Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af e-sundhedsleverancealternativer til genetisk kræfttestning for arvelig kræft (eREACH3) (eREACH3)

12. marts 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Formålet med studiet er at forstå patienters interesse for telehealth og digitale værktøjer til genetisk uddannelse før test og/eller offentliggørelse af genetiske testresultater. Deltagerne vil modtage genetisk rådgivning via telehealth i hjemmet og kan tilbydes forskellige digitale værktøjer til at hjælpe med rådgivnings- og testprocessen. Disse er valgfrie, og deltagerne kan stadig tale med en genetisk rådgiver, hvis de ønsker det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med eREACH3-studiet er at evaluere implementeringen af disse værktøjer i fjern-genetiske tjenester, hvor der evalueres optagelsen og brugen af digitale værktøjer samt resultater i repræsentative kliniske populationer. Den indledende protokol vil omfatte to genetiske vejledningsbesøg, hvilket giver sammenligningsresultater. Fremtidige ændringer vil blive tilvejebragt, når digitale værktøjer er klar til implementering.

Specifikt mål 1: (Reach) Evaluer optagelsen, brugen og accepten af digitale leveringsalternativer i fjern-genetiske tjenester, der tilbydes som alternativer til den traditionelle to-besøgsmodel med en genetisk vejleder.

Specifikt mål 2: (Effektivitet) Evaluer kort- og 6-måneders patientrapporterede kognitive, affektive og adfærdsmæssige resultater (2a) med fjern-genetiske tjenester og digitale alternativer i repræsentative kliniske populationer samt modererende faktorer for resultater (2b).

Specifikt mål 3: (Implementering) Evaluer behandlerens tid forbundet med implementeringen af fjern-telemedicinske tjenester og digitale leveringsalternativer samt barrierer og faciliteter for fremtidig klinisk implementering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med personlig eller familiehistorie for kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Taler og forstår engelsk
  • Opfylder nuværende National Comprehensive Cancer Network (NCCN) eller andre nationale retningslinjer for germinal genetisk testning eller er interesseret i genetisk rådgivning baseret på personlig eller familiehistorie med kræft. Patienter med tidligere genetisk testning er berettigede, hvis de opfylder kriterier for opdateret testning, eller hvis efter-test genetiske rådgivningstjenester er ønsket.

Eksklusionskriterier:

  • Kommunikationsvanskeligheder såsom:
  • Ikke-korrigeret eller ikke-kompenseret høre- og/eller synsnedsættelse. Patienter, der med succes kan bruge kliniske hjælpemidler, er ikke udelukket.
  • Ikke-korrigeret eller ikke-kompenseret talefejl. Patienter, der med succes kan bruge kliniske hjælpemidler, er ikke udelukket.
  • Ukontrolleret psykisk/mental tilstand eller alvorlige fysiske, neurologiske eller kognitive defekter, der gør personen ude af stand til at forstå studiemål og opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Besøg 1
Alle deltagere vil blive tilbudt fjernbetjening af telehealth Besøg 1-tjenester via telefon eller realtids videokonference eller via en chatbot (patientens valg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af Besøg 1
Tidsramme: I løbet af 6 måneder
Deltagerens gennemførelse af Besøg 1 (ja/nej)
I løbet af 6 måneder
Optagelse af Digitalt Besøg 1
Tidsramme: I løbet af 6 måneder
Deltagerens gennemførelse af digital intervention som et alternativ til Besøg 1 (ja/nej)
I løbet af 6 måneder
Optagelse af genetisk testning
Tidsramme: Gennem 6 måneder
Deltagerens gennemførelse af genetisk test og modtagelse af resultater/Besøg 2 (ja/nej)
Gennem 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KnowGene-skalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i viden - Scoreområde = 0-16, Højere score = Bedre resultat
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Testresultatgenkaldelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Genkaldelse af genetiske testresultater
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Impact of Events Scale (IES)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i kræftspecifik distress - Scoreinterval = 0-40, Lavere score = Bedre udfald
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
Tilfredshed med genetiske tjenester
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Forskelle i tilfredshed - Scoreområde = 14-70, Højere score = Bedre resultat
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire (MICRA)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Ændring i usikkerhed - Scoreinterval = 0-85, Lavere score = Bedre udfald
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Beslutningsangstskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder
Forskelle i beslutningsmæssig fortrydelse - Scoreområde = 5-25, Lavere score = Bedre udfald
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fox Chase Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 12025
  • IRB#858825 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger