Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie środowiska, stanu zapalnego i chorób metabolicznych

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Qifu Li

Badanie Środowiska, Zapalenia i Chorób Metabolicznych

Celem jest opracowanie skutecznego i praktycznego modelu wczesnego ostrzegania dla chorób endokrynologicznych i metabolicznych w oparciu o panoramiczny sieć środowisko-gen-białko, odkrycie nowych mechanizmów leżących u podłoża początku i progresji tych chorób oraz zidentyfikowanie nowych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu utworzenie specjalistycznej bazy danych zasobów dla chorób metabolicznych – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta obejmie około 8 000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 5 lat, z oceną kliniczną, biochemiczną i zdarzeń końcowych przeprowadzaną co dwa lata, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.
Na podstawie kohorty EIMDS badanie to zbada czynniki ryzyka chorób endokrynologicznych i metabolicznych z perspektywy populacyjnej.
Ponadto, wykorzystując technologie takie jak sekwencjonowanie całego transkryptomu, proteomika i fosfoproteomika, ATAC-seq oraz sekwencjonowanie pojedynczych komórek, niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie molekularnych mechanizmów leżących u podstaw chorób endokrynologicznych i metabolicznych oraz identyfikację potencjalnych celów lekowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician
  • Numer telefonu: 023-89011554 +8618696676815
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shumin Yang, MD, PhD, Chief Physician
  • Numer telefonu: 023-89011554 ‭+8615523552235‬
  • E-mail: 443068494@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma na celu utworzenie specjalistycznej bazy danych – Chongqing Environment, Inflammation, and Metabolic Diseases Study (EIMDS).
Kohorta obejmie około 8000 osób z populacji ogólnej, które były obserwowane przez ponad 10 lat.
Co dwa lata będą prowadzone oceny kliniczne, biochemiczne oraz oceny zdarzeń końcowych, wraz z pobieraniem próbek krwi i moczu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie osoby, które dobrowolnie uczestniczyły w badaniu fizykalnym

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z niekompletnymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa nadciśnieniowa
Uczestnicy z nadciśnieniem
Inny: obserwować
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS). Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.
Grupa DM
Uczestnicy z cukrzycą
Inny: obserwować
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS). Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.
Grupa AAS
Uczestnicy z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu (AAS)
Inny: obserwować
Pojedyncza kohorta obserwacyjna uczestników badania poddawanych podstawowemu badaniu biochemicznemu w kierunku autonomicznego wydzielania aldosteronu (AAS). Nie stosuje się żadnych interwencji eksperymentalnych ani leczenia. Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną i przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe, w tym pomiar stężenia aldosteronu w osoczu (PAC) i stężenia reniny w osoczu (PRC) w celu klasyfikacji AAS, a także zbieranie danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych, antropometrycznych oraz pobieranie próbek biologicznych do analizy proteomicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania autonomicznego wydzielania aldosteronu
Ramy czasowe: Okres obserwacji od włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
Podstawowym wynikiem jest częstość występowania autonomicznego wydzielania aldosteronu w punkcie wyjściowym. Autonomiczne wydzielanie aldosteronu definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu (PAC) ≥100 pg/mL w połączeniu ze stężeniem reniny w osoczu (PRC) ≤15 uIU/mL u uczestników badania w momencie rekrutacji. Częstość występowania zostanie obliczona jako liczba uczestników spełniających powyższe kryteria biochemiczne podzielona przez całkowitą liczbę zrekrutowanych uczestników w populacji docelowej, przedstawiona jako procent z odpowiadającym 95% przedziałem ufności.
Okres obserwacji od włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kluczowych czynników ryzyka związanych z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu rekrutacji wyjściowej do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
W celu zidentyfikowania niezależnych demograficznych, klinicznych, biochemicznych i antropometrycznych czynników ryzyka związanych z rozpowszechnionym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu. Autonomiczne wydzielanie aldosteronu jest biochemicznie definiowane jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL i stężenie reniny w osoczu ≤15 uIU/mL. Wieloczynnikowa analiza regresji zostanie zastosowana do oceny istotnych powiązanych czynników; wielkości efektów (np. iloraz szans) z 95% przedziałami ufności i wartościami P zostaną przedstawione.
Okres obserwacji od momentu rekrutacji wyjściowej do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
Związek autonomicznego wydzielania aldosteronu z przewlekłą chorobą nerek i zaburzeniami metabolicznymi
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
Ocena przekrojowego związku pomiędzy biochemicznie zdefiniowanym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu a przewlekłą chorobą nerek oraz zaburzeniami metabolicznymi u uczestników badania na początku badania. Autonomiczne wydzielanie aldosteronu definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL w połączeniu ze stężeniem reniny w osoczu ≤15 μIU/mL. Przewlekła choroba nerek i zaburzenia metaboliczne będą definiowane zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi; przeprowadzone zostaną odpowiednie analizy korelacji i regresji w celu przedstawienia wielkości efektu z 95% przedziałami ufności i wartościami p.
Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
Przesiewowe badanie kluczowych białek, szlaków sygnałowych i potencjalnych biomarkerów związanych z autonomicznym wydzielaniem aldosteronu przy użyciu analizy proteomicznej
Ramy czasowe: Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat
Aby zbadać różnicowo ekspresjonowane kluczowe białka, wzbogacone szlaki sygnałowe i potencjalne molekularne biomarkery skorelowane z biochemicznym autonomicznym wydzielaniem aldosteronu (AAS) za pomocą ilościowej technologii proteomicznej. AAS definiuje się jako stężenie aldosteronu w osoczu ≥100 pg/mL i stężenie reniny w osoczu ≤15 uIU/mL. Analizy bioinformatyczne, w tym profilowanie różnicowej ekspresji białek, analiza wzbogacenia funkcjonalnego i adnotacja szlaków, zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania kluczowych celów molekularnych i potencjalnych biomarkerów diagnostycznych dla AAS.
Okres obserwacji od momentu włączenia do badania do zakończenia badań kontrolnych wynosił około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qifu Li

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Qifu Li, MD, PhD, Chief Physician, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EIMDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami