller
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge en to-prøve t-test eller den ikke-parametriske Wilcoxon rangsumtest til at evaluere, om kombinationen af DFMO og retifanlimab øger den gennemsnitlige stigning i T-celle/myeloid celleforholdet sammenlignet med retifanlimab alene.
Op til 5 år
Extracellulære cytokiner/ kemokiner
Tidsramme: Op til 5 år
Vil evaluere koncentrationer af pro-inflammatoriske cytokiner/chemokiner, CSCL9 og CCL5 i væv og i cerebrospinalvæske (CSF), og hvordan disse svarer til eller korrelerer med hinanden.
Op til 5 år
Forekomst af bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til 5 år
Vurderet i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Antallet, typen og graden af bivirkninger vil blive opsummeret for hver behandlingsgruppe.
Op til 5 år
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som tiden fra randomisering til tidspunktet for dokumenteret progression og/eller død af enhver årsag. Vil blive evalueret baseret på Response Assessment in Neuro-Oncology-kriterierne.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Terence C. Burns, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MC230718 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2026-01392 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-000432 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger