Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljø, Inflammation og Stofskiftesygdomme Studie

1. april 2026 opdateret af: Qifu Li

Miljø, Inflammation og Metaboliske Sygdomme Studie

Formålet er at etablere en effektiv og praktisk tidlig advarselsmodel for endokrine og metaboliske sygdomme baseret på et miljø-gen-protein panoramanetværk, for at afdække nye mekanismer bag udbrud og progression af disse sygdomme, og for at screene efter nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at etablere en specialiseret ressource-database for metaboliske sygdomme - Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 5 år, med kliniske, biokemiske og endepunktshændelsesvurderinger udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver. Baseret på EIMDS-kohorten vil denne undersøgelse udforske risikofaktorer for endokrine og metaboliske sygdomme fra et populationsperspektiv. Yderligere vil denne undersøgelse ved at anvende teknologier som hel-transkriptom sekventering, proteomik og fosfoproteomik, ATAC-seq og enkeltcelle-sekventering, sigte mod at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for endokrine og metaboliske sygdomme, og identificere potentielle lægemiddel-mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 +8618696676815
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Telefonnummer: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-mail: 443068494@qq.com

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie har til formål at etablere en specialiseret ressource-database – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS). Kohorten vil omfatte cirka 8.000 samfundsbaserede individer, der er blevet fulgt i over 10 år. Kliniske, biokemiske og endepunktsbegivenhedsvurderinger vil blive udført hvert andet år, sammen med indsamling af blod- og urinprøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der frivilligt deltog i den fysiske undersøgelse

Eksklusionskriterier:

Deltagere med ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hypertensionsgruppe
Deltagere med hypertension
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
DM-gruppe
Deltagere med diabetes mellitus
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.
AAS-gruppe
Deltagere med autonom aldosteron-sekretion (AAS)
En enkelt observationskohorte af studiedeltagere, der gennemgår baselinet biokemisk screening for autonom aldosteronudskillelse (AAS). Ingen eksperimentelle indgreb eller behandlinger gives. Alle deltagere modtager standard klinisk pleje og gennemgår standardiserede baselinevurderinger, herunder måling af plasmaaldosteronkoncentration (PAC) og plasmareningkoncentration (PRC) til AAS-klassificering, samt indsamling af demografiske, kliniske, biokemiske, antropometriske data og bioprøver til proteomanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensen af autonom sekretion af aldosteron
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Det primære resultat er prævalensen af autonom aldosteron sekretion ved baseline. Autonom aldosteron sekretion defineres ved en plasma aldosteron koncentration (PAC) ≥100 pg/mL kombineret med en plasma renin koncentration (PRC) ≤15 uIU/mL hos studiedeltagerne ved indskrivning. Prævalens vil blive beregnet som antallet af deltagere, der opfylder de ovenstående biokemiske kriterier, divideret med det samlede antal indskrevne deltagere i målgruppen, præsenteret som procent med tilsvarende 95% konfidensinterval.
Opfølgningsperioden fra baseline-inklusion til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nøglerisikofaktorer forbundet med autonom aldosteronudskillelse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
At identificere uafhængige demografiske, kliniske, biokemiske og antropometriske risikofaktorer forbundet med prævalent autonom aldosteron-sekretion. Autonom aldosteron-sekretion er biokemisk defineret som plasma-aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL og plasma-reninkoncentration ≤15 uIU/mL. Multivariabel regressionsanalyse vil blive anvendt til at evaluere signifikante associerede faktorer; effektstørrelser (f.eks. odds ratio) med 95% konfidensintervaller og P-værdier vil blive rapporteret.
Opfølgningsperioden fra baseline-indmeldingen til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Sammenhængen mellem autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske lidelser
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
At vurdere den tvaersnitsmaessige sammenhaeng mellem biokemisk defineret autonom aldosteronudskillelse og kronisk nyresygdom samt metaboliske abnormaliteter hos studiedeltagere ved baseline. AAS defineres som plasma aldosteronkoncentration ≥100 pg/mL kombineret med plasma reninkoncentration ≤15 uIU/mL. Kronisk nyresygdom og metaboliske lidelser vil blive defineret i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer; relevante korrelations- og regressionsanalyser vil blive udført for at rapportere effektstørrelser med 95% konfidensintervaller og P-vaerdier.
Opfølgningsperioden fra baseline-indmelding til gennemførelsen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
Screening af nøgleproteiner, signalveje og potentielle biomarkører forbundet med autonom aldosteron-sekretion ved hjælp af proteomanalyse
Tidsramme: Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år
For at undersøge differentielt udtrykte nøgleproteiner, berigede signalveje og kandidatmolekylære biomarkører korreleret med biokemisk autonom aldosteronudskillelse (AAS) via kvantitativ proteomisk teknologi. AAS defineres som plasmakoncentration af aldosteron ≥100 pg/ml og plasmakoncentration af renin ≤15 µIU/ml. Bioinformatiske analyser, herunder protein-differentiel ekspressionsprofilering, funktionel berigelsesanalyse og stivelsesannotering, vil blive udført for at identificere kerne-molekylære mål og potentielle diagnostiske biomarkører for AAS.
Opfølgningsperioden fra baseline-indskrivning til afslutningen af opfølgende undersøgelser var cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner