Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van digitale en conventionele fysiotherapie op kosteneffectiviteit, pijn en beperkingen bij adhesieve capsulitis

15 maart 2026 bijgewerkt door: Aqsa Majeed, University of Lahore

Vergelijking van digitale en conventionele fysiotherapie op kosteneffectiviteit, pijn en invaliditeit bij adhesieve capsulitis

Adhesieve capsulitis is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door schouderpijn, progressieve stijfheid en functionele beperking, wat de activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Fysiotherapie speelt een sleutelrol bij de behandeling van adhesieve capsulitis door pijnvermindering, herstel van het bewegingsbereik en verbetering van het functionele vermogen. Met de vooruitgang van digitale gezondheidstechnologieën zijn digitale fysiotherapie-interventies zoals tele-revalidatie en app-gestuurde oefenprogramma's naar voren gekomen als mogelijke alternatieven voor conventionele persoonlijke therapie.<\/p>

Het bewijs dat de klinische resultaten en kosteneffectiviteit van digitale fysiotherapie vergelijkt met conventionele fysiotherapie blijft echter beperkt, vooral bij patiënten met adhesieve capsulitis.<\/p>

Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde studie tot doel de effecten van digitale fysiotherapie en conventionele fysiotherapie op pijnintensiteit, functionele beperking en kosteneffectiviteit te vergelijken bij patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een digitale fysiotherapiegroep, die begeleide oefenbegeleiding en monitoring via digitale platforms ontvangt, of een conventionele fysiotherapiegroep die standaard fysiotherapie-interventies in de kliniek ontvangt.<\/p>

Pijn- en beperkingsuitkomsten worden beoordeeld met behulp van gevalideerde uitkomstmaten zoals de Visuele Analoge Schaal en de Shoulder Pain and Disability Index. Kosteneffectiviteit wordt geëvalueerd door behandeling-gerelateerde directe en indirecte kosten tussen beide groepen te vergelijken.<\/p>

De bevindingen van deze studie zullen helpen bepalen of digitale fysiotherapie een klinisch effectief en economisch haalbaar alternatief is voor conventionele fysiotherapie bij de behandeling van adhesieve capsulitis, wat mogelijk de toegankelijkheid tot revalidatiediensten kan verbeteren.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvatte mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 35-55 jaar die een klinische diagnose van adhesive capsulitis hadden gekregen van een orthopedisch chirurg of een fysiotherapeut. De studie accepteerde deelnemers die gedurende drie maanden of langer pijn hadden ervaren en toenemende problemen vertoonden bij zowel actieve als passieve bewegingen, met name tijdens exorotatie. De deelnemers moesten de DASH- en NPRS-vragenlijsten zelfstandig begrijpen en hun antwoorden zonder hulp verstrekken.

Exclusiecriteria:

  • De studie sloot deelnemers uit die een schouderoperatie hadden ondergaan of die in de afgelopen zes maanden een traumatische gebeurtenis hadden meegemaakt, of die ernstige psychische stoornissen, significante cognitieve beperkingen, systemische inflammatoire of neurologische aandoeningen die hun bovenste ledematen aantasten, of elektronische implantaten die door elektrische behandeling zouden worden beïnvloed, hadden, en diabetes mellitus die niet onder controle was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Ander: Conventioneel Fysiotherapie Revalidatieprogramma
Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie in de kliniek ontvangen onder toezicht van gediplomeerde fysiotherapeuten. De interventie omvat therapeutische oefeningen gericht op schoudermobiliteit, capsulaire stretching, versterkende oefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatoren, en manuele therapietechnieken zoals gewrichtsmobilisatie om de bewegingsvrijheid van de schouder te verbeteren en pijn te verminderen. Behandelsessies worden drie keer per week gedurende zes weken in de fysiotherapiekliniek uitgevoerd. Deelnemers ontvangen ook instructies voor thuisoefeningen om herstel te ondersteunen en functionele mobiliteit te verbeteren.
Experimenteel: Digitale Fysiotherapie (Tele-revalidatie)
Ander: Digitale Fysiotherapie (Tele-revalidatieprogramma)
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd tele-revalidatieprogramma volgen dat op afstand wordt begeleid door een erkende fysiotherapeut via videoconferentieplatforms. Het programma omvat schoudermobiliteitsoefeningen, capsulaire stretching, krachtoefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatorspieren, en functionele training om de schouderbeweging te verbeteren en pijn te verminderen. Deelnemers zullen drie begeleide online sessies per week bijwonen gedurende zes weken. Er wordt instructie gegeven over de juiste oefentechniek en progressie, en deelnemers worden ook aangemoedigd om voorgeschreven thuisoefeningen uit te voeren tussen de sessies door. Regelmatige virtuele monitoring en feedback worden verstrekt om de naleving en correcte uitvoering van de oefeningen te waarborgen.
Ander: Conventioneel Fysiotherapie Revalidatieprogramma
Deelnemers in deze groep zullen standaard fysiotherapie in de kliniek ontvangen onder toezicht van gediplomeerde fysiotherapeuten. De interventie omvat therapeutische oefeningen gericht op schoudermobiliteit, capsulaire stretching, versterkende oefeningen voor de rotatorenmanchet en scapulaire stabilisatoren, en manuele therapietechnieken zoals gewrichtsmobilisatie om de bewegingsvrijheid van de schouder te verbeteren en pijn te verminderen. Behandelsessies worden drie keer per week gedurende zes weken in de fysiotherapiekliniek uitgevoerd. Deelnemers ontvangen ook instructies voor thuisoefeningen om herstel te ondersteunen en functionele mobiliteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken

De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). De NPRS is een zelfrapportageschaal met 11 punten, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". Deelnemers wordt gevraagd hun gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur in verband met hun aandoening te beoordelen.

Scoreinterpretatie:

Minimale score: 0 (geen pijn)

Maximale score: 10 (ergst denkbare pijn)

Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit (slechtere uitkomst).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Arslan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen