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Ablazione a radiofrequenza versus adrenalectomia per l'adenoma nei pazienti con iperaldosteronismo primario e ipertensione (ADERADHTA2)

10 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Ablazione a Radiofrequenza Versus Adrenalectomia per Adenoma in Pazienti con Iperaldosteronismo Primario e Ipertensione: uno Studio Prospettico Randomizzato Multicentrico

L'aldosteronismo primario (PA) è caratterizzato da ipertensione, ipokaliemia frequente e un rapporto aldosterone-renina (ARR) inappropriatamente elevato. L'adenoma produttore di aldosterone (APA o sindrome di Conn) è una delle principali cause di aldosteronismo primario. L'adenomectomia selettiva o l'adrenalectomia totale laparoscopica (LA) è un'opzione per normalizzare o almeno migliorare il controllo della pressione arteriosa (PA), l'ipokaliemia e normalizzare l'ARR. Tuttavia, il risultato riportato della chirurgia è di circa il 50% del tasso di guarigione clinica con un tasso complessivo di complicanze dal 5 al 14%, mentre il successo ormonale raggiunge circa il 95%.

Più recentemente, l'ablazione a radiofrequenza (RFA) è stata utilizzata per pazienti con aldosteronismo primario e adenoma unilaterale.

Il team di ricerca presume che il trattamento della PA unilaterale mediante RFA possa ottenere un'efficacia simile al trattamento mediante LA, con potenzialmente meno eventi avversi, e potrebbe essere una procedura più efficiente in termini di costi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA) è caratterizzato da ipertensione, frequente ipokaliemia e un rapporto aldosterone-renina (ARR) inappropriatamente elevato. L'adenoma produttore di aldosterone (APA o sindrome di Conn) è una delle principali cause di PA.

La terapia medica o l'adenectomia surrenale sono le due opzioni da considerare. L'adenectomia surrenale laparoscopica (LA) è stata riportata come costo-efficace rispetto alla sola somministrazione orale per tutta la vita nel PA unilaterale.

Pertanto, la LA è il gold standard per il PA unilaterale per normalizzare o almeno migliorare il controllo della pressione arteriosa (BP), l'ipokaliemia e normalizzare l'ARR. Tuttavia, il risultato riportato dell'intervento chirurgico è intorno al 50% del controllo della BP con un tasso complessivo di complicanze dal 5 al 14%.

Più recentemente, l'ablazione a radiofrequenza (RFA) è stata utilizzata per pazienti con APA con un successo ormonale ottenuto nel 92% dei pazienti trattati con ago a forma di ombrello.

La RFA per pazienti ipertesi con APA sembra essere un'alternativa promettente emergente alla chirurgia. Il team di ricerca prevede che la radiofrequenza consenta un successo ormonale dello stesso ordine dell'adenectomia (circa il 95%), con un follow-up più semplice rispetto alla chirurgia.

L'obiettivo principale dello studio è testare la non inferiorità dell'ablazione a radiofrequenza rispetto all'adenectomia, tra pazienti ipertesi con aldosteronismo primario e adenoma surrenale unilaterale, al fine di normalizzare gli endpoint ormonali a 3 mesi di follow-up.

Saranno condotte analisi di costo-efficacia e costo-utilità per valutare l'efficienza della radiofrequenza nell'ambito del progetto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
134

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Béatrice Duly-Bouhanick, MD-PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Ipertensione confermata nei precedenti 9 mesi da ABPM 24h SBP/DBP >130 e/o /80 mmHg e/o SBP/DBP diurno > 135 e/o 85 mmHg e/o SBP/DBP notturno >120 e/o 70 mmHg con o senza trattamento antipertensivo
  • Diagnosi di aldosteronismo primario confermata da dosaggi ormonali non più di 1 anno prima dell'inclusione
  • Presenza di un nodulo surrenale unilaterale <4 cm considerato suggestivo di adenoma di Conn su una precedente TC o risonanza magnetica surrenale, non più di 1 anno prima dell'inclusione
  • Cateterismo venoso surrenale se età > 35 anni (e secondo decisione dello sperimentatore se età <35 anni) per ricercare una lateralizzazione della secrezione: la cannulazione è stata considerata riuscita quando i gradienti cortisolo venoso surrenale/periferico>2 e la lateralizzazione è stata valutata confrontando i rapporti aldosterone/cortisolo venoso surrenale destro e sinistro con un valore di cut-off>4 ipsilaterale al lato del nodulo per definire una lateralizzazione positiva della secrezione (2) non più di 1 anno prima dell'inclusione
  • Nodulo accessibile alla RFA secondo il giudizio del radiologo interventista che esegue la radiofrequenza prima della randomizzazione
  • Nodulo accessibile alla chirurgia
  • Paziente disposto a tornare per il follow-up a 6 mesi
  • Paziente adulto in grado di leggere il foglio informativo e di dare il consenso a partecipare allo studio
  • Pazienti iscritti al sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

  • Una lateralizzazione negativa della secrezione al cateterismo venoso surrenale
  • Presenza di tumori surrenali bilaterali
  • Iperplasia surrenale macronodulare controlaterale o bilaterale
  • Assenza di aldosteronismo primario documentato
  • Sindrome di Cushing o feocromocitoma
  • Tumore surrenale > 4 cm
  • Rifiuto di eseguire il cateterismo surrenale se età > 35 anni
  • Doppia antiaggregazione piastrinica, disturbi della coagulazione o pazienti trattati con terapia anticoagulante che non può essere sospesa
  • Controindicazione all'anestesia
  • Eccessiva vicinanza a organi adiacenti sensibili
  • Paziente che ha avuto un infarto o un ictus negli ultimi 6 mesi
  • Allergia allo iodio
  • Insufficienza renale definita come clearance <30 ml/min
  • Rifiuto di sottoporsi ad ablazione con radiofrequenza o chirurgia surrenale
  • Minorenni e pazienti sotto tutela, curatela o salvaguardia della giustizia
  • Incapacità di parlare, leggere o scrivere fluentemente in francese
  • Pazienti che rifiutano il follow-up
  • Donne in gravidanza o donne che desiderano una gravidanza a breve termine; allattamento
  • Persona che partecipa o ha partecipato ad altra ricerca interventistica nei precedenti 6 mesi
  • Qualsiasi altro criterio di esclusione rilevante come determinato dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Paziente trattato con RFA -ablazione a radiofrequenza
i pazienti con iperaldosteronismo primario verrebbero trattati con RFA utilizzando elettrodi ad ago
Procedura: RFA -ablazione con radiofrequenza
Con guida TC multidetettore in tempo reale, i pazienti verranno posizionati in decubito prono o laterale per scegliere la via di accesso ottimale per l'elettrodo ad ago per RFA. Sotto guida TC multidetettore, i pazienti verranno trattati in relazione alla via di accesso ottimale per l'ago di RFA con idrodissociazione o aerodissociazione se necessario. 2 tipi di generatore (Boston Scientific RF 3000 e Ablatech Amica) e di elettrodi ad ago (Leveen-type estendibile, Ablatech) verranno utilizzati secondo le cure di routine dei centri.
Comparatore attivo: Pazienti trattati con adrenalectomia
I pazienti con iperaldosteronismo primario verrebbero trattati mediante adrenalectomia.
Attualmente, l'adrenalectomia laparoscopica è considerata il trattamento standard di riferimento per i pazienti selezionati.
Procedura: Adrenalectomia
L'asportazione surrenale può essere eseguita con approccio laparoscopico o aperto. In entrambi gli approcci, la ghiandola può essere raggiunta per via transaddominale o retroperitoneale. La scelta dell'approccio chirurgico dipende dalle dimensioni e dalla natura della lesione, dalle caratteristiche generali del paziente e dall'esperienza del chirurgo. In effetti, l'asportazione surrenale laparoscopica è considerata il trattamento standard per i pazienti selezionati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto aldosterone-renina (ARR) dopo 15 minuti in posizione seduta
Lasso di tempo: 3 mesi

rapporto aldosterone-renina (ARR) dopo 15 minuti in posizione seduta.

Seguendo le raccomandazioni fornite da Douillard et al (15), la normalizzazione dell'ARR sarà definita (secondo il metodo di misurazione) utilizzando:

  • un valore di cut-off dell'ARR di 23 (aldosterone plasmatico in pg/mL e renina diretta in mUI/l) o 64 (aldosterone plasmatico in pmol/L e renina diretta in mUI/l)
  • un valore di cut-off dell'ARR di 300 (aldosterone plasmatico in pg/mL e PRA in ng/mL/h), o 830 (aldosterone plasmatico in pmol/L e PRA in ng/mL/h), o 25 (aldosterone plasmatico in pg/mL e PRA in pmol/L/min), o 70 (aldosterone plasmatico in pmol/l e PRA in pmol/L/min). (8,15)
  • un valore di cut-off dell'ARR di 46 (aldosterone plasmatico in pmol/l in cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) e renina in mU/l) (16)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Successo clinico, definito secondo le definizioni di outcome PASO a 3 mesi di follow-up, valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa:

  • Successo clinico completo: pressione sanguigna normale senza l'ausilio di farmaci antipertensivi. Successo clinico parziale: stessa pressione sanguigna di prima dell'intervento†, con meno farmaci antipertensivi‡ o una riduzione della pressione sanguigna con la stessa quantità o meno farmaci antipertensivi
  • Successo clinico assente: pressione sanguigna invariata o aumentata† con la stessa quantità o un aumento di farmaci antipertensivi
3 mesi
Successo clinico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Successo clinico, definito in base alle definizioni di outcome PASO a 6 mesi di follow-up, valutato mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa:

  • Successo clinico completo: pressione sanguigna normale senza l'aiuto di farmaci antipertensivi. Successo clinico parziale: stessa pressione sanguigna di prima dell'intervento†, con meno farmaci antipertensivi‡ o una riduzione della pressione sanguigna con la stessa quantità o meno di farmaci antipertensivi
  • Successo clinico assente: pressione sanguigna invariata o aumentata† con la stessa quantità o un aumento di farmaci antipertensivi
6 mesi
Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese

Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 1 mese di follow-up.

L'ipokaliemia è definita come potassio sierico <3,6 mmol/L.
1 mese
Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi

Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 3 mesi di follow-up.

L'ipokaliemia è definita come un potassio sierico di <3,6 mmol/L
3 mesi
Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi

Correzione dell'ipokaliemia senza supplementazione o diuretico risparmiatore di potassio a 6 mesi di follow-up.

L'ipokaliemia è definita come potassio sierico di <3,6 mmol/L
6 mesi
Successo biochimico a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi

Successo biochimico a 3 mesi di follow-up. Successo biochimico completo: correzione dell'ipokaliemia (se presente prima dell'intervento) e normalizzazione del rapporto aldosterone-renina

Successo biochimico parziale: Correzione dell'ipokaliemia (se presente prima dell'intervento) e un rapporto aldosterone-renina elevato con uno o entrambi i seguenti (rispetto a prima dell'intervento):

Diminuzione ≥50% della concentrazione plasmatica basale di aldosterone; o risultato del test di conferma post-intervento anomalo ma migliorato Assenza di successo biochimico: Ipokaliemia persistente (se presente prima dell'intervento) o rapporto aldosterone-renina persistentemente elevato, o entrambi
3 mesi
variazioni medie dei valori della Pressione Arteriosa valutate mediante ABPM a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Le variazioni medie dei valori di pressione arteriosa sistolica/diastolica nelle 24 ore, diurne e notturne saranno valutate mediante ABPM tra pre-inclusione e 3 mesi
3 mesi
variazioni medie dei valori della Pressione Arteriosa valutati mediante ABPM a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Le variazioni medie dei valori di pressione sistolica/diastolica nelle 24 ore, diurne e notturne saranno valutate mediante ABPM tra il pre-inclusione e i 6 mesi
6 mesi
normalizzazione della pressione arteriosa in ambulatorio a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La normalizzazione della pressione arteriosa in ambulatorio dopo 6 mesi di follow-up sarà definita da valori di pressione arteriosa sistolica/diastolica <140/90 mmHg senza alcun trattamento; la pressione arteriosa sarà misurata con un metodo oscillometrico: Dynamap, utilizzato nella cura di routine, in posizione seduta dopo 5 minuti di riposo.
6 mesi
L'uso di agenti antipertensivi a 6 mesi dopo RFA e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
L'uso di agenti antiipertensivi a 6 mesi dopo RFA e dopo l'intervento chirurgico.
Sarà valutato il numero e la dose giornaliera definita (DDD, utilizzando l'ultima versione dell'indice, https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/) degli agenti antiipertensivi
6 mesi
superficie distrutta dalla radiofrequenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Nel gruppo RFA, a 3 mesi di follow-up, l'area distrutta e la preservazione della ghiandola surrenale circostante saranno valutate mediante TC surrenale: i pazienti si sottoporranno a scansione surrenale senza e con iniezione di mezzo di contrasto dopo verifica della funzionalità renale.
3 mesi
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli eventi avversi saranno raccolti e gli eventi avversi gravi saranno segnalati nei 2 gruppi a ogni visita fino alla fine dello studio
6 mesi
durata del ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni di ospedalizzazione
6 mesi
Criterio economico sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
Costi medici diretti, costi non medici e costi correlati all'assenza dal posto di lavoro
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RC31/24/0323
  • 2024-A02225-42 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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