Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret Overgangspleje til Overlevende fra Intensivafdelingen (VRICU)

16. marts 2026 opdateret af: Te-Yu Wu, Mackay Memorial Hospital

Effekten af et virtual reality-baseret overgangsplejeprogram på hjertefrekvensvariabilitet, smerte, flytningsstress og uplanlagt genindlæggelse på intensiv blandt voksne intensivoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et virtuel virkelighed (VR)-baseret overgangsplejeprogram for voksne overlevere af intensiv terapi (ICU). ICU-overlevere oplever hyppigt flytningsstress, angst, smerte og fysiologisk ustabilitet efter overførsel fra ICU til almindelige afdelinger, hvilket kan øge risikoen for uplanlagt genindlæggelse på ICU.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard overgangspleje eller yderligere VR-baserede interventionssessioner under deres ICU-ophold. VR-interventionen er designet til at give psykologisk støtte, miljøorientering og stressreduktion.

Primære resultater inkluderer kortvarige fysiologiske indikatorer inden for 48 timer efter ICU-overførsel. Sekundære resultater inkluderer smerte, flytningsstress og uplanlagt genindlæggelse på ICU inden for 7 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge virkningerne af en virtual reality (VR)-baseret overgangsplejeintervention på fysiologisk stabilitet og psykologisk tilpasning blandt voksne ICU-overlevere.

Kritisk syge patienter oplever ofte flytningstresssyndrom efter overflytning fra ICU til almindelige afdelinger. Denne overgangsperiode er forbundet med øget angst, smerteopfattelse, autonom ubalance og en højere risiko for uplanlagt ICU-genindlæggelse.

Berettigede deltagere vil blive randomiseret ved hjælp af blokrandomisering til interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage tre VR-sessioner under deres ICU-ophold ud over standard overgangspleje. Kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje.

Det primære resultat er kortvarig fysiologisk stabilitet målt inden for 48 timer efter ICU-overflytning. Sekundære resultater omfatter hjertefrekvensvariabilitetsparametre, smerteintensitet, flytningstress og uplanlagt ICU-genindlæggelse inden for 7 dage.

Dette studie søger at afgøre, om VR-assisteret overgangspleje kan forbedre restitution, reducere stressrelaterede responser og forbedre patientresultater efter ICU-udskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Te-Yu Wu, PhD
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år eller ældre
  • Voksne patienter indlagt på intensivafdeling (ICU)
  • Planlagt overflytning fra ICU til almindelig afdeling
  • I stand til at kommunikere og give informeret samtykke eller have en juridisk repræsentant til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse eller delirium, der forhindrer deltagelse
  • Svær syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer VR-brug
  • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig livreddende intervention
  • Isolationsforholdsregler, der forbyder brug af enhed
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie, der kan påvirke resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VR Interventionsgruppe
Deltagerne modtager standard overgangspleje plus tre VR-sessioner under intensivafdelingsoppholdet.
Adfærdsmæssigt: Virtuel virkelighed-baseret overgangspleje
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage tre strukturede virtual reality (VR)-sessioner under deres intensivafdelingsopphold udover standard overgangspleje. Hver VR-session er designet til at give miljøorientering, psykologisk støtte og stressreduktion gennem immersivt audiovisuelt indhold. Interventionen har til formål at forbedre korttids fysiologisk stabilitet og reducere flytningsstress efter overflytning fra intensivafdelingen.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne modtager standard intensivovergangspleje uden VR-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet - RMSSD
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til almindelig afdeling
Hjertefrekvensvariabilitet målt ved hjælp af Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) afledt fra elektrokardiografiske optagelser.
Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til almindelig afdeling
Hjertets Variabilitet - Højfrekvens Effekt
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til den almindelige afdeling
Hjertets variationsbredde målt ved hjælp af højfrekvens (HF) effekt afledt fra elektrokardiografiske optagelser.
Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til den almindelige afdeling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning til intensivafdeling
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
Inden for 48 timer efter overflytning til intensivafdeling
Uplanlagt genindlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for 7 dage efter overførelse til intensivafdeling
Forekomst af uplanlagt genindlæggelse på intensivafdelingen inden for 7 dage efter overflytning til den almindelige afdeling.
Inden for 7 dage efter overførelse til intensivafdeling
Flyttestress
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intensivafdelingsoverførsel
Flyttestress vil blive vurderet ved hjælp af Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF). Skalaen består af spørgsmål vurderet på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større flyttestress.
Inden for 48 timer efter intensivafdelingsoverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24MMHIS535e

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger