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Protocollo Aerobico Strutturato Wii su Tempo di Reazione e Funzioni Polmonari in Bambini in Età Scolare Sovrappeso

2 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Saied Zidan, Al-Zaytoonah University of Jordan

Protocollo Strutturato di Aerobica con Wii sul Tempo di Reazione e le Funzioni Polmonari nei Bambini in Età Scolare in Sovrappeso

Il sovrappeso infantile è emerso come una delle principali preoccupazioni sanitarie globali ed è associato a funzioni polmonari e livelli di tempo di reazione più bassi tra i bambini in età scolare. Sebbene l'esercizio fisico, in particolare l'allenamento multicomponente, migliori efficacemente le funzioni polmonari, mantenere l'adesione all'esercizio nei bambini in sovrappeso rimane una sfida significativa. Di conseguenza, è necessario trovare opzioni di esercizio più coinvolgenti e motivanti per questo gruppo, e il protocollo attivo strutturato wii, che coinvolge il movimento di tutto il corpo e aumenta la spesa energetica, è stato suggerito come un'alternativa promettente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'allenamento aerobico Wii Fit produce effetti simili ai trattamenti riabilitativi standard e richiede poca energia. Ciò dimostra che potrebbe essere una tecnica riabilitativa efficace per adulti e anziani con bassi livelli energetici. Una revisione ha rilevato che i videogiochi sono sicuri e praticabili nei bambini con problemi polmonari. Il principio di questo allenamento è che l'esercizio aerobico migliora l'adattamento polmonare aumentando la forza e la resistenza dei muscoli respiratori. L'allenamento aerobico modificato a causa dell'allenamento di resistenza potrebbe ridurre il tono della muscolatura liscia delle vie aeree e migliorare il flusso espiratorio. Il regolare stiramento polmonare causato dalla muscolatura liscia delle vie aeree riduce la resistenza delle vie aeree durante l'esercizio aerobico. Il tono ridotto e la contrazione della muscolatura liscia possono ridurre la resistenza dell'aria. Man mano che il tono della muscolatura liscia diminuisce, la resistenza delle vie aeree si riduce e il volume polmonare diminuisce, si prevede che questi meccanismi migliorino il flusso d'aria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11571
        • Reclutamento
        • Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in età scolare 10-15 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Diagnosticati come sovrappeso con Indice di Massa Corporea (BMI) pari o superiore all'85° percentile ma inferiore al 95° percentile per età, sesso e altezza.
  • Tutti i partecipanti e i genitori/tutori erano a conoscenza dei possibili rischi associati alle procedure sperimentali e hanno firmato un modulo di consenso per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione che limita l'attività, come disturbi neurologici.
  • Disturbi polmonari come BPCO e neoplasie maligne.
  • Segni vitali instabili.
  • Problemi ortopedici come scoliosi e cifosi.
  • Deficit visivi e uditivi.
  • Lesioni cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Fisioterapia toracica e terapia dietetica
Bambini in età scolare che riceveranno fisioterapia toracica di routine e dietoterapia
Altro: Terapia fisica toracica e terapia dietetica

Fisioterapia Toracica:

Esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, respirazione segmentaria) Spirometria incentivante (se applicabile) Esercizi di espansione toracica

Dietoterapia:

Piano dietetico personalizzato con controllo calorico
Sperimentale: Terapia fisica toracica insieme a esercizi aerobici con Wii e terapia dietetica
Bambini in età scolare che riceveranno la fisioterapia toracica di routine insieme a esercizi aerobici con Wii e la dietoterapia
Altro: Terapia fisica toracica e terapia dietetica

Fisioterapia Toracica:

Esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, respirazione segmentaria) Spirometria incentivante (se applicabile) Esercizi di espansione toracica

Dietoterapia:

Piano dietetico personalizzato con controllo calorico

Dispositivo: Il Nintendo Wii Fit funziona sul sistema Wii, prodotto da Nintendo Co., Ltd, con sede a Kyoto, in Giappone.
Il Nintendo Wii Fit funziona sul sistema Wii, prodotto da Nintendo Co., Ltd, con sede a Kyoto, in Giappone. Tra le sue caratteristiche c'è una raccolta di videogiochi interattivi che richiedono ai giocatori di impersonare il proprio personaggio sullo schermo utilizzando un controller wireless compatto in grado di rilevare il movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: pre e post 36 sessioni (3 sessioni/settimana) per 3 mesi
Il volume massimo di aria espirata dopo l'inspirazione massima in litri.
pre e post 36 sessioni (3 sessioni/settimana) per 3 mesi
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Pre e post 36 sessioni (3 sessioni/settimana) per 3 mesi
Il volume d'aria espirato nel primo secondo dopo l'inspirazione massima in litri.
Pre e post 36 sessioni (3 sessioni/settimana) per 3 mesi
Flusso espiratorio massimo (PEF)
Lasso di tempo: Pre e post 36 sessioni (3 sessioni /settimana) per 3 mesi
Raggiungere un'espirazione forzata massima senza esitazione dal punto di massima inflazione polmonare produce il flusso espiratorio massimo
Pre e post 36 sessioni (3 sessioni /settimana) per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione Toracica
Lasso di tempo: Prima e dopo 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
L'espansione toracica superiore (secondo spazio intercostale) e l'espansione toracica inferiore (processo xifoideo) sono state valutate dal punto di riferimento menzionato utilizzando la scheda
Prima e dopo 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Cammino di 6 Minuti (6-MWT) (Per misurare la Capacità Funzionale)
Lasso di tempo: Pre e post 36 sessioni (3 sessioni a settimana) per 3 mesi
La capacità funzionale submassimale dei bambini è stata valutata misurando la distanza massima che potevano percorrere in 6 minuti
Pre e post 36 sessioni (3 sessioni a settimana) per 3 mesi
Test Timed Up and Go (TUG) (Per misurare la Capacità Funzionale)
Lasso di tempo: Pre e post 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
Questa semplice valutazione della mobilità di un bambino include misure di equilibrio statico e dinamico. Considera il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi e poi sedersi di nuovo.
Pre e post 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
Test di Caduta del Righello (Per misurare il tempo di reazione)
Lasso di tempo: pre e post 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
Il Ruler Drop Test è un semplice metodo clinico utilizzato per valutare il tempo di reazione. Un righello viene tenuto verticalmente tra il pollice e l'indice del partecipante senza contatto. L'esaminatore rilascia il righello inaspettatamente e il partecipante tenta di afferrarlo il più rapidamente possibile
pre e post 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
Test del Tempo di Reazione Human Benchmark (Per misurare il tempo di reazione)
Lasso di tempo: prima e dopo 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi
Il Test del Tempo di Reazione Human Benchmark è una valutazione computerizzata che misura il tempo di reazione visivo. Ai partecipanti viene richiesto di fare clic (o toccare) lo schermo il più rapidamente possibile quando uno stimolo visivo cambia colore (tipicamente da rosso a verde). Il tempo di reazione viene automaticamente registrato in millisecondi.
prima e dopo 36 sessioni (3 sessioni / settimana) per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Al-Zaytoonah University of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Wii aerobic on reaction time

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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