Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kombinationen af nitrat og koffein på kritisk effekt hos trænede mandlige cykelryttere (BEET)

24. marts 2026 opdateret af: Lindenwood University
Denne undersøgelse undersøger de uafhængige og kombinerede effekter af akut diætisk nitrat- og koffeintilskud på præstation under en 3-minutters maksimal cykeltest hos trænede mandlige cykelryttere. I et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-design vil deltagerne gennemføre fire eksperimentelle betingelser: nitrat, koffein, nitrat plus koffein og placebo. Primære resultater inkluderer sluteffekt (EP) og arbejde udført over sluteffekt (WEP), surrogatmålinger for kritisk effekt og W'. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om kombineret tilskud giver additive fordele for præstation ved højintensiv træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dietært nitrat og koffein er blandt de mest almindeligt anvendte ergogene hjælpemidler i udholdenheds- og højintensitets træning. Nitrat-tilskud har vist sig at forbedre træningseffektiviteten og tolerance overfor højintensitetsarbejde, potentielt gennem forbedret tilgængelighed af nitrogenoxid og forbedret iltlevering og udnyttelse. Koffein, som primært virker gennem centralnervesystemstimulering, er blevet forbundet med reduceret opfattet anstrengelse og forbedret præstation på tværs af en række træningsformer. På trods af betydelige beviser, der støtter deres uafhængige effekter, har begrænset forskning undersøgt den kombinerede virkning af nitrat- og koffeintilskud på træningspræstation.

Denne studie har til formål at undersøge både de uafhængige og kombinerede effekter af akut dietært nitrat- og koffeintilskud på præstationsresultater fra en 3-minutters maksimal cykeltest (3MT), en valideret metode til at estimere kritisk effekt og W'. Trænede mandlige cykelryttere vil gennemføre fire eksperimentelle forsøg i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-design. Eksperimentelle betingelser inkluderer nitratrig rødbedesaft med koffein (BR + CAF), nitratrig rødbedesaft med placebo (BR), nitratfattig rødbedesaft med koffein (CAF) og nitratfattig rødbedesaft med placebo (PLA).

Deltagerne vil indtage dietært nitrat 3 timer før træning og koffein (5 mg/kg kropsvægt) 60 minutter før testen. Efter en standardiseret protokol vil deltagerne udføre en 3-minutters maksimal cykeltest på en elektronisk bremset cykelergometer. Primære resultatmål inkluderer sluteffekt (EP) og arbejde udført over sluteffekt (WEP), med sekundære resultater inklusive toppeffekt, gennemsnitlig effekt og tidsbestemt effektoutput.

Dette studie har til formål at afgøre, om samindtagelse af nitrat og koffein producerer additive eller synergistiske effekter på højintensitets træningspræstation, og at evaluere i hvilket omfang disse almindeligt anvendte ergogene hjælpemidler påvirker præstationsresultater forbundet med kritisk effekt hos trænede individer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 til 40 år
  • Alle deltagere skal være trænede cyklister, der har deltaget i struktureret cykeltræning bestående af mindst 2-3 sessioner om ugen på mindst 30-60 minutter pr. session i løbet af de sidste 12 måneder.
  • Alle deltagere skal have et relativt maksimalt effektoutput (Wmax) på 4,0 W/kg eller højere ELLER et maksimalt iltoptag (VO2max) på 50 ml/kg/min.
  • Alle deltagere skal være raske og fri for sygdomme, som fastslås gennem udfyldelse af et spørgeskema om medicinsk historie.
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 - 30 kg/m² ELLER kropsfedtprocent <30%

Eksklusionskriterier:

  • Alle kvinder
  • Mænd, der er yngre end 18 år og ældre end 40 år
  • Personer med et VO2max under 50 ml/kg/min og et relativt Wmax under 4,0 W/kg
  • Personer, der ikke opfylder minimumskravet om 2-3 sessioner om ugen med struktureret cykeltræning på mindst 30-60 minutter pr. session i løbet af de sidste 12 måneder.
  • Personer, der i øjeblikket er diagnosticeret med eller behandles for hjerte-kar-, nyre-, lunge-, ortopædiske, immunologiske, psykologiske eller muskel-skelet-lidelser.
  • Personer, der i øjeblikket tager kendte eller påståede præstationsfremmende midler (nitrater, koffein, beta-alanin, bikarbonat, kreatin, Cordyceps), skal afholde sig fra brug i 30 dage før studiestart.
  • Personer, der regelmæssigt ryger eller har holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nitrat + Koffein (BR + CAF)
Deltagerne indtager nitratrig rødbedesaft 3 timer før træning og koffein 60 minutter før træning.
Kosttilskud: Dietært Nitrat
Deltagerne indtager koncentreret, nitratrig rødbedesaft, der indeholder ca. 8,2 mmol nitrat 3 timer inden motion.
Kosttilskud: Koffein
Deltagerne indtager koffein i en dosis på 5 mg/kg kropsmasse i kapselform 60 minutter før træning.
Eksperimentel: Nitrat Kun (BR)
Deltagerne indtager nitratrig rødbedesaft 3 timer før motion og placebo-kapsel 60 minutter før motion.
Kosttilskud: Dietært Nitrat
Deltagerne indtager koncentreret, nitratrig rødbedesaft, der indeholder ca. 8,2 mmol nitrat 3 timer inden motion.
Andet: Placebo
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.
Eksperimentel: Kun Koffein (CAF)
Deltagerne indtager nitratfattigt placebo 3 timer før træning og koffein 60 minutter før træning.
Kosttilskud: Koffein
Deltagerne indtager koffein i en dosis på 5 mg/kg kropsmasse i kapselform 60 minutter før træning.
Andet: Placebo
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.
Placebo komparator: Placebo (PLA)
Deltagerne indtager nitratfattigt placebo 3 timer før motion og placebo 60 minutter før motion
Andet: Placebo
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut Power
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters cykeltest med maksimal anstrengelse, cirka 3 timer efter supplementering
End power (EP) vil blive bestemt som den gennemsnitlige effektoutput over de sidste 30 sekunder af den 3-minutters all-out cykeltest og vil blive brugt som et surrogatmål for kritisk effekt.
Vurderet under en enkelt 3-minutters cykeltest med maksimal anstrengelse, cirka 3 timer efter supplementering
Arbejd Over Endelig Effekt
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
Arbejde udført over end power (WEP) vil blive beregnet som det samlede arbejde udført over EP under den 3-minutters all-out cykeltest og vil blive brugt som et surrogatmål for W' (anaerob arbejdskapacitet).
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Effektoutput
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
Top effektoutput vil blive defineret som det højeste øjeblikkelige effektoutput opnået under den 3-minutters maksimale cykeltest.
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
Gennemsnitlig effektudgang
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
Gennemsnitlig effektoutput vil blive beregnet som det gennemsnitlige effektoutput over hele den 3-minutters maksimale cykeltest.
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lindenwood University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-20-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger