Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af en telemedicinsk strategi til levering af livmoderhalskræft-screeningsresultater i El Salvador (Telemedine)

31. juli 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

Introduktion af en telemedicinsk strategi til at levere resultater af livmoderhalskræftscreening i El Salvador

Telemedicin, brugen af telekommunikationsteknologier til at levere sundhedsydelser på afstand, er vokset eksponentielt i det sidste årti. COVID-19-pandemien fremhævede potentialet i disse tilgange, da rutinemæssige kliniske interaktioner over hele verden skiftede fra personlige til virtuelle modaliteter. Mens nogle telemedicinapplikationer kun er gennemførlige i ressourcestærke miljøer, har andre typer vist sig effektive i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Interventioner, der anvender mobile enheder såsom mobiltelefoner og digitale tablets, kollektivt kendt som mobil sundhed eller mHealth, kan muliggøre større patientadgang til visse tjenester og reducere belastningen på ressourcestærke sundhedssystemer. Her beskriver vi brugen af en mHealth-strategi til at lette leveringen af livmoderhalskræft-screeningsresultater i El Salvador.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin, brugen af telekommunikationsteknologier til at levere sundhedsydelser på afstand, er vokset eksponentielt i det sidste årti. Mens nogle telemedicinanvendelser kun er gennemførlige i ressourcestærke omgivelser, har andre typer vist sig at være effektive i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Interventioner, der bruger mobile enheder som mobiltelefoner og digitale tablets, samlet kendt som mobil sundhed eller mHealth, kan muliggøre større patientadgang til nogle tjenester og reducere belastningen på ressourcestærke sundhedssystemer. Her beskriver vi brugen af en mHealth-strategi til at lette leveringen af livmoderhalskræft-screeningresultater i El Salvador.

Dette var en tværsnitsundersøgelse i primære sundhedsklinikker i Paracentral-regionen i El Salvador. Otte klinikker matchet for størrelse og placering (landlig vs. bymæssig) blev tildelt enten interventionen (n=4) eller kontrolbetingelsen (n=4). Rekruttering fortsatte i klinikkernes oplandsområder, indtil målet på 550 kvinder i hver gruppe blev nået for i alt 1.100 deltagere. Baseret på tidligere forskning forventede vi, at 12% af alle kvinder (n=66 i hver gruppe eller 132 i alt) ville være HPV+, mens resten ville være HPV- (n=484 i hver gruppe eller 968 i alt). Ved hjælp af en Fisher's nøjagtige test med ensidet 0,10 type 1-fejl ville et udvalg på 126 HPV+ kvinder (63 i hver gruppe) have 80% styrke til at detektere en stigning på 14% (80% vs 94%) i andelen af kvinder, der fik deres testresultater. For dem med HPV- resultater, ved hjælp af en Fisher's nøjagtige test med tosidet 0,05 type 1-fejl, ville et udvalg på 880 kvinder (440 i hver gruppe) have 80% styrke til at detektere en stigning på 10% (60% vs 70%) i andelen, der fik deres resultater.

Kvinder blev rekrutteret til undersøgelsen under screeningbesøg på de deltagende klinikker. Berettigelseskriterierne var lignende dem i HPV-screeningprogrammet. Kvinder i alderen 30 til 59, uden tidligere livmoderhalskræft, ingen HPV-test i de sidste 5 år, og villige og i stand til at give informeret samtykke blev inkluderet. Dem uden adgang til en fungerende mobiltelefon blev udelukket. Informeret samtykkeprocedurer og et indtagningsspørgeskema blev administreret af erfarne forskningsassistenter, før deltagerne gennemgik HPV-prøvetagning.

I interventionsgruppen modtog alle screenede kvinder en SMS-besked, når deres testresultater blev tilgængelige. Tekster blev sendt automatisk gennem Twilio (Twilio Inc., San Francisco, CA), en kommercielt tilgængelig digital platform indlejret i undersøgelsens REDCap-database. SMS-beskederne blev udviklet af modersmålstalende spansk i samråd med Sundhedsministeriets personale for at sikre, at de var korte, klare og forståelige på et grundlæggende læseniveau. For HPV+ kvinder angav teksten, at testen var blevet behandlet, og at personen skulle vende tilbage til den lokale klinik for at modtage deres resultater. Dette sikrede, at denne gruppe mennesker modtog vejledning og indikationer for opfølgende behandling. Tekster inkluderede også et telefonnummer at ringe til i tilfælde af spørgsmål. For HPV- kvinder i interventionsgruppen angav beskeden, at testresultatet var negativt og anbefalede, at modtageren blev gen-screenet om 5 år. Et telefonnummer var også inkluderet i tilfælde af spørgsmål. I kontrollen fulgte alle kvinder uanset HPV-status den rutinemæssige procedure med at aftale en aftale efter 30 dage for at modtage deres resultater personligt på deres primærplejeklinik. Et spørgeskema blev administreret for at fastslå levering af HPV-testresultater og evaluere acceptabiliteten af resultatleveringsmetoden. I interventionsgruppen blev HPV- kvinder administreret spørgeskemaet via telefonopkald 4 uger efter screening. Efter tre ubesvarede telefonopkald besøgte en samfundssundhedsarbejder hjemmet for at gennemføre spørgeskemaet. For deltagere, der skulle hente deres testresultater personligt (dvs. HPV+ positive kvinder i interventionsgruppen, HPV+ og HPV- kvinder i kontrollen), blev spørgeskemaet gennemført, da de vendte tilbage til klinikken. Kvinder, der ikke dukkede op efter 30 dage eller missede deres tidligere aftalte aftale, blev kontaktet mindst tre gange via telefonopkald eller modtog et hjemmebesøg af en samfundssundhedsarbejder for at minde dem om at hente deres resultater.

Fisher's nøjagtige test blev brugt til at sammenligne andelen af kvinder, der modtog deres resultater i hver gruppe inden for 45 dage. Beskrivende statistik blev brugt til at sammenligne sociodemografiske variabler og resultater af acceptabilitetsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • San Salvador, El Salvador, 000000000
        • Ministry of Health Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-59 år

Eksklusionskriterier:

  • Ingen tidligere cervikal cancer
  • Ingen HPV-test i de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telemedicin
Modtaget screeningsresultat via SMS-besked
Kvinder modtager deres screeningsresultater via SMS i stedet for personligt
Ingen indgriben: Kontrol
Modtog screeningsresultat personligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af modtagne resultater
Tidsramme: 45 dage
Andel af kvinder, der modtog deres resultater i hver gruppe
45 dage
Andel af modtagne resultater
Tidsramme: 45 dage
Andelen af kvinder, der modtog deres resultater i hver gruppe inden for 45 dage
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Cremer, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-562
  • 3R01CA218195-04S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .