Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af et aerobt træningsprogram på vaskulær funktion hos kvinder med ikke-metastaserende brystkræft

12. september 2026 opdateret af: Georgios Grigoriadis, Loyola University

Vurdering af effekten af et aerobt motionsprogram på vaskulær funktion hos kvinder med ikke-metastaserende brystkraft

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et 8-ugers aerobt motionsprogram og dets effekt på arteriefunktionen hos brystkraeftoverlevere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er et 8-ugers aerobt motionsprogram gennemførligt for brystkraeftoverlevere efter afslutningen af kemoterapi?
  • Er dette 8-ugers aerobt motionsprogram gavnligt for vaskulær funktion hos brystkraeftoverlevere?

Deltagerne vil:

  • Starte på et 8-ugers aerobt motionsprogram, tre dage om ugen, efter afslutningen af kemoterapi.
  • Besøge vores facilitet tre gange før motionsprogrammet, 1 måned efter, og efter afslutningen af programmet.
  • Udfylde spørgeskemaer, fysiske funktionstest samt kropskompositions- og vaskulære målinger ved hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder (18+ år) med en diagnose af brystkræft i stadium I-III, som har gennemført kemoterapier.
  2. Gennemført den sidste kemoterapicyklus inden for de seneste 4 uger.
  3. Stillesiddende ved selvrapporteret inaktivitet (<90 minutter moderat eller intens motion om ugen)
  4. Body mass index ≤40 kg/m²
  5. Villige til at gennemføre alle studieaktiviteter
  6. I stand til sikkert at deltage i moderat aerob træning.

Eksklusionskriterier:

  1. Aktuelle gravide og ammende patienter. Skal have afsluttet amning før studiestart.
  2. Metastatisk sygdom.
  3. Diagnosticeret kardiovaskulær sygdom før start af kemoterapi, dokumenteret ved kardiomyopati (nedsat regional eller global venstre ventrikel kontraktilitet), diastolisk dysfunktion grad 2 eller derover, symptomatisk koronararteriesygdom, udstødningsfraktion under 50%.
  4. Tidligere modtaget kemoterapi for anden kræftdiagnose.
  5. Ikke-engelsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Andet: Aerob træning
Deltagerne vil udføre aerob træning tre gange om ugen i 8 uger, hvor hver session består af 30 minutter ved 40-59 % af hjertereserven (HRR). Hver session vil også omfatte en 10-minutters opvarmning og en 5-minutters afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrivning (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbart efter første besøg
Tilmeldingen måles ved andelen af berettigede brystkræftoverlevere, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Andelen af tilmeldte deltagere rapporteres.
Fra tilmelding til umiddelbart efter første besøg
Deltageroverholdelse - Andel af personer anset for overholdende
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Overholdelse vil blive målt som andelen af træningssessioner, der gennemføres af samtykkende overlevere, ud af i alt 24 foreskrevne træningssessioner. Gennemførelse af mindst 18 ud af de 24 træningssessioner vil blive betragtet som overholdende.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Tilbageholdelse - Andel af overlevende, der gennemførte studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
Beholdelse vil blive målt ved procentdelen af samtykkende overlevere, der gennemførte forskningsstudiet, sammenlignet med det samlede antal, der oprindeligt blev tilmeldt. Andelen af overlevere, der gennemførte studiet, vil blive rapporteret.
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 8 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger

Denne test måler, hvor stive dine arterier er (kaldet pulsbolgehastighed). Pulsbolgehastighed er en vigtig måling, der kan hjælpe med at forudsige risikoen for hjerte- og blodkarsygdom. Det er en simpel, ikke-invasiv test, hvilket betyder, at den ikke involverer nåle eller noget, der går ind i din krop. Vi vil bruge en enhed kaldet SphygmoCor XCEL til at udføre testen. For at måle dette vil vi placere en lille sensor på din hals (over halspulsåren) og en blodtryksmanschet på dit overlår (over lårpulsåren). Manschetten vil puste sig let op, mens vi registrerer dine pulsbolger. Vi vil også bruge et målebånd til at finde afstanden mellem de to punkter.

Denne måling vil blive udført tre gange: før interventionen begynder (Besøg 1), og efter den 4. (Besøg 2) og 8. (Besøg 3) uge af interventionen.
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 8 uger
Aortetryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 8 uger

Vi vil bruge en simpel, ikke-invasiv test til at estimere blodtrykket i aorta med en enhed kaldet SphygmoCor XCEL. Enheden måler dit blodtryk ved hjælp af en manchet placeret på din overarm. Aortablodtryk er en anden test, vi bruger til at kontrollere hjertets og blodkarrenes sundhed.

Denne måling vil blive udført ved tre lejligheder: før interventionen begynder (Besøg 1), og efter den 4. (Besøg 2) og 8. (Besøg 3) uge af interventionen.
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood Pressure
Tidsramme: From enrollment to the end of intervention at 8 weeks
Participants will be asked to wear a blood pressure cuff on their arm with a small monitoring recording pack (ABPMpro device). The device will take measurements every 2 minutes. Participants will undergo two blood pressure measurements. If the two measurements are not within 5 mmHg for both systolic and diastolic blood pressure, additional measurements will be obtained until this criterion is satisfied. The blood pressure device gives a reliable measurement of the blood pressure, which is an important way to check your heart and blood vessel health This measurement will be conducted on three occasions: before the intervention begins (Visit 1), and after the 4th (Visit 2) and 8th (Visit 3) weeks of the intervention.
From enrollment to the end of intervention at 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 219222

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger