Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Center for Forskning og Uddannelse i Aldring og Teknologiforbedring - CREATE V - Projekt 3 (CREATE P3)

6. juli 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Center for Forskning og Uddannelse i Aldring og Teknologifremme - CREATE V

Formålet med dette projekt er at støtte de kognitive komponenter af ældre voksnes sundhedsforvaltningsaktiviteter gennem udvikling af digital assistentteknologiverktøjer skræddersyet til tre eksemplariske sundhedsforvaltningsopgaveaktiviteter: adgang til støttetjenester, håndtering af sundhedsøkonomi og brug af sundhedsforvaltningsværktøjerne på Medicare.gov. Dette projekt vil udnytte forskningsundersøgernes maskinintelligensekspertise og forskningsundersøgernes erfaring med at udvikle og evaluere teknologier til at understøtte ældre voksnes sundheds- og trivselsbehov for at udnytte teknologi til at give kognitiv støtte til aldrende voksne, herunder dem med mild kognitiv svækkelse (MCI) og lavere SES. Projektet vil bestå af tre faser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Implementering af teknologi i sundhedssektoren og daglige aktiviteter er stigende, og fremskridt inden for teknologi som kunstig intelligens (AI) er i stigende grad rettet mod at støtte ældre voksne. Alligevel bliver aldrende voksne ofte overset i designprocessen, og robust forskning, der evaluerer brugbarheden, sikkerheden og effektiviteten af disse systemer med ældre voksne, er begrænset. Selv blandt ældre teknologi-brugere udgør hurtige teknologiske ændringer udfordringer i form af et konstant behov for tilpasning og kontinuerlig læring. Desuden er der stadig et efterslæb i opfattelsen blandt mange ældre voksnes undergrupper, herunder etniske minoriteter, ældre kohorter, dem med lavere socioøkonomisk status, dem der bor på landet, eller dem med en kognitiv svækkelse såsom Let Kognitiv Svækkelse (LKS) eller Alzheimers sygdom/Alzheimers sygdom relateret demens (AD/ADRD). Målet med CREATE V er at udnytte de potentielle fordele og kraften i teknologi til at opretholde, støtte og fremme den kognitive, følelsesmæssige og fysiske sundhed hos aldrende voksne for at forbedre uafhængighed, velvære og livskvalitet. Da alder udgør en signifikant risikofaktor for kognitive svækkelser såsom LKS og AD/ADRD, og kognitionens afgørende betydning for daglig funktion, er et fokus for forskernes planlagte forskning at bruge nye teknologier til at hjælpe med at opretholde kognitiv sundhed og give støtte til dem med kognitive svækkelser. CREATE V har en frisk vision, et fokus på nye teknologier, udvidede forskningshold, nye befolkningsgrupper såsom dem med kognitive svækkelser og teknologiske kapaciteter.

Projekt 3: Fase 1 vil bruge en flermetodetilgang på de tre undersøgelsessteder til at vurdere de krav og udfordringer, som forskellige ældre voksne står over for i udførelsen af de tre sundhedsledelsesaktiviteter. Teknikker inkluderer strukturerede fokusgrupper med fageksperter, kognitiv opgaveanalyse af eksisterende værktøjer og procesopsporing af ældre voksnes opgaveudførelse.

I Fase 2 vil forskerne bruge viden fra Fase 1 sammen med en forståelse af ældre voksnes kognitive evner og begrænsninger samt deres behov og præferencer til at gennemføre iterativt design af de digitale assistentværktøjer og evaluere deres effektivitet og opfattede brugbarhed ved hjælp af ældre voksne med og uden kognitive svækkelser og med forskellige teknologifærdigheder.

I Fase 3 vil forskerne foretage en komparativ vurdering af de digitale assistentværktøjer til de tre sundhedsledelsesaktiviteter (4 problemer inden for hvert domæne) ved at randomisere et tværgående udvalg på 240 deltagere, med og uden LKS, varierende i alder, etnicitet/race, socioøkonomisk status og teknologi-erfaring, til nye værktøjer og kontrolbetingelser, og vurdere effektiviteten og brugbarheden af de nye værktøjer. Projektet vil give vigtig information om, hvordan man bedst designer teknologihjælpemidler til at give kognitiv støtte til sundhedsbeslutningstagning.

Projekt 3-optagelsen var oprindeligt listet under NCT05811338.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Trukket tilbage
        • Florida State University
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Rogers, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Czaja, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Projekt 1:

  • 65+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.

Projekt 2:

  • 62+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.
  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • Subjektive kognitive klager
  • Bevis ved klinisk evaluering
  • Clinical Dementia Rating Global skala på 0,5-2,0
  • Sandsynlig MCI
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 18-26
  • Ingen større Instrumental Activities of Daily Living (IADL) funktionsnedsættelser
  • Geriatric Depression Scale på 4 eller derunder
  • Ingen demensdiagnose

Projekt 3:

  • 60+ år
  • Kan læse engelsk på 6. klasses niveau
  • Har 20/60 syn med eller uden korrektion.
  • MoCA score på 23 eller lavere

Eksklusionskriterier:

Alle projekter:

  • Blinde eller har synshandicap, der begrænser deres evne til at se teknologien.
  • Døve eller har hørehandicap, der begrænser deres evne til at besvare telefonforespørgsler.
  • Har en livsbegrænsende/terminal sygdom
  • Alvorlig motorisk funktionsnedsættelse (f.eks. alvorlig rysten eller invalidiserende gigt i hænderne), der hæmmer evnen til at tale eller bruge den dominerende hånd

Projekt 1:

- Kronisk nakkesmerte/skade, der kan gøre headsettet ubehageligt

Projekt 2:

- Kognitiv svækkelse (MOCA ≤ 25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sidekick Condition
Participants will be given a brief introduction to Large Language Models, how they can be used to solve queries, and introduced to Sidekick. Some simple example queries will be used to demonstrate its use, how to construct prompts, and to illustrate the nature of Sidekick's responses. Participants will also be instructed about different degrees of specificity of information and other customization features of Sidekick and how to use responses as a springboard for iterative prompting (sequential queries).
Adfærdsmæssigt: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.
Aktiv komparator: Usual-Tool Control Condition
Participants will be asked to open the medicare.gov website. They will be shown the basic structure of the homepage and the distinctions between tabs on the website. Examples of information that can be obtained from these different tabs will be demonstrated. Navigation between different parts of the website will also be demonstrated.
Adfærdsmæssigt: Project 3, Phase 2: Clinical Trial
A digital support tool (adapted for this study for Medicare) with a diverse sample of adults age 60+ with and without a cognitive impairment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Project 3, Phase 2: Mean Perceived System Usefulness
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Participants' perception of the usefulness of the system with 7 items with 3 subscales, included workload, trust, and usability. The Workload subscale will be computed from the average of a. the mental effort and b. the physical effort responses. Average c,d,e for the trust scale, and average f,g for a usability scale. Higher scores indicated higher workload, higher trust, and higher usability.
Immediately following completion of the task performance session
Project 3, Phase 2: Sum of Performance Accuracy
Tidsramme: Immediately following completion of the task performance session
Accuracy will be evaluated based on whether the participants provided the accurate answer for each query (0=incorrect and 1=correct). Accuracy is summed across 12 queries with possible scores ranging from 0-12, higher scores indicate higher accuracy.
Immediately following completion of the task performance session

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Projekt 3, fase 3: Anvendelighed af værktøj til forståelse og beslutningstagning
Tidsramme: Under engangskonditionssession ved Baseline Assessment
Værktøjet til forståelse og beslutningstagning vil måle deltagernes opfattelse af teknologibaseret interventions brugervenlighed og anvendelighed. Værktøjsmålet Forståelse og beslutningstagning skal udvikles på baggrund af projekt 1 og 2 i undersøgelsen.
Under engangskonditionssession ved Baseline Assessment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara J Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-01025559-03
  • P01AG073090-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlægger ressourceudveksling baseret på National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA) Data Sharing Policy.
Forskerne planlægger, i overensstemmelse med NIH's mål om dataudveksling, at fremme brugen af den omfattende CREATE-database af det større forskningsfællesskab, da dette vil øge CREATE's indflydelse og udvide mulighederne for samarbejde.
Det vil også give andre forskere mulighed for at fremskynde oversættelsen af forskningsresultater til viden, produkter og procedurer.
Desuden er planen udformet for at gøre dataene så bredt og frit tilgængelige som muligt, samtidig med at deltagernes privatliv beskyttes og fortrolige og proprietære data sikres.

IPD-delingstidsramme

Data fra forskningsprojekter vil blive tilgængelige senest ved accept af offentliggørelsen af hovedresultaterne fra det endelige datasæt. Der er ingen slutdato for adgangen til data fra forskningsprojekterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgerne er enige om at dele dataene med forskere, der arbejder under en institution med Federal Wide Assurance, som accepterer en data-delingsoverenskomst, der fastsætter beskyttelse af deltagernes privatliv og datakonfidentialitet, anerkendelse af CREATE, at dataene kun vil blive brugt til forskningsformål, og at dataene ikke vil blive overført til andre brugere. De computeriserede data vil omfatte rådata, afledte variabler, al nødvendig dokumentation som beskrevet i National Archive of Computerized Data on Aging-deponentoverenskomsten. Alle data vil blive anonymiserede. Undersøgerne vil følge retningslinjerne udgivet af det amerikanske sundheds- og menneskerettighedsministerium i denne henseende. Hvert datasæt vil indeholde datadokumentation for at sikre, at andre kan bruge datasættet og minimere forvirring. Information om hvor og hvordan man finder og får adgang til dataene vil være tilgængelig i alle publikationer og præsentationer forfattet af CREATE-forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger