- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07501806
Effekten af kombinationen af nitrat og koffein på kritisk effekt hos trænede mandlige cykelryttere (BEET)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dietært nitrat og koffein er blandt de mest almindeligt anvendte ergogene hjælpemidler i udholdenheds- og højintensitets træning. Nitrat-tilskud har vist sig at forbedre træningseffektiviteten og tolerance overfor højintensitetsarbejde, potentielt gennem forbedret tilgængelighed af nitrogenoxid og forbedret iltlevering og udnyttelse. Koffein, som primært virker gennem centralnervesystemstimulering, er blevet forbundet med reduceret opfattet anstrengelse og forbedret præstation på tværs af en række træningsformer. På trods af betydelige beviser, der støtter deres uafhængige effekter, har begrænset forskning undersøgt den kombinerede virkning af nitrat- og koffeintilskud på træningspræstation.
Denne studie har til formål at undersøge både de uafhængige og kombinerede effekter af akut dietært nitrat- og koffeintilskud på præstationsresultater fra en 3-minutters maksimal cykeltest (3MT), en valideret metode til at estimere kritisk effekt og W'. Trænede mandlige cykelryttere vil gennemføre fire eksperimentelle forsøg i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-design. Eksperimentelle betingelser inkluderer nitratrig rødbedesaft med koffein (BR + CAF), nitratrig rødbedesaft med placebo (BR), nitratfattig rødbedesaft med koffein (CAF) og nitratfattig rødbedesaft med placebo (PLA).
Deltagerne vil indtage dietært nitrat 3 timer før træning og koffein (5 mg/kg kropsvægt) 60 minutter før testen. Efter en standardiseret protokol vil deltagerne udføre en 3-minutters maksimal cykeltest på en elektronisk bremset cykelergometer. Primære resultatmål inkluderer sluteffekt (EP) og arbejde udført over sluteffekt (WEP), med sekundære resultater inklusive toppeffekt, gennemsnitlig effekt og tidsbestemt effektoutput.
Dette studie har til formål at afgøre, om samindtagelse af nitrat og koffein producerer additive eller synergistiske effekter på højintensitets træningspræstation, og at evaluere i hvilket omfang disse almindeligt anvendte ergogene hjælpemidler påvirker præstationsresultater forbundet med kritisk effekt hos trænede individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18 til 40 år
- Alle deltagere skal være trænede cyklister, der har deltaget i struktureret cykeltræning bestående af mindst 2-3 sessioner om ugen på mindst 30-60 minutter pr. session i løbet af de sidste 12 måneder.
- Alle deltagere skal have et relativt maksimalt effektoutput (Wmax) på 4,0 W/kg eller højere ELLER et maksimalt iltoptag (VO2max) på 50 ml/kg/min.
- Alle deltagere skal være raske og fri for sygdomme, som fastslås gennem udfyldelse af et spørgeskema om medicinsk historie.
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 - 30 kg/m² ELLER kropsfedtprocent <30%
Eksklusionskriterier:
- Alle kvinder
- Mænd, der er yngre end 18 år og ældre end 40 år
- Personer med et VO2max under 50 ml/kg/min og et relativt Wmax under 4,0 W/kg
- Personer, der ikke opfylder minimumskravet om 2-3 sessioner om ugen med struktureret cykeltræning på mindst 30-60 minutter pr. session i løbet af de sidste 12 måneder.
- Personer, der i øjeblikket er diagnosticeret med eller behandles for hjerte-kar-, nyre-, lunge-, ortopædiske, immunologiske, psykologiske eller muskel-skelet-lidelser.
- Personer, der i øjeblikket tager kendte eller påståede præstationsfremmende midler (nitrater, koffein, beta-alanin, bikarbonat, kreatin, Cordyceps), skal afholde sig fra brug i 30 dage før studiestart.
- Personer, der regelmæssigt ryger eller har holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nitrat + Koffein (BR + CAF)
Deltagerne indtager nitratrig rødbedesaft 3 timer før træning og koffein 60 minutter før træning.
|
Deltagerne indtager koncentreret, nitratrig rødbedesaft, der indeholder ca. 8,2 mmol nitrat 3 timer inden motion.
Deltagerne indtager koffein i en dosis på 5 mg/kg kropsmasse i kapselform 60 minutter før træning.
|
|
Eksperimentel: Nitrat Kun (BR)
Deltagerne indtager nitratrig rødbedesaft 3 timer før motion og placebo-kapsel 60 minutter før motion.
|
Deltagerne indtager koncentreret, nitratrig rødbedesaft, der indeholder ca. 8,2 mmol nitrat 3 timer inden motion.
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.
|
|
Eksperimentel: Kun Koffein (CAF)
Deltagerne indtager nitratfattigt placebo 3 timer før træning og koffein 60 minutter før træning.
|
Deltagerne indtager koffein i en dosis på 5 mg/kg kropsmasse i kapselform 60 minutter før træning.
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.
|
|
Placebo komparator: Placebo (PLA)
Deltagerne indtager nitratfattigt placebo 3 timer før motion og placebo 60 minutter før motion
|
Deltagerne indtager en nitratfattig rødbedesaft-placebo ca. 2-3 timer før træning og en placebo-kapsel (maltodextrin) ca. 60 minutter før træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slut Power
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters cykeltest med maksimal anstrengelse, cirka 3 timer efter supplementering
|
End power (EP) vil blive bestemt som den gennemsnitlige effektoutput over de sidste 30 sekunder af den 3-minutters all-out cykeltest og vil blive brugt som et surrogatmål for kritisk effekt.
|
Vurderet under en enkelt 3-minutters cykeltest med maksimal anstrengelse, cirka 3 timer efter supplementering
|
|
Arbejd Over Endelig Effekt
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
Arbejde udført over end power (WEP) vil blive beregnet som det samlede arbejde udført over EP under den 3-minutters all-out cykeltest og vil blive brugt som et surrogatmål for W' (anaerob arbejdskapacitet).
|
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Effektoutput
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
Top effektoutput vil blive defineret som det højeste øjeblikkelige effektoutput opnået under den 3-minutters maksimale cykeltest.
|
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
|
Gennemsnitlig effektudgang
Tidsramme: Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
Gennemsnitlig effektoutput vil blive beregnet som det gennemsnitlige effektoutput over hele den 3-minutters maksimale cykeltest.
|
Vurderet under en enkelt 3-minutters maksimal cykeltest, cirka 3 timer efter supplementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dietært Nitrat
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of Sao PauloAfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrugBrasilien
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttet
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaIkke rekrutterer endnuSundhedsrisikoadfærd
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
University of PortsmouthTilmelding efter invitationDental erosionDet Forenede Kongerige
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet