Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret Overgangspleje til Overlevende fra Intensivafdelingen (VRICU)

16. marts 2026 opdateret af: Te-Yu Wu, Mackay Memorial Hospital

Effekten af et virtual reality-baseret overgangsplejeprogram på hjertefrekvensvariabilitet, smerte, flytningsstress og uplanlagt genindlæggelse på intensiv blandt voksne intensivoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et virtuel virkelighed (VR)-baseret overgangsplejeprogram for voksne overlevere af intensiv terapi (ICU). ICU-overlevere oplever hyppigt flytningsstress, angst, smerte og fysiologisk ustabilitet efter overførsel fra ICU til almindelige afdelinger, hvilket kan øge risikoen for uplanlagt genindlæggelse på ICU.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standard overgangspleje eller yderligere VR-baserede interventionssessioner under deres ICU-ophold. VR-interventionen er designet til at give psykologisk støtte, miljøorientering og stressreduktion.

Primære resultater inkluderer kortvarige fysiologiske indikatorer inden for 48 timer efter ICU-overførsel. Sekundære resultater inkluderer smerte, flytningsstress og uplanlagt genindlæggelse på ICU inden for 7 dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge virkningerne af en virtual reality (VR)-baseret overgangsplejeintervention på fysiologisk stabilitet og psykologisk tilpasning blandt voksne ICU-overlevere.

Kritisk syge patienter oplever ofte flytningstresssyndrom efter overflytning fra ICU til almindelige afdelinger. Denne overgangsperiode er forbundet med øget angst, smerteopfattelse, autonom ubalance og en højere risiko for uplanlagt ICU-genindlæggelse.

Berettigede deltagere vil blive randomiseret ved hjælp af blokrandomisering til interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage tre VR-sessioner under deres ICU-ophold ud over standard overgangspleje. Kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje.

Det primære resultat er kortvarig fysiologisk stabilitet målt inden for 48 timer efter ICU-overflytning. Sekundære resultater omfatter hjertefrekvensvariabilitetsparametre, smerteintensitet, flytningstress og uplanlagt ICU-genindlæggelse inden for 7 dage.

Dette studie søger at afgøre, om VR-assisteret overgangspleje kan forbedre restitution, reducere stressrelaterede responser og forbedre patientresultater efter ICU-udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Te-Yu Wu, PhD
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år eller ældre
  • Voksne patienter indlagt på intensivafdeling (ICU)
  • Planlagt overflytning fra ICU til almindelig afdeling
  • I stand til at kommunikere og give informeret samtykke eller have en juridisk repræsentant til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse eller delirium, der forhindrer deltagelse
  • Svær syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer VR-brug
  • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig livreddende intervention
  • Isolationsforholdsregler, der forbyder brug af enhed
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie, der kan påvirke resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Interventionsgruppe
Deltagerne modtager standard overgangspleje plus tre VR-sessioner under intensivafdelingsoppholdet.
Adfærdsmæssigt: Virtuel virkelighed-baseret overgangspleje
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage tre strukturede virtual reality (VR)-sessioner under deres intensivafdelingsopphold udover standard overgangspleje. Hver VR-session er designet til at give miljøorientering, psykologisk støtte og stressreduktion gennem immersivt audiovisuelt indhold. Interventionen har til formål at forbedre korttids fysiologisk stabilitet og reducere flytningsstress efter overflytning fra intensivafdelingen.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne modtager standard intensivovergangspleje uden VR-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet - RMSSD
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til almindelig afdeling
Hjertefrekvensvariabilitet målt ved hjælp af Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) afledt fra elektrokardiografiske optagelser.
Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til almindelig afdeling
Hjertets Variabilitet - Højfrekvens Effekt
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til den almindelige afdeling
Hjertets variationsbredde målt ved hjælp af højfrekvens (HF) effekt afledt fra elektrokardiografiske optagelser.
Inden for 48 timer efter overflytning fra intensivafdelingen til den almindelige afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 48 timer efter overflytning til intensivafdeling
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
Inden for 48 timer efter overflytning til intensivafdeling
Uplanlagt genindlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for 7 dage efter overførelse til intensivafdeling
Forekomst af uplanlagt genindlæggelse på intensivafdelingen inden for 7 dage efter overflytning til den almindelige afdeling.
Inden for 7 dage efter overførelse til intensivafdeling
Flyttestress
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intensivafdelingsoverførsel
Flyttestress vil blive vurderet ved hjælp af Relocation Stress Syndrome Scale - Short Form (RSSS-SF). Skalaen består af spørgsmål vurderet på en Likert-skala, hvor højere score indikerer større flyttestress.
Inden for 48 timer efter intensivafdelingsoverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Te-Yu Wu, PhD, Mackay Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24MMHIS535e

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Virtuel virkelighed-baseret overgangspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner