- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494734
MANUEL TERAPI SMERTE, FUNKTIONSNEDSÆTTELSE OG LIVSKVALITET
20. marts 2026 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
EFFEKTEN AF MANUELL TERAPI PÅ SMERTER, FUNKTIONSNEDSÆTTELSE OG LIVSKVALITET HOS PATIENTER MED KRONISK MEKANISK NAKKESMERTE
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om konventionel fysioterapi kombineret med manuel terapi reducerer smerter og opretholder livsstøtte hos personer med kronisk mekanisk nakkesmerte, sammenlignet med konventionel fysioterapi alene.
Undersøgelsen planlægger at evaluere de kombinerede fordele ved begge behandlingsmetoder og manuel terapi.
Smerter, livskvalitet, bevægelighed og nakkeskader vil blive vurderet hos deltagerne.
Behandlingsprotokollen vil blive administreret to gange om ugen i alt 10 sessioner over en 5-ugers periode.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gebze
-
Kocaeli, Gebze, Tyrkiet (Türkiye)
- Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Være mellem 18-65 år
- Have haft nakkesmerter i mindst tre måneder
- Have en Visual Analog Scale (VAS) score på mindst 3
Eksklusionskriterier:
Patienter, der ikke er 18-60 år
- Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide
- Personer med akutte inflammatoriske sygdomme
- Personer med neurologiske udfald
- Personer med en positiv vertebrobasilar arterietest
- Personer med fremskreden osteoporose
- Personer, der har gennemgået rygsøjleoperation
- Personer, der har fået en injektion i nakkeområdet inden for de sidste 3 måneder
- Personer med neurologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fysioterapi
Konventionel fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS), infrarød apparatanvendelse og træningsprogrammer.
|
Traditionel fysioterapi inkluderer transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), infrarød enhedsanvendelse og motionsprogrammer.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi og manuel terapi
Cervikalmobiliseringsteknikker omfatter bridging, manuel cervikaltraktrion, rotation med traktrion, lateral fleksion med traktrion, antero-posterior glidning og lateral glidningsteknikker med traktrion.
Før ledmobiliseringsteknikker anvendes bilateralt blødvævsteknikker inklusive myofasciale frigørelsesteknikker og iskæmisk kompression på de cervikale paravertebrale muskler, øvre og mellemste trapezius, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), anterior-medius posterior scalenusmuskler, dyb og overfladisk fascia for at reducere muskelspasmer i blødvævet og afslappe de cervikale muskler.
Transvers friktionsmassage anvendes på de occipitale vedhæftningspunkter for semispinalis capitis og splenius capitis musklerne.
|
Cervicalregionens mobiliseringsteknikker omfatter bridging, cervikal manuel traktion, rotation med traktion, lateral fleksion med traktion, antero-posterior glidning og laterale glidningsteknikker med traktion.
Før ledmobiliseringsteknikker, bilateral, vil blødvævsteknikker inklusive myofascial release-teknikker og iskæmisk kompression blive anvendt på de cervikale paravertebrale muskler, trapezius øvre og mellemste, levator scapula, sternocleidomastoideus (SCM), scalenus anterior-medius posterior muskler, dyb og overfladisk fascia for at reducere muskelspasmer i blødvævet og afslappe de cervikale muskler.
Transvers friktionsmassage vil blive anvendt på de occipitale vedhæftningspunkter for semispinalis capitis og splenius capitis musklerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
Visuel Smerteskala
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
|
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
Dataene vil blive registreret i bevægelighedsvurderingssektionen af patientevaluationsformularen.
Mens deltageren sidder i en siddende stilling, vil måleresultaterne for aktiv fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre lateralfleksion af cervikalregionen blive registreret.
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
Bournemoth-hals: BDI består af 10 kategorier: nakkesmerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Personer inkluderet i studiet blev bedt om at vurdere hver kategori mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændigt handicap) (Vernon, 2008).
Den samlede score varierede fra 0 (ingen handicap) til 50 (fuldstændigt handicap).
|
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
SF-36 Livskvalitetsskalaen består af 36 elementer vurderet på tværs af 8 separate underskalaer. Fysisk funktion, social funktion, generel sundhed, fitness, mental sundhed, smerte samt fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger er underskalaerne i SF-36. Hver underskala kan scores mellem 0 og 100. |
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-53938333-050-55608
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater