Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødreudfald: Humør, Alkoholforbrug og Depressive Symptomer (MOMS-AD)

5. maj 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Mødre Resultater: Humør, Alkoholforbrug og Depressive Symptomer (MOMS-AD Pilotstudie)

Dette studie sigter mod at lære om depression og alkoholforbrug hos fødselsmødre og om en intervention baseret på kontingensstyring og problemløsningsterapi (CM-PST) kan hjælpe med at reducere disse symptomer. De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

  1. Hvordan klarer nye mødre sig med depressive symptomer og alkoholforbrug i de første 12 måneder efter fødsel?
  2. Vil en CM-PST-intervention reducere depressive symptomer og alkoholforbrugsfrekvens blandt nye mødre?
  3. Er en CM-PST-intervention praktisk for nye mødre?

Forskerne vil rekruttere cirka 30 nye mødre og tilfældigt udvælge halvdelen til at deltage i en 6-ugers CM-PST-intervention. De vil sammenligne dem, der modtog interventionen, med dem, der ikke gjorde, for at se, om der er nogen forskelle i deres depressive symptomer og alkoholforbrug.

Deltagerne vil:

  • Udføre 4 fjerninterventionssessioner over 6 uger
  • Udføre hjemme-urinprøver for stoffer 2 gange om ugen under 6-ugers interventionen
  • Besvare online spørgeskemaer om deres mentale sundhed og alkoholforbrug

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hagar Hallihan, PhD, RN
  • Telefonnummer: 312-413-5361
  • E-mail: hhalli2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System, University of Illinois College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan, PhD, RN
          • Telefonnummer: 312-413-5361
          • E-mail: hhalli2@uic.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Hagar Hallihan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk kvinde
  • Alder ≥18 år
  • Inden for 12 måneder efter fødslen
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande, der kræver indlæggelse
  • Livstidsdiagnose efter DSM-5 af skizofreni, bipolar lidelse eller enhver psykiatrisk lidelse
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer, medicin til behandling af problematisk alkoholforbrug eller depression
  • Deltagelse inden for de sidste 6 måneder i behandling for problematisk alkoholforbrug eller stofmisbrug
  • Ikke i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Andet: Sædvanlig behandling
Deltagere, der er tilfældigt tildelt den sædvanlige behandlingsgruppe, vil fortsat modtage standard fødselspleje fra deres obstetrik-gynækolog, i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Ingen yderligere psykologisk intervention vil blive leveret som en del af undersøgelsen.
Eksperimentel: Kontingensstyring & Problemopløsningsterapi (CM-PST) Interventionsgruppe
Modtager 4 fjernsessioner af CM-PST-terapi over 6 uger, mens der udføres hjemme-urinprøver for stoffer 2 gange ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Kontingent Ledelse & Problemløsningsterapi
En 6-ugers online CM-PST-kursus leveret via videokonferenceopkald bestående af 4 undervisningssessioner, kombineret med 2 ugentlige hjemmetest for stoffer for at overvåge reduktionen i alkoholforbrug og reducerede depressionssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på fødselsdepression
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ved screening, baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i mental sundhed og depressive symptomer. Dette rapporteres på en skala fra 0-30; en højere score indikerer en større sandsynlighed for postnatal depression.
Screening, Baseline, 3 måneder
Resultater af alkoholforbrugstest
Tidsramme: Baseline, Ugentligt, 3 måneder
Deltagernes alkoholforbrug vil blive overvåget og vurderet med urinprøver til stofpåvisning ved baseline, 2 gange ugentligt gennem hele varigheden af den 6-ugers intervention og efter 3 måneder.
Baseline, Ugentligt, 3 måneder
Ændring i screeningsstatus for alkoholforbrug
Tidsramme: Screening, Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udføre Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ved screening, baseline og efter 3 måneder. Dette rapporteres på en skala fra 0-40; en højere score indikerer en højere sandsynlighed for moderat til svær alkoholforbrug.
Screening, Baseline, 3 måneder
Ændring i alkoholrelaterede negative konsekvenser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i problemer relateret til alkoholforbrug.
Dette rapporteres på en skala fra 0-72; en højere score indikerer en større sandsynlighed for alkoholrelaterede negative konsekvenser i hverdagen.
Baseline, 3 måneder
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Timeline Follow Back (TLFB)-spørgeskemaet ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i alkoholforbrug.
Baseline, 3 måneder
Ændring i årsager til drikning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagerne vil udfylde Spørgeskemaet om Drikkemotiver-Revideret (DMQ-R) ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere ændringer i motivationer for alkoholforbrug. Dette rapporteres på en skala fra 20-100; en højere score indikerer stærkere motivationer for alkoholforbrug.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil gennemføre et 10-minutters interview ved afslutningen af interventionen for at vurdere deres følelser over for CM-PST og udfylde Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS). Dette rapporteres på en fem-punkts Likert-skala fra 6-30 og inkluderer et åbent spørgsmål om forslag til fremtidige interventioner. En højere score indikerer en større sandsynlighed for deltager tilfredshed.
3 måneder
Gennemførlighed af intervention via overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes overholdelse vil blive vurderet ved at overvåge og dokumentere fremmøde til hver interventionssession og gennemførelse af urinalkohol-screeningstest.
3 måneder
Gennemførlighed af intervention via fastholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerfastholdelse vil blive vurderet ved at overvåge og beregne andelen af undersøgelsessamplet, der er fastholdt ved afslutningen af interventionen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overholde NIH's tilskudspolitik for deling af unikke forskningsressourcer, herunder principperne og retningslinjerne for modtagere af NIH-forskningsbevillinger og kontrakter om erhvervelse og spredning af biomedicinske forskningsressourcer udstedt den 23. december 1999. Data fra denne forskning vil blive delt, og resultaterne af denne forskning vil blive tilgængelige via publikation i videnskabelige tidsskrifter og gennem videnskabelige møder, hvor vores resultater rapporteres. Publikation af data skal forekomme under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med typiske videnskabelige praksisser. Alle publikationer vil blive offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIH's politikker.

IPD-delingstidsramme

Efter at have analyseret data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Kliniske forsøg med Kontingent Ledelse & Problemløsningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner