Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsprojekt for at reducere præoperativ fastetid før elektive procedurer

17. marts 2026 opdateret af: University of Giessen

Kvalitetsforbedringsprojekt for at reducere præoperativ fasteperiode før elektive procedure

Dette enkeltcentrede kvalitetsforbedringsprojekt evaluerer præoperativ fastetid før elektive indgreb, der kræver anæstesiologisk behandling. Projektet har til formål at reducere forlænget faste for klare væsker ved at implementere en lokal standardprocedur (SOP), der tillader patienter at drikke klare væsker indtil de bliver kaldt til operationsstuen ("drik indtil kaldt"), understøttet af personaleuddannelse og fastningsinstruktionskort. Fasetider og udvalgte perioperative resultater vil blive vurderet før og efter implementeringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt instrueres kirurgiske patienter i at faste i længere perioder for at reducere risikoen for lungeaspiration. Internationale retningslinjer anbefaler faste fra klare væsker 2 timer før elektive procedurer, men i den virkelige verden varer faste ofte 6-10 timer, hvilket kan svække patientens velbefindende og kan bidrage til komplikationer såsom dehydrering, hypoglykæmi, postoperativ kvalme og opkastning samt delirium – især hos ældre eller skrøbelige patienter. Dette kvalitetsforbedringsprojekt følger Plan-Do-Study-Act (PDSA)-rammen.

Plan: Gennemgå evidens og beslut at implementere "drik indtil du kaldes til operationsstuen." Do: Træn anæstesiologisk personale, tilpas lokale SOP'er, giv mundtlige patientinstruktioner og introducer fastningsinstruktionskort til patienter og personale.

Study: Registrer og analyser fastetider og væskeindtag før anæstesiinduktion; vurder effektiviteten og juster strategier.

Act: Tilføj yderligere personaleuddannelse, plakater og korte instruktionsskærmcasts for at forstærke den opdaterede fastningsvejledning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland, 35390
        • Rekruttering
        • Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg
        • Kontakt:
          • Michael Sander, PhD
          • Telefonnummer: +4964198544401
        • Kontakt:
          • Marit Habicher, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle patienter, der gennemgår elektive indgreb, der kræver anæstesiologisk behandling (generel anæstesi, regional anæstesi, sedation eller anæstesiologisk stand-by) på Giessens Universitetshospital i de foruddefinerede dataindsamlingsperioder før og efter implementering. Patienter, der allerede er sederede, intuberede og mekanisk ventilerede på tidspunktet for anæstesiinduktion, er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal have elektiv kirurgi eller en intervention, som kræver anæstesiologisk pleje, såsom generel anæstesi, regional anæstesi, sedation eller anæstesiologisk ståklarhed

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede er sederede, intuberede og mekanisk ventilerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
før implementering af nyt fastetidsprogram
Interventionsgruppe
efter implementering af et nyt fastetidsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved narkoseinduktion.
Tidsinterval mellem sidste indtagelse af klare væsker og indledning af anæstesi.
Tidsinterval mellem sidste faste måltid og indledning af anæstesi.
Ved narkoseinduktion.
PACU opholdstid
Tidsramme: PACU optagelse til udskrivelse.
PACU opholdstid
PACU optagelse til udskrivelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ fastetid (klare væsker og fast føde)
Tidsramme: Ved anæstesi-induktion (præ vs post implementeringsperioder).
Tidsinterval mellem sidste indtagelse af klare væsker og indledning af anæstesi.
Tidsinterval mellem sidste faste måltid og indledning af anæstesi.
Ved anæstesi-induktion (præ vs post implementeringsperioder).
Patienttilfredshed vedrørende faste
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/proceduren/operationen og op til 1 dag postoperativt
Patienttilfredshed vedrørende faste (spørgeskema)
umiddelbart efter indgrebet/proceduren/operationen og op til 1 dag postoperativt
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Perioperative komplikationer (f.eks. kvalme, opkastning, regurgitation/aspiration)
Intraoperativ og umiddelbar postoperativ periode (PACU).
Postoperative lunge- og mave-tarmkomplikationer
Tidsramme: Under hospitalsopholdet op til 30 dage
Lungebetændelse, Aspiration, kvalme og opkastning
Under hospitalsopholdet op til 30 dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Under hospitalsopholdet, op til 30 dage
Forekomst af postoperativt delirium
Under hospitalsopholdet, op til 30 dage
Hospitalets liggedøgn og dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospitalet / op til 30 dage
Hospitalets længde af ophold og dødelighed på hospitalet
Indtil udskrivelse fra hospitalet / op til 30 dage
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage.
Akut nyreskade (AKI) (kreatininstigning)
Inden for de første 3 postoperative dage.
Indlæggelse på intensivafdeling/IMC
Tidsramme: Under hospitalsopholdet op til 30 dage
ICU/IMC-indlæggelse (planlagt/uplanlagt) og varighed
Under hospitalsopholdet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 178/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner