Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af digital og konventionel fysioterapi med hensyn til omkostningseffektivitet, smerte og funktionsnedsættelse ved adhesive capsulitis

15. marts 2026 opdateret af: Aqsa Majeed, University of Lahore

Adhesiv capsulitis er en almindelig muskuloskeletal lidelse kendetegnet ved skuldersmerter, progressiv stivhed og funktionel begrænsning, som betydeligt påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Fysioterapi spiller en nøglerolle i behandlingen af adhesiv capsulitis gennem smertereduktion, genoprettelse af bevægelighed og forbedring af funktionel kapacitet. Med fremgangen inden for digitale sundhedsteknologier er digitale fysioterapi-interventioner som tele-rehabilitering og app-styrede træningsprogrammer opstået som potentielle alternativer til konventionel personlig terapi.

Dog er beviserne, der sammenligner de kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af digital fysioterapi med konventionel fysioterapi, stadig begrænsede, især hos patienter med adhesiv capsulitis.

Derfor har denne randomiserede kontrollerede undersøgelse til formål at sammenligne effekterne af digital fysioterapi og konventionel fysioterapi på smerteintensitet, funktionel handicap og omkostningseffektivitet blandt patienter diagnosticeret med adhesiv capsulitis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en digital fysioterapigruppe, der modtager vejledt træningsvejledning og overvågning gennem digitale platforme, eller en konventionel fysioterapigruppe, der modtager standard fysioterapi-interventioner på klinik.

Smerte- og handicapresultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede resultatmål som Visual Analog Scale og Shoulder Pain and Disability Index. Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved at sammenligne behandlingsrelaterede direkte og indirekte omkostninger mellem begge grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om digital fysioterapi er et klinisk effektivt og økonomisk bæredygtigt alternativ til konventionel fysioterapi til behandling af adhesiv capsulitis, hvilket potentielt kan forbedre adgangen til rehabiliteringsydelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet inkluderede mandlige og kvindelige deltagere i alderen 35-55 år, som havde modtaget en klinisk diagnose af adhesive capsulitis fra en ortopædkirurg eller en fysioterapeut. Studiet accepterede deltagere, som havde oplevet smerter i tre måneder eller længere og viste stigende vanskeligheder med både aktive og passive bevægelser, især under ekstern rotation. Deltagerne skulle forstå DASH- og NPRS-spørgeskemaerne på egen hånd og give deres svar uden assistance

Eksklusionskriterier:

  • Studiet udelukkede deltagere, som havde gennemgået nogen skulderoperation eller som havde oplevet en traumatisk hændelse inden for de sidste seks måneder, eller som havde alvorlige psykiske lidelser, betydelige kognitive vanskeligheder, systemiske inflammatoriske eller neurologiske tilstande, der påvirkede deres øvre ekstremiteter, eller elektroniske implantater, der ville blive påvirket af elektrisk behandling, samt diabetes mellitus, der ikke var under kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter. Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter. Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken. Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.
Eksperimentel: Digital Fysioterapi (Tele-rehabilitering)
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et struktureret tele-rehabiliteringsprogram fjernovervåget af en autoriseret fysioterapeut via videokonferencing-platforme. Programmet vil omfatte skuldermobilitetsøvelser, kapselstræk, styrkeøvelser for rotator cuff og skulderbladestabiliserende muskler samt funktionel træning for at forbedre skulderbevægelser og reducere smerter. Deltagerne vil deltage i tre fjernovervågede online sessioner om ugen i seks uger. Instruktion i korrekt øvelseteknik og progression vil blive givet, og deltagerne vil også blive opfordret til at udføre foreskrevne hjemmeøvelser mellem sessionerne. Regelmæssig virtuel monitorering og feedback vil blive givet for at sikre overholdelse og korrekt udførelse af øvelserne.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter. Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter. Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken. Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger

Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS). NPRS er en 11-punkts selvrapporteret skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værst tænkelige smerter." Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af de sidste 24 timer i forhold til deres tilstand.

Scorefortolkning:

Minimumsscore: 0 (ingen smerter)

Maksimumsscore: 10 (værst tænkelige smerter)

Højere score indikerer større smerteintensitet (dårligere udfald).

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Digital Fysioterapi (Tele-rehabiliteringsprogram)

Abonner