Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia azotanów i kofeiny na moc krytyczną u wytrenowanych mężczyzn kolarzy (BEET)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Lindenwood University

Wpływ kombinacji azotanów i kofeiny na moc krytyczną u wytrenowanych mężczyzn kolarzy

To badanie analizuje niezależne i łączone skutki ostrej suplementacji azotanów dietetycznych i kofeiny na wydolność podczas 3-minutowego testu maksymalnego wysiłku na rowerze wśród wytrenowanych mężczyzn-kolarzy. W randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie krzyżowym uczestnicy wykonają cztery warunki eksperymentalne: azotany, kofeina, azotany plus kofeina oraz placebo. Główne punkty końcowe obejmują moc końcową (EP) i wykonaną pracę powyżej mocy końcowej (WEP), będące surogatowymi miarami mocy krytycznej i W'. Celem badania jest ustalenie, czy połączona suplementacja zapewnia dodatkowe korzyści dla wydolności podczas wysiłku o bardzo wysokiej intensywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Azotany dietetyczne i kofeina należą do najczęściej stosowanych środków ergogenicznych w wytrzymałościowym i wysokointensywnym wysiłku fizycznym. Suplementacja azotanów wykazała poprawę wydajności ćwiczeń i tolerancji na intensywną pracę, potencjalnie poprzez zwiększoną dostępność tlenku azotu oraz lepsze dostarczanie i wykorzystanie tlenu. Kofeina, działająca głównie poprzez stymulację ośrodkowego układu nerwowego, została powiązana ze zmniejszonym odczuwaniem wysiłku oraz poprawą wydajności w różnych rodzajach ćwiczeń. Pomimo istotnych dowodów potwierdzających ich niezależne efekty, ograniczone badania dotyczyły łącznego wpływu suplementacji azotanów i kofeiny na wydajność ćwiczeń.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zarówno niezależnych, jak i łącznych efektów ostrej suplementacji azotanów dietetycznych i kofeiny na wyniki wydajności uzyskane z 3-minutowego testu kolarskiego na maksymalną intensywność (3MT), zweryfikowanej metody szacowania mocy krytycznej i W'. Wytrenowani mężczyźni kolarze wykonają cztery próby eksperymentalne w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo schemacie krzyżowym. Warunki eksperymentalne obejmują sok z buraków bogaty w azotany z kofeiną (BR + CAF), sok z buraków bogaty w azotany z placebo (BR), sok z buraków ubogi w azotany z kofeiną (CAF) oraz sok z buraków ubogi w azotany z placebo (PLA).

Uczestnicy będą spożywać azotany dietetyczne 3 godziny przed ćwiczeniami i kofeinę (5 mg/kg masy ciała) 60 minut przed testowaniem. Zgodnie ze standardowym protokołem, uczestnicy wykonają 3-minutowy test kolarski na maksymalną intensywność na elektronicznie hamowanym ergometrze rowerowym. Podstawowe miary wyników obejmują moc końcową (EP) oraz pracę wykonaną powyżej mocy końcowej (WEP), a drugorzędne wyniki obejmują moc szczytową, moc średnią oraz moc wyjściową w określonym czasie.

Badanie to ma na celu określenie, czy jednoczesne spożycie azotanów i kofeiny wywołuje dodatkowe lub synergistyczne efekty na wydajność w intensywnym wysiłku fizycznym, oraz ocenę, w jakim stopniu te powszechnie stosowane środki ergogeniczne wpływają na wyniki wydajności związane z mocą krytyczną u wytrenowanych osób.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat
  • Wszyscy uczestnicy muszą być przeszkolonymi kolarzami, którzy brali udział w zorganizowanym treningu kolarskim składającym się z co najmniej 2-3 sesji tygodniowo, każda trwająca co najmniej 30-60 minut, przez ostatnie 12 miesięcy.
  • Wszyscy uczestnicy muszą posiadać względną maksymalną moc wyjściową (Wmax) wynoszącą 4,0 W/kg lub większą LUB maksymalne zużycie tlenu (VO2max) wynoszące 50 ml/kg/min.
  • Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi i wolni od jakichkolwiek chorób, co zostanie ustalone poprzez wypełnienie kwestionariusza historii medycznej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 - 30 kg/m^2 LUB procent tkanki tłuszczowej <30%

Kryteria wykluczenia:

  • Wszystkie kobiety
  • Mężczyźni młodsi niż 18 lat i starsi niż 40 lat
  • Osoby, których VO2max jest poniżej 50 ml/kg/min, a względne Wmax poniżej 4,0 W/kg
  • Osoby, które nie spełniają minimalnych wymagań treningowych: 2-3 sesje tygodniowo zorganizowanego treningu kolarskiego, każda trwająca co najmniej 30-60 minut, przez ostatnie 12 miesięcy.
  • Każda osoba obecnie zdiagnozowana lub leczona z powodu jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, nerek, płuc, ortopedycznej, immunologicznej, psychologicznej lub mięśniowo-szkieletowej.
  • Każda osoba, która obecnie przyjmuje znany lub domniemany środek ergogeniczny (azotany, kofeina, beta-alanina, wodorowęglan, kreatyna, Cordyceps), będzie musiała zaprzestać ich stosowania na 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które regularnie palą lub rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Azotan + Kofeina (BR + CAF)
Uczestnicy spożywają sok z buraka bogaty w azotany 3 godziny przed ćwiczeniami oraz kofeinę 60 minut przed ćwiczeniami.
Suplement diety: Azotan Dietetyczny
Uczestnicy spożywają skoncentrowany sok z buraków bogaty w azotany, dostarczający około 8,2 mmol azotanów na 3 godziny przed ćwiczeniami.
Suplement diety: Kofeina
Uczestnicy spożywają kofeinę w dawce 5 mg/kg masy ciała w formie kapsułek 60 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Eksperymentalny: Tylko azotan (BR)
Uczestnicy spożywają sok z buraka bogaty w azotany 3 godziny przed ćwiczeniami oraz kapsułę placebo 60 minut przed ćwiczeniami.
Suplement diety: Azotan Dietetyczny
Uczestnicy spożywają skoncentrowany sok z buraków bogaty w azotany, dostarczający około 8,2 mmol azotanów na 3 godziny przed ćwiczeniami.
Inny: Placebo
Uczestnicy spożywają placebo w postaci soku z buraka zubożonego w azotany około 2-3 godziny przed ćwiczeniami oraz placebo w postaci kapsułki (maltodekstryny) około 60 minut przed ćwiczeniami.
Eksperymentalny: Kofeina Tylko (CAF)
Uczestnicy spożywają placebo zubożone w azotany 3 godziny przed ćwiczeniami oraz kofeinę 60 minut przed ćwiczeniami.
Suplement diety: Kofeina
Uczestnicy spożywają kofeinę w dawce 5 mg/kg masy ciała w formie kapsułek 60 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Inny: Placebo
Uczestnicy spożywają placebo w postaci soku z buraka zubożonego w azotany około 2-3 godziny przed ćwiczeniami oraz placebo w postaci kapsułki (maltodekstryny) około 60 minut przed ćwiczeniami.
Komparator placebo: Placebo (PLA)
Uczestnicy spożywają placebo zubożone w azotany 3 godziny przed ćwiczeniami i placebo 60 minut przed ćwiczeniami
Inny: Placebo
Uczestnicy spożywają placebo w postaci soku z buraka zubożonego w azotany około 2-3 godziny przed ćwiczeniami oraz placebo w postaci kapsułki (maltodekstryny) około 60 minut przed ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
End Power
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednego 3-minutowego testu jazdy na rowerze do wyczerpania, około 3 godziny po suplementacji
Moc końcowa (EP) zostanie określona jako średnia moc wyjściowa w ciągu ostatnich 30 sekund 3-minutowego testu jazdy na rowerze z maksymalną intensywnością i zostanie wykorzystana jako zastępcza miara mocy krytycznej.
Oceniane podczas jednego 3-minutowego testu jazdy na rowerze do wyczerpania, około 3 godziny po suplementacji
Praca powyżej mocy końcowej
Ramy czasowe: Oceniane podczas pojedynczego 3-minutowego testu jazdy na rowerze do wyczerpania, około 3 godziny po suplementacji
Praca wykonana powyżej mocy końcowej (WEP) będzie obliczana jako całkowita praca wykonana powyżej EP podczas 3-minutowego testu jazdy na rowerze do wyczerpania i będzie wykorzystywana jako miara zastępcza W' (zdolności do pracy anaerobowej).
Oceniane podczas pojedynczego 3-minutowego testu jazdy na rowerze do wyczerpania, około 3 godziny po suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna Moc Wyjściowa
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednego 3-minutowego testu maksymalnego wysiłku na rowerze, około 3 godziny po suplementacji
Maksymalna moc wyjściowa zostanie zdefiniowana jako najwyższa chwilowa moc wyjściowa osiągnięta podczas 3-minutowego testu jazdy na rowerze ze maksymalnym wysiłkiem.
Oceniane podczas jednego 3-minutowego testu maksymalnego wysiłku na rowerze, około 3 godziny po suplementacji
Średnia moc wyjściowa
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 3-minutowego testu maksymalnego na rowerze, około 3 godziny po suplementacji
Średnia moc wyjściowa będzie obliczana jako średnia moc wyjściowa w całym 3-minutowym teście jazdy na rowerze do wyczerpania.
Oceniane podczas jednorazowego 3-minutowego testu maksymalnego na rowerze, około 3 godziny po suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lindenwood University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-20-170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami