Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af digital og konventionel fysioterapi med hensyn til omkostningseffektivitet, smerte og funktionsnedsættelse ved adhesive capsulitis

15. marts 2026 opdateret af: Aqsa Majeed, University of Lahore

Adhesiv capsulitis er en almindelig muskuloskeletal lidelse kendetegnet ved skuldersmerter, progressiv stivhed og funktionel begrænsning, som betydeligt påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Fysioterapi spiller en nøglerolle i behandlingen af adhesiv capsulitis gennem smertereduktion, genoprettelse af bevægelighed og forbedring af funktionel kapacitet. Med fremgangen inden for digitale sundhedsteknologier er digitale fysioterapi-interventioner som tele-rehabilitering og app-styrede træningsprogrammer opstået som potentielle alternativer til konventionel personlig terapi.

Dog er beviserne, der sammenligner de kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af digital fysioterapi med konventionel fysioterapi, stadig begrænsede, især hos patienter med adhesiv capsulitis.

Derfor har denne randomiserede kontrollerede undersøgelse til formål at sammenligne effekterne af digital fysioterapi og konventionel fysioterapi på smerteintensitet, funktionel handicap og omkostningseffektivitet blandt patienter diagnosticeret med adhesiv capsulitis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en digital fysioterapigruppe, der modtager vejledt træningsvejledning og overvågning gennem digitale platforme, eller en konventionel fysioterapigruppe, der modtager standard fysioterapi-interventioner på klinik.

Smerte- og handicapresultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede resultatmål som Visual Analog Scale og Shoulder Pain and Disability Index. Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved at sammenligne behandlingsrelaterede direkte og indirekte omkostninger mellem begge grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om digital fysioterapi er et klinisk effektivt og økonomisk bæredygtigt alternativ til konventionel fysioterapi til behandling af adhesiv capsulitis, hvilket potentielt kan forbedre adgangen til rehabiliteringsydelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet inkluderede mandlige og kvindelige deltagere i alderen 35-55 år, som havde modtaget en klinisk diagnose af adhesive capsulitis fra en ortopædkirurg eller en fysioterapeut. Studiet accepterede deltagere, som havde oplevet smerter i tre måneder eller længere og viste stigende vanskeligheder med både aktive og passive bevægelser, især under ekstern rotation. Deltagerne skulle forstå DASH- og NPRS-spørgeskemaerne på egen hånd og give deres svar uden assistance

Eksklusionskriterier:

  • Studiet udelukkede deltagere, som havde gennemgået nogen skulderoperation eller som havde oplevet en traumatisk hændelse inden for de sidste seks måneder, eller som havde alvorlige psykiske lidelser, betydelige kognitive vanskeligheder, systemiske inflammatoriske eller neurologiske tilstande, der påvirkede deres øvre ekstremiteter, eller elektroniske implantater, der ville blive påvirket af elektrisk behandling, samt diabetes mellitus, der ikke var under kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionelt fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter. Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter. Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken. Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.
Eksperimentel: Digital Fysioterapi (Tele-rehabilitering)
Andet: Digital Fysioterapi (Tele-rehabiliteringsprogram)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et struktureret tele-rehabiliteringsprogram fjernovervåget af en autoriseret fysioterapeut via videokonferencing-platforme. Programmet vil omfatte skuldermobilitetsøvelser, kapselstræk, styrkeøvelser for rotator cuff og skulderbladestabiliserende muskler samt funktionel træning for at forbedre skulderbevægelser og reducere smerter. Deltagerne vil deltage i tre fjernovervågede online sessioner om ugen i seks uger. Instruktion i korrekt øvelseteknik og progression vil blive givet, og deltagerne vil også blive opfordret til at udføre foreskrevne hjemmeøvelser mellem sessionerne. Regelmæssig virtuel monitorering og feedback vil blive givet for at sikre overholdelse og korrekt udførelse af øvelserne.
Andet: Konventionelt fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter. Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter. Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken. Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger

Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS). NPRS er en 11-punkts selvrapporteret skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værst tænkelige smerter." Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af de sidste 24 timer i forhold til deres tilstand.

Scorefortolkning:

Minimumsscore: 0 (ingen smerter)

Maksimumsscore: 10 (værst tænkelige smerter)

Højere score indikerer større smerteintensitet (dårligere udfald).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Arslan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger