Introduzione di una strategia di telemedicina per consegnare i risultati dello screening del cancro cervicale in El Salvador (Telemedine)

La telemedicina, ovvero l'uso di tecnologie di telecomunicazione per fornire servizi sanitari a distanza, è cresciuta in modo esponenziale nell'ultimo decennio. Sebbene alcune applicazioni di telemedicina siano fattibili solo in contesti ad alta disponibilità di risorse, altri tipi si sono dimostrati efficaci nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Gli interventi che utilizzano dispositivi mobili come telefoni cellulari e tablet digitali, collettivamente noti come salute mobile o mHealth, possono consentire un maggiore accesso dei pazienti ad alcuni servizi e ridurre la pressione sui sistemi sanitari con risorse limitate. Qui descriviamo l'uso di una strategia mHealth per facilitare la consegna dei risultati dello screening del cancro cervicale in El Salvador.

Questo è stato uno studio comparativo trasversale nelle cliniche sanitarie primarie della regione Paracentrale di El Salvador. Otto cliniche abbinati per dimensione e ubicazione (rurale vs. urbana) sono state assegnate alla condizione di intervento (n=4) o di controllo (n=4). Il reclutamento è proseguito nelle aree di pertinenza delle cliniche fino al raggiungimento dell'obiettivo di 550 donne in ciascun gruppo, per un totale di 1.100 partecipanti. Sulla base di ricerche precedenti, ci aspettavamo che il 12% di tutte le donne (n=66 in ciascun gruppo o 132 in totale) fosse HPV+, mentre il resto sarebbe stato HPV- (n=484 in ciascun gruppo o 968 in totale). Utilizzando un test esatto di Fisher con un errore di tipo 1 unilaterale di 0,10, un campione di 126 donne HPV+ (63 in ciascun gruppo) avrebbe una potenza dell'80% per rilevare un aumento del 14% (80% vs 94%) nella proporzione di donne che hanno ottenuto i risultati del test. Per quelle con risultati HPV-, utilizzando un test esatto di Fisher con un errore di tipo 1 bilaterale di 0,05, un campione di 880 donne (440 in ciascun gruppo) avrebbe una potenza dell'80% per rilevare un aumento del 10% (60% vs 70%) nella proporzione di coloro che hanno ottenuto i risultati.

Le donne sono state reclutate nello studio durante le visite di screening presso le cliniche partecipanti. I criteri di eleggibilità erano simili a quelli del programma di screening HPV. Sono state incluse donne di età compresa tra 30 e 59 anni, senza storia di cancro cervicale, nessun test HPV negli ultimi 5 anni, e disposte e in grado di fornire il consenso informato. Sono state escluse quelle senza accesso a un telefono cellulare funzionante. Le procedure di consenso informato e un questionario di assunzione sono stati somministrati da assistenti di ricerca esperti prima che i partecipanti subissero il campionamento HPV.

Nel gruppo di intervento, tutte le donne sottoposte a screening hanno ricevuto un messaggio SMS quando i loro risultati del test sono diventati disponibili. I messaggi sono stati inviati automaticamente tramite Twilio (Twilio Inc., San Francisco, CA), una piattaforma digitale commerciale integrata nel database REDCap dello studio. I messaggi di testo sono stati sviluppati da madrelingua spagnoli in consultazione con il personale del Ministero della Salute per garantire che fossero brevi, chiari e comprensibili a un livello di lettura di base. Per le donne HPV+, il testo indicava che il test era stato elaborato e che l'individuo doveva tornare alla clinica locale per ricevere i risultati. Ciò garantiva che questo gruppo di individui ricevesse consulenza e indicazioni per il trattamento di follow-up. I messaggi includevano anche un numero di telefono da chiamare in caso di domande. Per le donne HPV- nel gruppo di intervento, il messaggio indicava che il risultato del test era negativo e raccomandava che la destinataria fosse risottoposta a screening tra 5 anni. È stato incluso anche un numero di telefono in caso di domande. Nel gruppo di controllo, tutte le donne, indipendentemente dallo stato HPV, hanno seguito la procedura di routine di fissare un appuntamento dopo 30 giorni per ricevere i risultati di persona presso la loro clinica di assistenza primaria. È stato somministrato un sondaggio per accertare la consegna dei risultati del test HPV e per valutare l'accettabilità del metodo di consegna dei risultati. Nel gruppo di intervento, le donne HPV- hanno ricevuto il sondaggio tramite telefonata 4 settimane dopo lo screening. Dopo tre tentativi di telefonata senza risposta, un operatore sanitario comunitario ha visitato la casa per condurre il sondaggio. Per i partecipanti che dovevano ritirare i risultati del test di persona (cioè, donne HPV+ nel gruppo di intervento, donne HPV+ e HPV- nel gruppo di controllo), il sondaggio è stato condotto quando sono tornate in clinica. Le donne che non si sono presentate dopo 30 giorni o hanno perso il loro appuntamento precedentemente programmato sono state contattate almeno tre volte tramite telefonata o hanno ricevuto una visita a domicilio da un operatore sanitario comunitario per ricordare loro di ritirare i risultati.

Il test esatto di Fisher è stato utilizzato per confrontare la proporzione di donne che hanno ricevuto i risultati in ciascun gruppo entro 45 giorni. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per confrontare le variabili sociodemografiche e i risultati del sondaggio di accettabilità.