Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljø, Inflammation og Stofskiftesygdomme Studie

1. april 2026 opdateret af: Qifu Li

Miljø, Inflammation og Metaboliske Sygdomme Studie

Formålet er at etablere en effektiv og praktisk tidlig advarselsmodel for endokrine og metaboliske sygdomme baseret på et miljø-gen-protein panoramanetværk, for at afdække nye mekanismer bag udbrud og progression af disse sygdomme, og for at screene efter nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at etablere en specialiseret ressource-database for metaboliske sygdomme - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 5 år, med kliniske, biokemiske og endepunktshændelsesvurderinger udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver. Baseret på EIMDS-kohorten vil denne undersøgelse udforske risikofaktorer for endokrine og metaboliske sygdomme fra et populationsperspektiv. Yderligere vil denne undersøgelse ved at anvende teknologier som hel-transkriptom sekventering, proteomik og fosfoproteomik, ATAC-seq og enkeltcelle-sekventering, sigte mod at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for endokrine og metaboliske sygdomme, og identificere potentielle lægemiddel-mål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-mail: 443068494@qq.com

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie har til formål at etablere en specialiseret ressource-database – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 10 år. Kliniske, biokemiske og endepunktsbegivenhedsvurderinger vil blive udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der frivilligt deltog i den fysiske undersøgelse

Eksklusionskriterier:

Deltagere med ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
hypertensionsgruppe
Deltagere med hypertension
Andet: observere
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
DM-gruppe
Deltagere med diabetes mellitus
Andet: observere
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
AAS-gruppe
Deltagere med autonom aldosteron-sekretion (AAS)
Andet: observere
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensen af autonom sekretion af aldosteron
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Det primære resultat er prævalensen af autonom aldosteron sekretion ved baseline. Autonom aldosteron sekretion defineres ved en plasma aldosteron koncentration (PAC) ≥100 pg/mL kombineret med en plasma renin koncentration (PRC) ≤15 uIU/mL hos studiedeltagerne ved indskrivning. Prævalens vil blive beregnet som antallet af deltagere, der opfylder de ovenstående biokemiske kriterier, divideret med det samlede antal indskrevne deltagere i målgruppen, præsenteret som procent med tilsvarende 95% konfidensinterval.
Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nøglerisikofaktorer forbundet med autonom aldosteronudskillelse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
At identificere uafhængige demografiske, kliniske, biokemiske og antropometriske risikofaktorer forbundet med prævalent autonom aldosteron-sekretion. Autonom aldosteron-sekretion er biokemisk defineret som plasma-aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL og plasma-reninkoncentration ≤15 uIU/mL. Multivariabel regressionsanalyse vil blive anvendt til at evaluere signifikante associerede faktorer; effektstørrelser (f.eks. odds ratio) med 95% konfidensintervaller og P-værdier vil blive rapporteret.
Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Sammenhængen mellem autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske lidelser
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
At vurdere den tvaersnitsmaessige sammenhaeng mellem biokemisk defineret autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske abnormaliteter hos studiedeltagere ved baseline. AAS defineres som plasma aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL kombineret med plasma reninkoncentration ≤15 uIU/mL. Kronisk nyresygdom og metaboliske lidelser vil blive defineret i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer; relevante korrelations- og regressionsanalyser vil blive udført for at rapportere effektstørrelser med 95% konfidensintervaller og P-vaerdier.
Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Screening af nøgleproteiner, signalveje og potentielle biomarkører forbundet med autonom aldosteron-sekretion ved hjælp af proteomanalyse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
For at undersøge differentielt udtrykte nøgleproteiner, berigede signalveje og kandidatmolekylære biomarkører korreleret med biokemisk autonom aldosteronudskillelse (AAS) via kvantitativ proteomisk teknologi. AAS defineres som plasmakoncentration af aldosteron ≥100 pg/ml og plasmakoncentration af renin ≤15 µIU/ml. Bioinformatiske analyser, herunder protein-differentiel ekspressionsprofilering, funktionel berigelsesanalyse og stivelsesannotering, vil blive udført for at identificere kerne-molekylære mål og potentielle diagnostiske biomarkører for AAS.
Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qifu Li

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EIMDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger