- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482111
Sammenligning af digital og konventionel fysioterapi med hensyn til omkostningseffektivitet, smerte og funktionsnedsættelse ved adhesive capsulitis
Adhesiv capsulitis er en almindelig muskuloskeletal lidelse kendetegnet ved skuldersmerter, progressiv stivhed og funktionel begrænsning, som betydeligt påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Fysioterapi spiller en nøglerolle i behandlingen af adhesiv capsulitis gennem smertereduktion, genoprettelse af bevægelighed og forbedring af funktionel kapacitet. Med fremgangen inden for digitale sundhedsteknologier er digitale fysioterapi-interventioner som tele-rehabilitering og app-styrede træningsprogrammer opstået som potentielle alternativer til konventionel personlig terapi.
Dog er beviserne, der sammenligner de kliniske resultater og omkostningseffektiviteten af digital fysioterapi med konventionel fysioterapi, stadig begrænsede, især hos patienter med adhesiv capsulitis.
Derfor har denne randomiserede kontrollerede undersøgelse til formål at sammenligne effekterne af digital fysioterapi og konventionel fysioterapi på smerteintensitet, funktionel handicap og omkostningseffektivitet blandt patienter diagnosticeret med adhesiv capsulitis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en digital fysioterapigruppe, der modtager vejledt træningsvejledning og overvågning gennem digitale platforme, eller en konventionel fysioterapigruppe, der modtager standard fysioterapi-interventioner på klinik.
Smerte- og handicapresultater vil blive vurderet ved hjælp af validerede resultatmål som Visual Analog Scale og Shoulder Pain and Disability Index. Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved at sammenligne behandlingsrelaterede direkte og indirekte omkostninger mellem begge grupper.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om digital fysioterapi er et klinisk effektivt og økonomisk bæredygtigt alternativ til konventionel fysioterapi til behandling af adhesiv capsulitis, hvilket potentielt kan forbedre adgangen til rehabiliteringsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet inkluderede mandlige og kvindelige deltagere i alderen 35-55 år, som havde modtaget en klinisk diagnose af adhesive capsulitis fra en ortopædkirurg eller en fysioterapeut. Studiet accepterede deltagere, som havde oplevet smerter i tre måneder eller længere og viste stigende vanskeligheder med både aktive og passive bevægelser, især under ekstern rotation. Deltagerne skulle forstå DASH- og NPRS-spørgeskemaerne på egen hånd og give deres svar uden assistance
Eksklusionskriterier:
- Studiet udelukkede deltagere, som havde gennemgået nogen skulderoperation eller som havde oplevet en traumatisk hændelse inden for de sidste seks måneder, eller som havde alvorlige psykiske lidelser, betydelige kognitive vanskeligheder, systemiske inflammatoriske eller neurologiske tilstande, der påvirkede deres øvre ekstremiteter, eller elektroniske implantater, der ville blive påvirket af elektrisk behandling, samt diabetes mellitus, der ikke var under kontrol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter.
Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter.
Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken.
Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.
|
|
Eksperimentel: Digital Fysioterapi (Tele-rehabilitering)
|
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et struktureret tele-rehabiliteringsprogram fjernovervåget af en autoriseret fysioterapeut via videokonferencing-platforme.
Programmet vil omfatte skuldermobilitetsøvelser, kapselstræk, styrkeøvelser for rotator cuff og skulderbladestabiliserende muskler samt funktionel træning for at forbedre skulderbevægelser og reducere smerter.
Deltagerne vil deltage i tre fjernovervågede online sessioner om ugen i seks uger.
Instruktion i korrekt øvelseteknik og progression vil blive givet, og deltagerne vil også blive opfordret til at udføre foreskrevne hjemmeøvelser mellem sessionerne.
Regelmæssig virtuel monitorering og feedback vil blive givet for at sikre overholdelse og korrekt udførelse af øvelserne.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard fysioterapi på klinikken under vejledning af autoriserede fysioterapeuter.
Interventionen vil inkludere terapeutiske øvelser med fokus på skulderbevægelighed, kapselstrækning, styrkeøvelser til rotator cuff og skapulære stabilisatorer samt manuelle terapi-teknikker såsom ledmobilisering for at forbedre skulderens bevægelighed og reducere smerter.
Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger på fysioterapiklinikken.
Deltagerne vil også modtage instruktioner til hjemmeøvelser for at støtte bedring og forbedre funktionel mobilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS). NPRS er en 11-punkts selvrapporteret skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "værst tænkelige smerter." Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af de sidste 24 timer i forhold til deres tilstand. Scorefortolkning: Minimumsscore: 0 (ingen smerter) Maksimumsscore: 10 (værst tænkelige smerter) Højere score indikerer større smerteintensitet (dårligere udfald). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Arslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Digital Fysioterapi (Tele-rehabiliteringsprogram)
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada