Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation versus adrenalektomi for adenom hos patienter med primær aldosteronisme og hypertension (ADERADHTA2)

10. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Radiofrekvensablation versus adrenalektomi for adenom hos patienter med primær aldosteronisme og hypertension: en multicenter prospektiv randomiseret undersøgelse

Primær aldosteronisme (PA) er karakteriseret ved hypertension, hyppig hypokaliæmi og et upassende højt aldosteron-til-renin-forhold (ARR). Aldosteronproducerende adenom (APA eller Conn syndrom) er en af hovedårsagerne til primær aldosteronisme. Laparoskopisk (LA) total-adrenalektomi eller selektiv adenomekstirpation er en mulighed for at normalisere eller i det mindste forbedre blodtrykskontrol, hypokaliæmi og normalisere ARR. Imidlertid er det rapporterede resultat af kirurgi omkring 50% klinisk helbredelsesrate med en samlet komplikationsrate på 5 til 14%, mens hormonel succes nåede omkring 95%.

For nylig er radiofrekvensablation (RFA) blevet brugt til patienter med primær aldosteronisme og unilateral adenom.

Undersøgelsesteamet antager, at behandling af unilateral PA med RFA kunne opnå lignende effektivitet som behandling med LA, med potentielt færre bivirkninger, og kunne være en mere omkostningseffektiv procedure.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er karakteriseret ved hypertension, hyppig hypokaliæmi og et upassende højt aldosteron-til-renin-forhold (ARR). Aldosteron-producerende adenom (APA eller Conn syndrom) er en af hovedårsagerne til PA.

Medicinsk behandling eller adrenalektomi er de 2 muligheder, der skal overvejes. Laparoskopisk adrenalektomi (LA) er rapporteret at være omkostningseffektiv sammenlignet med livslang oral administration alene ved unilateral PA.

Derfor er LA guldkvalitetsstandarden for unilateral PA for at normalisere eller i det mindste forbedre blodtrykskontrol, hypokaliæmi og normalisere ARR. Dog er det rapporterede resultat af kirurgi omkring 50% af blodtrykskontrol med en samlet komplikationsrate på 5 til 14%.

For nylig er radiofrekvensablation (RFA) blevet brugt til patienter med APA med en hormonel succes opnået hos 92% af patienter behandlet med paraplyformet nål.

RFA for hypertensionspatienter med APA synes at være et nyt lovende alternativ til kirurgi. Undersøgelsesteamet forventer, at radiofrekvens giver en hormonel succes af samme størrelsesorden som med adrenalektomi (omkring 95%), med enklere opfølgning end kirurgi.

Hovedformålet med studiet er at teste ikke-underlegenheden af radiofrekvensablation sammenlignet med adrenalektomi blandt hypertensionspatienter med primær aldosteronisme og unilateral adrenalt adenom for at normalisere hormonelle slutpunkter efter 3 måneders opfølgning.

Omkostningseffektivitets- og omkostningsnytteanalyser vil blive udført for at vurdere effektiviteten af radiofrekvens inden for projektets rammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Béatrice Duly-Bouhanick, MD-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Hypertension bekræftet inden for de foregående 9 måneder ved ABPM 24t SBP/DBP >130 og/eller/80 mmHg og/eller daglig SBP/DBP > 135 og/eller 85 mmHg og/eller nattlig SBP/DBP >120 og/eller 70 mmHg med eller uden antihypertensiv behandling
  • Diagnose af primær aldosteronisme bekræftet ved hormonanalyser højst 1 år før inklusion
  • Tilstedeværelse af en ensidig adrenal nodule <4 cm anset for at tyde på en Conn's adenom på en tidligere adrenal CT- eller MR-skanning, højst 1 år før inklusion
  • Adrenal veneprøvetagning hvis alder > 35 år (og efter forskerens beslutning hvis alder <35 år) for at undersøge en lateralisation af sekretion: kateterisering var succesfuld, når adrenal/perifer venøs kortisolgradient>2 og lateralisation blev vurderet ved sammenligning af højre og venstre adrenal venøs aldosteron/kortisol-forhold med en cutoff-værdi>4 ipsilateral til nodulens side for at definere en positiv lateralisation af sekretion (2) højst 1 år før inklusion
  • Nodule tilgængelig for RFA efter vurdering af den interventionelle radiolog, der udfører radiofrekvens før randomisering
  • Nodule tilgængelig for kirurgi
  • Patient villig til at vende tilbage til 6-måneders opfølgning
  • Voksen patient i stand til at læse informationsarket og give samtykke til at deltage i studiet
  • Patienter tilknyttet det franske sundhedsvæsen

Eksklusionskriterier:

  • En negativ lateralisation af sekretion ved adrenal veneprøvetagning
  • Tilstedeværelse af bilaterale adrenaletumorer
  • Kontralateral eller bilateral makronodulær adrenal hyperplasi
  • Ingen dokumenteret primær aldosteronisme
  • Cushing's syndrom eller feokromocytom
  • Adrenal tumor > 4 cm
  • Afvisning af at udføre adrenal kateterisering hvis alder > 35 år
  • Dobbelt anti-platelet aggregation, koagulationsforstyrrelser eller patienter behandlet med antikoagulerende behandling, der ikke kan stoppes
  • Kontraindikation mod anæstesi
  • Overdreven nærhed til følsomme tilstødende organer
  • Patient, der har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Allergi over for jod
  • Nyresvigt defineret som en clearance på <30 ml/min
  • Afvisning af at gennemgå radiofrekvensablation eller adrenal kirurgi
  • Mindreårige og patienter under værge, kurator eller rettens beskyttelse
  • Manglende evne til at tale, læse eller skrive fransk flydende
  • Patienter, der afviser opfølgning
  • Gravide kvinder eller kvinder, der ønsker at blive gravide på kort sigt; amning
  • Person, der deltager eller har deltaget i anden interventionel forskning i de foregående 6 måneder
  • Ethvert andet relevant eksklusionskriterium som fastsat af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient behandlet med RFA -radiofrekvensablation
patienter med primær aldosteronisme ville blive behandlet med RFA ved hjælp af nåleelektroder
Procedure: RFA - radiofrekvensablation
Under real-time multidetector CT-vejledning vil patienterne blive placeret enten i buk- eller sideleje for at vælge den optimale adgangsrute for RFA-nåleelektroden. Under multidetector CT-vejledning vil patienterne blive behandlet med henblik på optimal RFA-nåleadgangsrute med hydrodissektion eller aerodissektion, hvis nødvendigt. 2 typer generatorer (Boston Scientific RF 3000 og Ablatech Amica) og nåleelektroder (Leveen-type udfoldbar, Ablatech) vil blive anvendt i henhold til centrets rutinemæssige pleje.
Aktiv komparator: Patienter behandlet med adrenalektomi
Patienter med primær aldosteronisme vil blive behandlet med adrenalektomi. Faktisk betragtes laparoskopisk adrenalektomi som den guldstandardsbehandling for de udvalgte patienter.
Procedure: Adrenalektomi
Adrenalektomi kan udføres ved hjælp af en laparoskopisk eller åben tilgang.
I begge tilgange kan kirtlen tilgås transabdominelt eller retroperitonealt.
Valget af kirurgisk tilgang afhænger af læsionens størrelse og karakter, patientens generelle karakteristika og kirurgens ekspertise.
Faktisk betragtes laparoskopisk adrenalektomi som guldstandardenbehandling for udvalgte patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aldosteron-renin ratio (ARR) efter 15 minutter i siddeposition
Tidsramme: 3 måneder

aldosteron-til-renin-forholdet (ARR) efter 15 minutter i sidestilling.

Efter anbefalingerne givet af Douillard et al (15), vil normalisering af ARR blive defineret (i henhold til målemetoden) ved hjælp af:

  • en grænseværdi for ARR på 23 (plasmaaldosteron i pg/mL og direkte renin i mIU/l) eller 64 (plasmaaldosteron i pmol/L og direkte renin i mIU/l)
  • en grænseværdi for ARR på 300 (plasmaaldosteron i pg/mL og PRA i ng/mL/h), eller 830 (plasmaaldosteron i pmol/L og PRA i ng/mL/h), eller 25 (plasmaaldosteron i pg/mL og PRA i pmol/L/min), eller 70 (plasmaaldosteron i pmol/l og PRA i pmol/L/min). (8,15)
  • en grænseværdi for ARR på 46 (plasmaaldosteron i pmol/l i væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) og renin i mU/l) (16)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk succes, defineret i henhold til PASO-udfaldsdefinitioner ved 3 måneders opfølgning, vurderet ved ambulant blodtryksmonitorering:

  • Komplet klinisk succes: normalt blodtryk uden brug af antihypertensiv medicin Delvis klinisk succes: samme blodtryk som før intervention†, med mindre antihypertensiv medicin‡ eller en reduktion i blodtryk med enten samme mængde eller mindre antihypertensiv medicin
  • Ingen klinisk succes: uændret eller forhøjet blodtryk† med enten samme mængde eller en stigning i antihypertensiv medicin
3 måneder
Klinisk succes efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Klinisk succes, defineret i henhold til PASO-resultatdefinitioner ved 6 måneders opfølgning, vurderet ved ambulant blodtryksmonitorering:

  • Fuldstændig klinisk succes: normalt blodtryk uden brug af antihypertensiv medicin Delvis klinisk succes: samme blodtryk som før interventionen†, med mindre antihypertensiv medicin‡ eller et fald i blodtryk med enten samme mængde eller mindre antihypertensiv medicin
  • Ingen klinisk succes: uændret eller øget blodtryk† med enten samme mængde eller en stigning i antihypertensiv medicin
6 måneder
Korrektion af hypokaliæmi uden supplementering eller kaliumbesparende diuretikum ved 1 måneds opfølgning
Tidsramme: 1 måned

Korrektion af hypokaliæmi uden tilsætning eller kaliumsparende diuretikum efter 1 måneds opfølgning.

Hypokaliæmi defineres som serumkalium på <3,6 mmol/L
1 måned
Korrektion af hypokaliæmi uden supplementering eller kaliumbesparende diuretikum efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder

Korrektion af hypokaliæmi uden supplementering eller kaliumbesparende diuretikum efter 3 måneders opfølgning.

Hypokaliæmi defineres som serumkalium på <3,6 mmol/L
3 måneder
Korrektion af hypokaliæmi uden supplementering eller kaliumsparende diuretikum efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder

Korrektion af hypokaliæmi uden supplementering eller kaliumbesparende diuretikum efter 6 måneders opfølgning.

Hypokaliæmi defineres som serumkalium på <3,6 mmol/L
6 måneder
Biokemisk succes efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder

Biokemisk succes efter 3 måneders opfølgning. Fuldstændig biokemisk succes: korrektion af hypokaliæmi (hvis tilstede før intervention) og normalisering af aldosteron-renin-forholdet

Delvis biokemisk succes: Korrektion af hypokaliæmi (hvis tilstede før intervention) og et forhøjet aldosteron-renin-forhold med en eller begge af følgende (sammenlignet med før intervention):

≥50% reduktion i baseline plasma aldosteronkoncentration; eller unormal men forbedret post-intervention bekræftelsestestresultat Ingen biokemisk succes: Vedvarende hypokaliæmi (hvis tilstede før intervention) eller vedvarende forhøjet aldosteron-renin-forhold, eller begge dele
3 måneder
gennemsnitlige ændringer i blodtryksværdier vurderet ved ABPM efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i 24-timers, dag- og natlige systoliske BP/diastoliske BP-værdier vil blive vurderet ved ABPM mellem pre-inclusion og 3 måneder
3 måneder
middelændringer i blodtryksværdier vurderet ved ABPM efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
De gennemsnitlige ændringer i 24-timers, daglige og nattlige systoliske blodtryk/diastoliske blodtryk-værdier vil blive vurderet ved ABPM mellem før inklusion og 6 måneder
6 måneder
normalisering af kontorblodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Normalisering af kontorblodtryk efter 6 måneders opfølgning vil blive defineret ved systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk værdier <140/90 mmHg uden behandling; blodtryk vil blive målt med en oscillometrisk metode: Dynamap, brugt i rutinemæssig pleje, i siddeposition efter 5 minutters hvile.
6 måneder
Anvendelsen af antihypertensiva 6 måneder efter RFA og efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Brugen af antihypertensiva 6 måneder efter RFA og efter operation. Antallet og den definerede daglige dosis (DDD, ved brug af den seneste indeksversion, https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/) af antihypertensiva vil blive vurderet
6 måneder
overfladeareal ødelagt ved radiofrekvens
Tidsramme: 3 måneder
I RFA-gruppen vil ved 3 måneders opfølgning det ødelagte overfladeareal og bevarelsen af binyren omkring blive vurderet ved binyrescanning med CT: Patienterne vil gennemgå binyrescanning uden og med injektion af kontraststof efter verifikation af nyrefunktionen.
3 måneder
Antal bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkninger vil blive indsamlet og alvorlige bivirkninger rapporteret i de 2 grupper ved hvert besøg indtil afslutningen af undersøgelsen
6 måneder
opholdslængde
Tidsramme: 6 måneder
Antal indlæggelsesdage
6 måneder
Sundhedsøkonomisk kriterium
Tidsramme: 6 måneder
Direkte medicinske, ikke-medicinske omkostninger og omkostninger relateret til fravær fra arbejdspladsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31/24/0323
  • 2024-A02225-42 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger