Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret Wii-aerobisk protokol om reaktionstid og lungefunktioner hos overvægtige skolebørn

2. april 2026 opdateret af: Mohamed Saied Zidan, Al-Zaytoonah University of Jordan

Struktureret Wii Aerobic Protokol for Reaktionstid og Lungefunktioner hos Overvægtige Skolebørn

Overvægt hos børn er blevet et stort globalt sundhedsproblem og er forbundet med lavere lungefunktioner og reaktionstidsniveauer blandt skolebørn. Selvom motion, især træning med flere komponenter, effektivt forbedrer lungefunktioner, er det en væsentlig udfordring at opretholde motionsdeltagelse hos børn med overvægt. Som følge heraf er der behov for mere engagerende og motiverende motionsmuligheder for denne gruppe, og aktive strukturede wii-protokoller, som involverer fuldkropsbevægelser og øger energiforbruget, er blevet foreslået som et lovende alternativ.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Wii Fit aerob træning giver effekter svarende til standard genoptræningsbehandlinger og kræver lav energi. Dette viser, at det kan være en effektiv genoptræningsteknik for voksne og ældre med lave energiniveauer. En gennemgang fandt, at videospil er sikre og praktiske for børn med lungeproblemer. Princippet bag denne træning er, at aerob træning forbedrer den pulmonale tilpasning ved at øge styrken og udholdenheden af de respiratoriske muskler. Ændret aerob træning som følge af udholdenhedstræning kan mindske glat muskulaturtonus i luftvejene og forbedre ekspiratorisk flow. Regelmæssig lungeudstrækning forårsaget af luftvejsglat muskulatur reducerer luftvejsmodstand under aerob træning. Reduceret tonus og glat muskelkontraktion kan reducere luftmodstand. Efterhånden som glat muskeltonus aftager, falder luftvejsmodstanden, og lungevolumen falder, og det forventes, at disse mekanismer forbedrer luftstrømmen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11571
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolebørn i alderen 10-15 år.
  • Begge køn.
  • Diagnosticeret med overvægt med et Body Mass Index (BMI), der er på eller over 85. percentil, men under 95. percentil for alder, køn og højde.
  • Alle deltagere og forældre/værger var bekendt med de mulige risici forbundet med de eksperimentelle procedurer og underskrev et samtykkeerklæring for at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Funktionsnedsættelse, der begrænser aktivitet, såsom neurologiske lidelser.
  • Lungesygdomme såsom KOL og ondartede svulster.
  • Ustabile vitale tegn.
  • Ortopædiske problemer såsom skoliose og kyfose.
  • Syns- og hørenedsættelser.
  • Hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Brystfysioterapi og diætbehandling
Skolebørn, der vil modtage rutinemæssig brystfysioterapi og diætbehandling
Andet: Brystfysioterapi og diætbehandling

Brystfysioterapi:

Åndedrætsøvelser (mellemgulvsåndedræt, segmentåndedræt) Incentive spirometry (hvis relevant) Thorakale ekspansionsøvelser

Diætbehandling:

Individualiseret kaloriekontrolleret kostplan
Eksperimentel: Brystfysioterapi sammen med Wii-aerobicsøvelser og diætbehandling
Skolebørn, der vil modtage rutinemæssig brystfysioterapi sammen med wii-aerobiske øvelser og diætbehandling
Andet: Brystfysioterapi og diætbehandling

Brystfysioterapi:

Åndedrætsøvelser (mellemgulvsåndedræt, segmentåndedræt) Incentive spirometry (hvis relevant) Thorakale ekspansionsøvelser

Diætbehandling:

Individualiseret kaloriekontrolleret kostplan

Enhed: Nintendo Wii Fit opererer på Wii-systemet, produceret af Nintendo Co., Ltd, som har hovedkontor i Kyoto, Japan.
Nintendo Wii Fit fungerer på Wii-systemet, produceret af Nintendo Co., Ltd, baseret i Kyoto, Japan. Blandt dets funktioner er en samling af interaktive videospil, der kræver, at spillere forkropper sig som deres skærmkarakter ved hjælp af en kompakt, trådløs controller, der er i stand til at opfange bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: pre og post 36 sessioner (3 sessioner/uge) i 3 måneder
Den maksimale mængde luft udåndet efter maksimal inspiration i liter.
pre og post 36 sessioner (3 sessioner/uge) i 3 måneder
Tvungent ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Pre og post 36 sessioner (3 sessioner/uge) i 3 måneder
Luftvolumen udåndet i det første sekund efter maksimal inspiration i liter.
Pre og post 36 sessioner (3 sessioner/uge) i 3 måneder
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
At opnå maksimal tvungen udånding uden tøven fra punktet for maksimal lungeudvidelse giver den maksimale udåndingsstrøm
Før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkasseudvidelse
Tidsramme: Før og efter 36 sessioner (3 sessioner pr. uge) i 3 måneder
Øvre brystkasseekspansion (2. intercostalrum) & nedre brystkasseekspansion (xiphoid) blev vurderet fra referencepunktet nævnt ved hjælp af tab
Før og efter 36 sessioner (3 sessioner pr. uge) i 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6-MWT) (Til måling af funktionel kapacitet)
Tidsramme: Før og efter 36 sessioner (3 sessioner om ugen) i 3 måneder
Børnenes submaximale funktionelle kapacitet blev evalueret ved at måle den maksimale distance, de kunne gå på 6 minutter
Før og efter 36 sessioner (3 sessioner om ugen) i 3 måneder
Timed Up and Go test (TUG) (Til måling af funktionel kapacitet)
Tidsramme: Før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
Denne ligetil evaluering af et barns mobilitet inkluderer statiske og dynamiske balancemålinger. Den tager højde for, hvor lang tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om og sætte sig ned igen.
Før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
Line Drop Test (For at måle reaktionstid)
Tidsramme: før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
Ruler Drop Test er en simpel klinisk metode, der bruges til at vurdere reaktionstid. En lineal holdes lodret mellem deltagerens tommelfinger og pegefinger uden kontakt. Undersøgeren slipper linealen uventet, og deltageren forsøger at fange den så hurtigt som muligt
før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
Human Benchmark Reaktionstidstest (Til at måle reaktionstid)
Tidsramme: før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder
Human Benchmark Reaction Time Test er en computeriseret vurdering, der måler visuel reaktionstid. Deltagerne instrueres om at klikke (eller trykke) på skærmen så hurtigt som muligt, når en visuel stimulus skifter farve (typisk fra rød til grøn). Reaktionstiden registreres automatisk i millisekunder.
før og efter 36 sessioner (3 sessioner / uge) i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Al-Zaytoonah University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Wii aerobic on reaction time

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger