Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af e-sundhedsleverancealternativer til genetisk kræfttestning for arvelig kræft (eREACH3) (eREACH3)

12. marts 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Formålet med studiet er at forstå patienters interesse for telehealth og digitale værktøjer til genetisk uddannelse før test og/eller offentliggørelse af genetiske testresultater. Deltagerne vil modtage genetisk rådgivning via telehealth i hjemmet og kan tilbydes forskellige digitale værktøjer til at hjælpe med rådgivnings- og testprocessen. Disse er valgfrie, og deltagerne kan stadig tale med en genetisk rådgiver, hvis de ønsker det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kræft

Detaljeret beskrivelse

Formålet med eREACH3-studiet er at evaluere implementeringen af disse værktøjer i fjern-genetiske tjenester, hvor der evalueres optagelsen og brugen af digitale værktøjer samt resultater i repræsentative kliniske populationer. Den indledende protokol vil omfatte to genetiske vejledningsbesøg, hvilket giver sammenligningsresultater. Fremtidige ændringer vil blive tilvejebragt, når digitale værktøjer er klar til implementering.

Specifikt mål 1: (Reach) Evaluer optagelsen, brugen og accepten af digitale leveringsalternativer i fjern-genetiske tjenester, der tilbydes som alternativer til den traditionelle to-besøgsmodel med en genetisk vejleder.

Specifikt mål 2: (Effektivitet) Evaluer kort- og 6-måneders patientrapporterede kognitive, affektive og adfærdsmæssige resultater (2a) med fjern-genetiske tjenester og digitale alternativer i repræsentative kliniske populationer samt modererende faktorer for resultater (2b).

Specifikt mål 3: (Implementering) Evaluer behandlerens tid forbundet med implementeringen af fjern-telemedicinske tjenester og digitale leveringsalternativer samt barrierer og faciliteter for fremtidig klinisk implementering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Kelsey Karpink
Telefonnummer: 215-662-3531
E-mail: kelsey.karpink@pennmedicine.upenn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Angela Bradbury, MD
Telefonnummer: 215-615-3341
E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Rekruttering
    - Abramson Cancer Center at the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Angela Bradbury, MD
      
      Telefonnummer: 215-615-3341
      
      E-mail: angela.bradbury@pennmedicine.upenn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med personlig eller familiehistorie for kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år eller ældre
Taler og forstår engelsk
Opfylder nuværende National Comprehensive Cancer Network (NCCN) eller andre nationale retningslinjer for germinal genetisk testning eller er interesseret i genetisk rådgivning baseret på personlig eller familiehistorie med kræft. Patienter med tidligere genetisk testning er berettigede, hvis de opfylder kriterier for opdateret testning, eller hvis efter-test genetiske rådgivningstjenester er ønsket.

Eksklusionskriterier:

Kommunikationsvanskeligheder såsom:
Ikke-korrigeret eller ikke-kompenseret høre- og/eller synsnedsættelse. Patienter, der med succes kan bruge kliniske hjælpemidler, er ikke udelukket.
Ikke-korrigeret eller ikke-kompenseret talefejl. Patienter, der med succes kan bruge kliniske hjælpemidler, er ikke udelukket.
Ukontrolleret psykisk/mental tilstand eller alvorlige fysiske, neurologiske eller kognitive defekter, der gør personen ude af stand til at forstå studiemål og opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Besøg 1 Alle deltagere vil blive tilbudt fjernbetjening af telehealth Besøg 1-tjenester via telefon eller realtids videokonference eller via en chatbot (patientens valg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Optagelse af Besøg 1 Tidsramme: I løbet af 6 måneder	Deltagerens gennemførelse af Besøg 1 (ja/nej)	I løbet af 6 måneder
Optagelse af Digitalt Besøg 1 Tidsramme: I løbet af 6 måneder	Deltagerens gennemførelse af digital intervention som et alternativ til Besøg 1 (ja/nej)	I løbet af 6 måneder
Optagelse af genetisk testning Tidsramme: Gennem 6 måneder	Deltagerens gennemførelse af genetisk test og modtagelse af resultater/Besøg 2 (ja/nej)	Gennem 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
KnowGene-skalaen Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder	Ændring i viden - Scoreområde = 0-16, Højere score = Bedre resultat	Gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Testresultatgenkaldelse Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder	Genkaldelse af genetiske testresultater	Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Impact of Events Scale (IES) Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder	Ændring i kræftspecifik distress - Scoreinterval = 0-40, Lavere score = Bedre udfald	Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
Tilfredshed med genetiske tjenester Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder	Forskelle i tilfredshed - Scoreområde = 14-70, Højere score = Bedre resultat	Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire (MICRA) Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder	Ændring i usikkerhed - Scoreinterval = 0-85, Lavere score = Bedre udfald	Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 6 måneder
Beslutningsangstskala Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder	Forskelle i beslutningsmæssig fortrydelse - Scoreområde = 5-25, Lavere score = Bedre udfald	Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Fox Chase Cancer Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)