Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mandibulær borehastighed på implantatstabilitet og osteogen potentiale: Et randomiseret klinisk forsøg

11. marts 2026 opdateret af: Radwa Amr, Cairo University

Effekten af mandibulær biologisk borehastighed på implantatstabilitet og osteogen potentiale af autogene knoglepartikler: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af forskellige lavhastigheds biologiske boreprotokoller på implantatstabilitet og det osteogene potentiale af autogene knoglepartikler indsamlet under implantatosteotomi. Patienter, der kræver placering af et enkelt tandimplantat i underkæben, vil blive tilfældigt tildelt forskellige borehastighedsprotokoller uden irrigation. Implantatstabilitet vil blive målt klinisk, mens indsamlede knoglepartikler vil blive analyseret for osteogene markører. Studiet har til formål at afgøre, om biologisk boring forbedrer implantatstabilitet og bevarer det regenerative potentiale af autogen knogle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær implantatstabilitet og den biologiske kvalitet af knoglepartikler genereret under osteotomi er vigtige faktorer for succesfuld osseointegration. Konventionel implantatstedforberedelse anvender typisk højhastighedsboring med irrigation for at forhindre termisk skade; denne teknik kan imidlertid kompromittere den biologiske kvalitet og levedygtigheden af indsamlede knoglepartikler.

Lavhastigheds biologisk boring uden irrigation er blevet foreslået som en alternativ teknik, der kan bevare knoglevitalitet, reducere termisk trauma og muliggøre indsamling af levedygtige autogene knoglepartikler med regenerativ potentiale.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerer indflydelsen af forskellige mandibulære borehastigheder (50 omdr./min, 150 omdr./min og 300 omdr./min) under implantatosteotomi på implantatstabilitet og på det osteogene potentiale af de indsamlede autogene knoglepartikler.

Implantatstabilitet vil blive vurderet klinisk, mens det osteogene potentiale af indsamlede knoglepartikler vil blive evalueret ved brug af molekylære biomarkører relateret til osteogenese. Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidensbaseret vejledning til optimering af implantatboreprotokoller og forbedring af knogleregenerationspotentiale i implantatodontologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der kræver placering af en enkelt tandimplantat i underkæben

Tilstrekkelig knoglevolumen til implantatplacering uden behov for knogletransplantation

God generel sundhed

Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Systemiske sygdomme, der påvirker knogleomsætning eller heling

Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Ukontrolleret diabetes mellitus

Aktiv parodontal sygdom

Tung rygning

Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi udføres ved hjælp af biologisk lavhastighedsboring ved 50 omdr./min uden irrigation. Knoglepartikler produceret under boringen indsamles til evaluering af osteogen potentiale.
Procedure: Implantat osteotomi ved brug af biologisk boring ved 50 omdr./min uden irrigation.
Implantatosteotomien udføres ved hjælp af biologisk lavhastighedsboring ved 50 omdrejninger pr. minut uden irrigation. Knoglepartikler produceret under boringen indsamles til vurdering af osteogen potentiale.
Eksperimentel: 150 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil blive udført ved brug af biologisk boring ved 150 rpm uden irrigation. Autogene knoglepartikler genereret under boringen vil blive indsamlet og analyseret for osteogen potentiale.
Procedure: Implantatosteotomi ved brug af biologisk boring ved 150 omdr./min uden irrigation.
Implantatosteotomien vil blive udført ved hjælp af biologisk boring ved 150 rpm uden irrigation.
Autogene knoglepartikler, der genereres under boringen, vil blive indsamlet og analyseret for osteogen potentiale.
Eksperimentel: 300 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil blive udført ved hjælp af biologisk boring ved 300 omdr./min uden irrigation med indsamling af autogene knoglepartikler til laboratorieanalyse.
Procedure: Implantat osteotomi ved brug af biologisk boring ved 300 omdr./min uden vanding.
Implantatosteotomi udføres ved hjælp af biologisk boring ved 300 rpm uden irrigation med indsamling af autogene knoglepartikler til laboratorieanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitet
Tidsramme: Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.
Implantatstabiliteten måles umiddelbart efter implantatplacering og 3 måneder postoperativt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA).
Implantatstabiliteten registreres som en Implant Stability Quotient (ISQ)-værdi for at evaluere implantatets mekaniske stabilitet i forhold til borehastigheden brugt under osteotomien.
Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteogen potentiale af autogene knoglepartikler
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af knoglepartikler og efterfølgende laboratorieanalyse.
Autogene knoglepartikler genereret under implantatosteotomi vil blive indsamlet og analyseret for osteogene biomarkører forbundet med knogledannelse og regeneration. Laboratorieanalyse vil omfatte molekylær vurdering af osteogene markører ved hjælp af ELISA- og PCR-teknikker.
Umiddelbart efter indsamling af knoglepartikler og efterfølgende laboratorieanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3 3 5 9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner