- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512609
Miljø, Inflammation og Stofskiftesygdomme Studie
1. april 2026 opdateret af: Qifu Li
Miljø, Inflammation og Metaboliske Sygdomme Studie
Formålet er at etablere en effektiv og praktisk tidlig advarselsmodel for endokrine og metaboliske sygdomme baseret på et miljø-gen-protein panoramanetværk, for at afdække nye mekanismer bag udbrud og progression af disse sygdomme, og for at screene efter nye terapeutiske mål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at etablere en specialiseret ressource-database for metaboliske sygdomme - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 5 år, med kliniske, biokemiske og endepunktshændelsesvurderinger udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver.
Baseret på EIMDS-kohorten vil denne undersøgelse udforske risikofaktorer for endokrine og metaboliske sygdomme fra et populationsperspektiv.
Yderligere vil denne undersøgelse ved at anvende teknologier som hel-transkriptom sekventering, proteomik og fosfoproteomik, ATAC-seq og enkeltcelle-sekventering, sigte mod at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for endokrine og metaboliske sygdomme, og identificere potentielle lægemiddel-mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
8000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
- E-mail: liqifu@yeah.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
- Telefonnummer: 023-89011554 +8615523552235
- E-mail: 443068494@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunyan Liao, MD
- Telefonnummer: 15823939745
- E-mail: 2215133087@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie har til formål at etablere en specialiseret ressource-database – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 10 år.
Kliniske, biokemiske og endepunktsbegivenhedsvurderinger vil blive udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der frivilligt deltog i den fysiske undersøgelse
Eksklusionskriterier:
Deltagere med ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hypertensionsgruppe
Deltagere med hypertension
|
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS).
Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives.
Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
|
|
DM-gruppe
Deltagere med diabetes mellitus
|
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS).
Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives.
Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
|
|
AAS-gruppe
Deltagere med autonom aldosteron-sekretion (AAS)
|
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS).
Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives.
Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensen af autonom sekretion af aldosteron
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
Det primære resultat er prævalensen af autonom aldosteron sekretion ved baseline.
Autonom aldosteron sekretion defineres ved en plasma aldosteron koncentration (PAC) ≥100 pg/mL kombineret med en plasma renin koncentration (PRC) ≤15 uIU/mL hos studiedeltagerne ved indskrivning.
Prævalens vil blive beregnet som antallet af deltagere, der opfylder de ovenstående biokemiske kriterier, divideret med det samlede antal indskrevne deltagere i målgruppen, præsenteret som procent med tilsvarende 95% konfidensinterval.
|
Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nøglerisikofaktorer forbundet med autonom aldosteronudskillelse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
At identificere uafhængige demografiske, kliniske, biokemiske og antropometriske risikofaktorer forbundet med prævalent autonom aldosteron-sekretion. Autonom aldosteron-sekretion er biokemisk defineret som plasma-aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL og plasma-reninkoncentration ≤15 uIU/mL.
Multivariabel regressionsanalyse vil blive anvendt til at evaluere signifikante associerede faktorer; effektstørrelser (f.eks. odds ratio) med 95% konfidensintervaller og P-værdier vil blive rapporteret.
|
Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
|
Sammenhængen mellem autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske lidelser
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
At vurdere den tvaersnitsmaessige sammenhaeng mellem biokemisk defineret autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske abnormaliteter hos studiedeltagere ved baseline.
AAS defineres som plasma aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL kombineret med plasma reninkoncentration ≤15 uIU/mL.
Kronisk nyresygdom og metaboliske lidelser vil blive defineret i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer; relevante korrelations- og regressionsanalyser vil blive udført for at rapportere effektstørrelser med 95% konfidensintervaller og P-vaerdier.
|
Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
|
Screening af nøgleproteiner, signalveje og potentielle biomarkører forbundet med autonom aldosteron-sekretion ved hjælp af proteomanalyse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
For at undersøge differentielt udtrykte nøgleproteiner, berigede signalveje og kandidatmolekylære biomarkører korreleret med biokemisk autonom aldosteronudskillelse (AAS) via kvantitativ proteomisk teknologi.
AAS defineres som plasmakoncentration af aldosteron ≥100 pg/ml og plasmakoncentration af renin ≤15 µIU/ml.
Bioinformatiske analyser, herunder protein-differentiel ekspressionsprofilering, funktionel berigelsesanalyse og stivelsesannotering, vil blive udført for at identificere kerne-molekylære mål og potentielle diagnostiske biomarkører for AAS.
|
Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Bao Y, Han J, Hu FB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Willett WC, Fuchs CS. Association of nut consumption with total and cause-specific mortality. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2001-11. doi: 10.1056/NEJMoa1307352.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Li Y, Schoufour J, Wang DD, Dhana K, Pan A, Liu X, Song M, Liu G, Shin HJ, Sun Q, Al-Shaar L, Wang M, Rimm EB, Hertzmark E, Stampfer MJ, Willett WC, Franco OH, Hu FB. Healthy lifestyle and life expectancy free of cancer, cardiovascular disease, and type 2 diabetes: prospective cohort study. BMJ. 2020 Jan 8;368:l6669. doi: 10.1136/bmj.l6669.
- Hu Y, Zong G, Liu G, Wang M, Rosner B, Pan A, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Smoking Cessation, Weight Change, Type 2 Diabetes, and Mortality. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):623-632. doi: 10.1056/NEJMoa1803626.
- Zhang PP, Han Q, Sheng MX, Du CY, Wang YL, Cheng XF, Xu HX, Li CC, Xu YJ. Identification of Circular RNA Expression Profiles in White Adipocytes and Their Roles in Adipogenesis. Front Physiol. 2021 Aug 19;12:728208. doi: 10.3389/fphys.2021.728208. eCollection 2021.
- Guo X, Zhang Z, Zeng T, Lim YC, Wang Y, Xie X, Yang S, Huang C, Xu M, Tao L, Zeng H, Sun L, Li X. cAMP-MicroRNA-203-IFNgamma network regulates subcutaneous white fat browning and glucose tolerance. Mol Metab. 2019 Oct;28:36-47. doi: 10.1016/j.molmet.2019.07.002. Epub 2019 Jul 6.
- Arner P, Kulyte A. MicroRNA regulatory networks in human adipose tissue and obesity. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):276-88. doi: 10.1038/nrendo.2015.25. Epub 2015 Mar 3.
- Mulatero P, Monticone S, Burrello J, Veglio F, Williams TA, Funder J. Guidelines for primary aldosteronism: uptake by primary care physicians in Europe. J Hypertens. 2016 Nov;34(11):2253-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000001088.
- Chen X, Mao Y, Hu J, Han S, Gong L, Luo T, Yang S, Qing H, Wang Y, Du Z, Mei M, Zheng L, Lv X, Tang Y, Zhao Q, Zhou Y, He JC, Li Q, Wang Z. Perirenal Fat Thickness Is Significantly Associated With the Risk for Development of Chronic Kidney Disease in Patients With Diabetes. Diabetes. 2021 Oct;70(10):2322-2332. doi: 10.2337/db20-1031. Epub 2021 Jun 22.
- Hu J, Yang S, Zhang A, Yang P, Cao X, Li X, Goswami R, Wang Y, Luo T, Liao K, Cheng Q, Xiao X, Li Q. Abdominal Obesity Is More Closely Associated With Diabetic Kidney Disease Than General Obesity. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e179-80. doi: 10.2337/dc16-1025. Epub 2016 Aug 18. No abstract available.
- Hu J, Hu Y, Hertzmark E, Yuan C, Liu G, Stampfer MJ, Rimm EB, Hu FB, Wang M, Sun Q. Weight Change, Lifestyle, and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Feb 17;107(3):627-637. doi: 10.1210/clinem/dgab800.
- Hu FB, Satija A, Manson JE. Curbing the Diabetes Pandemic: The Need for Global Policy Solutions. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2319-20. doi: 10.1001/jama.2015.5287. No abstract available.
- Tobias DK, Pan A, Jackson CL, O'Reilly EJ, Ding EL, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Body-mass index and mortality among adults with incident type 2 diabetes. N Engl J Med. 2014 Jan 16;370(3):233-44. doi: 10.1056/NEJMoa1304501.
- Grontved A, Hu FB. Television viewing and risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, and all-cause mortality: a meta-analysis. JAMA. 2011 Jun 15;305(23):2448-55. doi: 10.1001/jama.2011.812.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIMDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater