Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffektiviteten af modificeret Guilu Erxian Glue til Myasthenia Gravis

12. marts 2026 opdateret af: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Langtidsvirkningen af modifieret Guilu Erxian Glue i behandlingen af patienter med myasthenia gravis: Et retrospektivt kohortestudie

Ved hjælp af en retrospektiv kohortestudiemetode blev indflydelsen af Gu-Lu Er-Xian Decoction med modificeret opskrift på den langsigtede terapeutiske effekt hos patienter med myasthenia gravis analyseret, og de relaterede faktorer, der påvirker recidiv, blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Screen medicinske journaler for MG-patienter, der besøgte hospitalet fra januar 2020 til januar 2024. Den 31. juli 2024 var den endelige opfølgning for patientresultaterne afsluttet. Ved at tage den kumulative brug af Gui鹿 Erxian Jiawo Formel i ≥ 1 måned om året som eksponeringsfaktoren blev de inkluderede patienter opdelt i eksponeringsgruppen og ikke-eksponeringsgruppen. De kliniske karakteristika og mellem- til langsigtede effekter af de to grupper blev sammenlignet. Det primære resultat var recidivraten, og de sekundære resultater inkluderede tiden for den første reduktion af konventionel vestlig medicindosis, MGFA-klassifikation, GFA-PIS, TCM-syndromscore, HAMA, forekomsten af myasthenisk krise og MG-ADL. Gennem Cox multivariat regressionsanalyse blev faktorerne relateret til MG-recidiv analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MG patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bekræftet diagnose af myasthenia gravis (MG), hvor andre differentialdiagnoser er udelukket
  • Har modtaget standardiseret konventionel vestlig medicinbehandling for MG i mindst 1 måned (bromopyridostigmintabletter kombineret med prednisolonacetattabletter)
  • Fuldstændige og sporbar patientjournal tilgængelig for hele undersøgelsesperioden

Eksklusionskriterier:

  • Kompliceret med andre store systemiske sygdomme, alvorlig funktionsnedsættelse af hjerte, lever eller nyre, eller dokumenteret historie om psykisk sygdom
  • Ufuldstændig patientjournal, der ikke kan understøtte fuld dataudtrækning og statistisk analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MG-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recidivrate
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første reduktion af konventionel vestlig medicindosis
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024
MGFA-klassificering
Tidsramme: 31. juli 2024

Forkortelsesfri skala-titel: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klinisk Klassifikation for Myasthenia Gravis

Skala-område: Klasse I (kun okulær involvering, mildest) til Klasse V (mekanisk ventilation kræves, mest alvorlig), i alt 5 hierarkiske klasser

Fortolkning: Højere klassifikationsgrad indikerer mere alvorlig myasthenia gravis og dårligere klinisk udfald.
31. juli 2024
MGFA-PIS
Tidsramme: 31. juli 2024

Uforkortet skalatitel: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) skala

Skalaområde: 7 hierarkiske grader, fra Komplet stabil remission (grad 1, bedste behandlingsrespons) til Sygdomsforværring (grad 7, værste behandlingsrespons)

Fortolkning: Højere grad indikerer dårligere behandlingsrespons og værre klinisk udfald af myasthenia gravis.
31. juli 2024
TCM syndromscore
Tidsramme: 31. juli 2024

Ikke-forkortet skala titel: Traditionel kinesisk medicin syndrom score for myasthenia gravis (formuleret i overensstemmelse med retningslinjerne for klinisk forskning af nye kinesiske mediciner)

Skalaområde: Samlet score spænder fra 0 til 36 point; hvert kernsymptom vurderes på en 4-punkts skala (0 = intet symptom, 1 = mildt, 2 = moderat, 3 = alvorligt)

Fortolkning: Højere samlet score indikerer mere alvorlige TCM syndrom manifestationer og dårligere klinisk tilstand.
31. juli 2024
HAMA
Tidsramme: 31. juli 2024

Ikke-forkortet Skala Titel: Hamilton Angstvurderingsskala

Skalaområde: Totalscore spænder fra 0 til 56 point; 14 emner er hver vurderet på en 5-punkts skala (0 = ingen symptom, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = ekstremt svær)

Fortolkning: Højere totalscore indikerer mere svære angstsymptomer.
31. juli 2024
Forekomsten af myasthenisk krise
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024
MG-ADL
Tidsramme: 31. juli 2024

Forkortelsesfri skala-titel: Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligdagen (MG-ADL) Skala

Skala-område: Samlet score spænder fra 0 til 24 point; 8 punkter vurderes hver på en 4-punkts skala (0 = normal funktion, 3 = alvorlig funktionel nedsættelse)

Fortolkning: Højere samlet score indikerer dårligere dagligdagsfunktionsevne og mere alvorlig myasthenia gravis-relateret funktionel nedsættelse.
31. juli 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023HL-232-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia Gravis (MG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner